Monitorização Contínua da Pressão do Balonete do Tubo Endotraqueal e Complicações Pós-operatórias das Vias Aéreas em Cirurgia Laparoscópica
Efeitos da Monitorização Contínua da Pressão do Balão do Tubo Endotraqueal nas Complicações Pós-Operatórias das Vias Aéreas em Cirurgia Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo prospetivo randomizado controlado avaliou os efeitos de diferentes estratégias de monitorização da pressão do cuff do tubo endotraqueal nas complicações pós-operatórias das vias aéreas em doentes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral. A pressão excessiva do cuff do tubo endotraqueal pode prejudicar a perfusão da mucosa traqueal e levar a sintomas pós-operatórios das vias aéreas, como dor de garganta, tosse, disfagia, rouquidão e hemoptise.
Um total de 95 doentes adultos (ASA I-II) com idades entre 18 e 65 anos foram aleatoriamente distribuídos por um de três grupos de acordo com a técnica de monitorização da pressão do cuff utilizada durante a cirurgia: técnica de fuga do cuff (grupo de controlo), monitorização intermitente da pressão do cuff com manómetro manual a cada 30 minutos, ou monitorização contínua da pressão do cuff com transdutor de pressão ligado ao balão piloto.
O desfecho primário foi a incidência de complicações pós-operatórias das vias aéreas relacionadas com o cuff às 2 e 24 horas pós-operatórias. Os desfechos secundários incluíram lesão da mucosa traqueal avaliada por broncofibroscopia antes da extubação e a sua associação com sintomas pós-operatórios das vias aéreas. O estudo teve como objetivo determinar se a monitorização contínua da pressão do cuff reduz as complicações pós-operatórias das vias aéreas e a lesão da mucosa traqueal em comparação com a monitorização intermitente e a técnica de fuga do cuff.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pressão do balonete do tubo endotraqueal deve ser mantida entre 20 e 30 cmH₂O para garantir uma ventilação adequada e, ao mesmo tempo, prevenir a isquemia da mucosa traqueal. Uma pressão excessiva do balonete pode comprometer a perfusão da mucosa traqueal e levar a complicações pós-operatórias das vias aéreas, como dor de garganta, tosse, rouquidão, disfagia e hemoptise. Na cirurgia laparoscópica, fatores como o pneumoperitónio, o posicionamento do doente e o uso de óxido nitroso podem contribuir para aumentos progressivos da pressão do balonete durante a anestesia.
Este ensaio clínico randomizado e controlado prospetivo foi realizado para avaliar o impacto de diferentes estratégias de monitorização da pressão do balonete nas complicações pós-operatórias das vias aéreas e nas lesões da mucosa traqueal em doentes adultos submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva. Após obtenção de aprovação ética e consentimento informado por escrito, os doentes foram randomizados em três grupos de acordo com o método de monitorização da pressão do balonete utilizado intraoperatório: insuflação do balonete com a técnica de fuga do balonete (grupo de controlo), monitorização intermitente da pressão do balonete com um manómetro manual a cada 30 minutos, ou monitorização contínua da pressão do balonete usando um transdutor de pressão ligado ao balão piloto.
A pressão do balonete nos grupos monitorizados foi mantida em aproximadamente 25 cmH₂O durante toda a cirurgia. Os sintomas laringofaríngeos pós-operatórios, incluindo dor de garganta, tosse, disfagia, rouquidão e hemoptise, foram avaliados às 2 e 24 horas pós-operatórias por um observador cego. As alterações da mucosa traqueal foram avaliadas usando broncofibroscopia antes da extubação e classificadas de acordo com critérios estabelecidos.
O objetivo do estudo foi determinar se a monitorização contínua da pressão do balonete proporciona um melhor controlo da pressão do balonete e reduz as complicações pós-operatórias das vias aéreas e as lesões da mucosa traqueal, em comparação com a monitorização intermitente e a técnica de fuga do balonete.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana
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Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I-II
- Agendados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Duração prevista da cirurgia superior a 90 minutos
Critérios de Exclusão:
- Via aérea difícil prevista
- Infeção recente do trato respiratório superior
- Sintomas laringofaríngeos pré-operatórios
- Intubação endotraqueal recente
- Índice de massa corporal > 40 kg/m²
- Abuso de substâncias
- Histórico de broncoespasmo
- Traqueostomia
- Histórico de doença laríngea ou cirurgia laríngea
- Estado físico ASA ≥ III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitorização Intermitente da Pressão do Manguito
A pressão do balonete do tubo endotraqueal foi ajustada para 25 cmH₂O utilizando um manómetro manual e verificada novamente a cada 30 minutos durante a cirurgia.
Se a pressão do balonete estivesse fora do intervalo de 20-30 cmH₂O, era reajustada em conformidade.
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A pressão do balonete do tubo endotraqueal foi ajustada para 25 cmH₂O usando um manómetro manual e verificada novamente a cada 30 minutos durante a cirurgia. Se a pressão estivesse fora do intervalo de 20-30 cmH₂O, era reajustada em conformidade.
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Experimental: Monitorização Contínua da Pressão do Manguito
A pressão do balonete do tubo endotraqueal foi monitorizada continuamente utilizando um transdutor de pressão ligado ao balão piloto através de uma torneira de três vias.
A pressão do balonete foi mantida em aproximadamente 25 cmH₂O durante toda a cirurgia.
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A pressão do balonete do tubo endotraqueal foi monitorizada continuamente utilizando um transdutor de pressão ligado ao balão piloto através de uma torneira de três vias e mantida em aproximadamente 25 cmH₂O durante toda a cirurgia.
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Comparador Ativo: Técnica do Teste do Manguito (Controlo)
O balonete do tubo endotraqueal foi insuflado utilizando a técnica de fuga do balonete sem medição objetiva da pressão do balonete.
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O balonete do tubo endotraqueal foi insuflado utilizando a técnica de fuga do balonete sem medição objetiva da pressão do balonete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações das vias aéreas pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório 2 horas e 24 horas
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A incidência de complicações pós-operatórias das vias aéreas, incluindo dor de garganta, tosse, disfagia, rouquidão e hemoptise, avaliadas às 2 e 24 horas após a operação.
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Pós-operatório 2 horas e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão da mucosa traqueal avaliada por broncoscopia flexível
Prazo: Antes da extubação (fim da cirurgia)
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Lesão da mucosa traqueal avaliada através de broncoscopia flexível antes da extubação e classificada de acordo com os achados da mucosa (sem lesão, hiperemia focal, hiperemia local, ulceração hemorrágica).
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Antes da extubação (fim da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fevzi Güler, MD, Anesthesiologist, Cukurova University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 144/17 (Número de outro subsídio/financiamento: Cukurova University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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