Monitoraggio Continuo della Pressione del Palloncino del Tubo Endotracheale e Complicanze Postoperatorie delle Vie Aeree in Chirurgia Laparoscopica
Effetti del Monitoraggio Continuo della Pressione del Palloncino del Tubo Endotracheale sulle Complicanze Postoperatorie delle Vie Aeree in Chirurgia Laparoscopica: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio prospettico randomizzato controllato ha valutato gli effetti di diverse strategie di monitoraggio della pressione del palloncino del tubo endotracheale sulle complicanze postoperatorie delle vie aeree in pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale.
Una pressione eccessiva del palloncino del tubo endotracheale può compromettere la perfusione della mucosa tracheale e portare a sintomi postoperatori delle vie aeree come mal di gola, tosse, disfagia, raucedine ed emottisi.
Un totale di 95 pazienti adulti (ASA I-II) di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi in base alla tecnica di monitoraggio della pressione del palloncino utilizzata durante l'intervento: la tecnica della perdita dal palloncino (gruppo di controllo), il monitoraggio intermittente della pressione del palloncino con manometro manuale ogni 30 minuti o il monitoraggio continuo della pressione del palloncino con trasduttore di pressione collegato al palloncino pilota.
L'esito primario era l'incidenza di complicanze postoperatorie delle vie aeree correlate al palloncino alle ore 2 e 24 postoperatorie.
Gli esiti secondari includevano il danno alla mucosa tracheale valutato mediante broncoscopia flessibile prima dell'estubazione e la sua associazione con i sintomi postoperatori delle vie aeree.
Lo studio mirava a determinare se il monitoraggio continuo della pressione del palloncino riduca le complicanze postoperatorie delle vie aeree e il danno alla mucosa tracheale rispetto al monitoraggio intermittente e alla tecnica della perdita dal palloncino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pressione del palloncino del tubo endotracheale deve essere mantenuta tra 20 e 30 cmH₂O per garantire una ventilazione adeguata e prevenire l'ischemia della mucosa tracheale. Una pressione eccessiva del palloncino può compromettere la perfusione della mucosa tracheale e portare a complicanze delle vie aeree postoperatorie come mal di gola, tosse, raucedine, disfagia ed emottisi. Nella chirurgia laparoscopica, fattori come il pneumoperitoneo, il posizionamento del paziente e l'uso di protossido di azoto possono contribuire ad aumenti progressivi della pressione del palloncino durante l'anestesia.
Questo studio prospettico randomizzato controllato è stato condotto per valutare l'impatto di diverse strategie di monitoraggio della pressione del palloncino sulle complicanze delle vie aeree postoperatorie e sul danno alla mucosa tracheale in pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva. Dopo aver ottenuto l'approvazione etica e il consenso informato scritto, i pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi in base al metodo di monitoraggio della pressione del palloncino utilizzato intraoperatoriamente: insufflazione del palloncino con la tecnica del cuff-leak (gruppo di controllo), monitoraggio intermittente della pressione del palloncino con un manometro manuale ogni 30 minuti, o monitoraggio continuo della pressione del palloncino utilizzando un trasduttore di pressione collegato al palloncino pilota.
La pressione del palloncino nei gruppi monitorati è stata mantenuta a circa 25 cmH₂O durante l'intervento chirurgico. I sintomi laringofaringei postoperatori, tra cui mal di gola, tosse, disfagia, raucedine ed emottisi, sono stati valutati alle ore 2 e 24 postoperatorie da un osservatore in cieco. Le alterazioni della mucosa tracheale sono state valutate mediante broncoscopia a fibre ottiche prima dell'estubazione e classificate secondo criteri stabiliti.
L'obiettivo dello studio era determinare se il monitoraggio continuo della pressione del palloncino fornisce un migliore controllo della pressione del palloncino e riduce le complicanze delle vie aeree postoperatorie e il danno alla mucosa tracheale rispetto al monitoraggio intermittente e alla tecnica del cuff-leak.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Adana
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Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico ASA I-II
- Programmati per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
- Durata prevista dell'intervento chirurgico superiore a 90 minuti
Criteri di esclusione:
- Via aerea prevista difficile
- Infezione recente delle vie respiratorie superiori
- Sintomi laringofaringei preoperatori
- Intubazione endotracheale recente
- Indice di massa corporea > 40 kg/m²
- Abuso di sostanze
- Storia di broncospasmo
- Tracheostomia
- Storia di malattia laringea o intervento chirurgico laringeo
- Stato fisico ASA ≥ III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitoraggio Intermittente della Pressione del Palloncino
La pressione del palloncino del tubo endotracheale è stata regolata a 25 cmH₂O utilizzando un manometro manuale e ricontrollata ogni 30 minuti durante l'intervento chirurgico.
Se la pressione del palloncino era al di fuori dell'intervallo 20-30 cmH₂O, è stata riaggiustata di conseguenza.
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La pressione del palloncino del tubo endotracheale è stata regolata a 25 cmH₂O utilizzando un manometro manuale e ricontrollata ogni 30 minuti durante l'intervento chirurgico.
Se la pressione era al di fuori dell'intervallo di 20-30 cmH₂O, è stata riadattata di conseguenza.
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Sperimentale: Monitoraggio Continuo della Pressione del Bracciale
La pressione del palloncino del tubo endotracheale è stata monitorata continuamente utilizzando un trasduttore di pressione collegato al palloncino pilota tramite un rubinetto a tre vie.
La pressione del palloncino è stata mantenuta a circa 25 cmH₂O per tutta la durata dell'intervento.
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La pressione del palloncino del tubo endotracheale è stata monitorata continuamente utilizzando un trasduttore di pressione collegato al palloncino pilota tramite un rubinetto a tre vie ed è stata mantenuta a circa 25 cmH₂O per tutta la durata dell'intervento chirurgico.
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Comparatore attivo: Tecnica Cuff-Leak (Controllo)
Il palloncino del tubo endotracheale è stato gonfiato utilizzando la tecnica della perdita dal palloncino senza misurazione oggettiva della pressione del palloncino.
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Il palloncino del tubo endotracheale è stato gonfiato utilizzando la tecnica della perdita del palloncino senza misurazione oggettiva della pressione del palloncino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di complicanze delle vie aeree postoperatorie
Lasso di tempo: 2 ore e 24 ore postoperatorie
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L'incidenza di complicanze delle vie aeree postoperatorie, tra cui mal di gola, tosse, disfagia, raucedine ed emottisi, valutate alle ore 2 e 24 postoperatorie.
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2 ore e 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione della mucosa tracheale valutata mediante broncoscopia a fibre ottiche
Lasso di tempo: Prima dell'estubazione (fine dell'intervento chirurgico)
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Lesione della mucosa tracheale valutata mediante broncoscopia a fibre ottiche prima dell'estubazione e classificata in base ai reperti della mucosa (nessuna lesione, iperemia focale, iperemia locale, ulcerazione emorragica).
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Prima dell'estubazione (fine dell'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fevzi Güler, MD, Anesthesiologist, Cukurova University Faculty of Medicine
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 144/17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cukurova University)
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