Monitorización Continua de la Presión del Manguito del Tubo Endotraqueal y Complicaciones Postoperatorias de la Vía Aérea en Cirugía Laparoscópica
Efectos del Monitoreo Continuo de la Presión del Manguito del Tubo Endotraqueal sobre las Complicaciones Postoperatorias de las Vías Respiratorias en Cirugía Laparoscópica: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Este estudio prospectivo aleatorizado y controlado evaluó los efectos de diferentes estrategias de monitorización de la presión del manguito del tubo endotraqueal sobre las complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general. Una presión excesiva del manguito del tubo endotraqueal puede alterar la perfusión de la mucosa traqueal y provocar síntomas postoperatorios de las vías respiratorias como dolor de garganta, tos, disfagia, ronquera y hemoptisis.
Un total de 95 pacientes adultos (ASA I-II) de 18 a 65 años fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos según la técnica de monitorización de la presión del manguito utilizada durante la cirugía: la técnica de fuga del manguito (grupo control), la monitorización intermitente de la presión del manguito mediante un manómetro manual cada 30 minutos, o la monitorización continua de la presión del manguito mediante un transductor de presión conectado al globo piloto.
El resultado principal fue la incidencia de complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias relacionadas con el manguito a las 2 y 24 horas postoperatorias. Los resultados secundarios incluyeron lesión de la mucosa traqueal evaluada mediante broncoscopia flexible antes de la extubación y su asociación con síntomas postoperatorios de las vías respiratorias. El estudio tuvo como objetivo determinar si la monitorización continua de la presión del manguito reduce las complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias y la lesión de la mucosa traqueal en comparación con la monitorización intermitente y la técnica de fuga del manguito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La presión del manguito del tubo endotraqueal debe mantenerse entre 20 y 30 cmH₂O para garantizar una ventilación adecuada y prevenir la isquemia de la mucosa traqueal. Una presión excesiva del manguito puede comprometer la perfusión de la mucosa traqueal y provocar complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias, como dolor de garganta, tos, ronquera, disfagia y hemoptisis. En la cirugía laparoscópica, factores como el neumoperitoneo, la posición del paciente y el uso de óxido nitroso pueden contribuir a aumentos progresivos de la presión del manguito durante la anestesia.
Este ensayo prospectivo aleatorizado y controlado se realizó para evaluar el impacto de diferentes estrategias de monitorización de la presión del manguito en las complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias y las lesiones de la mucosa traqueal en pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva. Tras obtener la aprobación ética y el consentimiento informado por escrito, los pacientes se aleatorizaron en tres grupos según el método de monitorización de la presión del manguito utilizado intraoperatoriamente: inflado del manguito mediante la técnica de fuga del manguito (grupo control), monitorización intermitente de la presión del manguito con un manómetro manual cada 30 minutos, o monitorización continua de la presión del manguito mediante un transductor de presión conectado al balón piloto.
La presión del manguito en los grupos monitorizados se mantuvo aproximadamente en 25 cmH₂O durante toda la cirugía. Los síntomas laringofaríngeos postoperatorios, incluidos dolor de garganta, tos, disfagia, ronquera y hemoptisis, se evaluaron a las 2 y 24 horas postoperatorias por un observador cegado. Los cambios en la mucosa traqueal se evaluaron mediante broncoscopia flexible antes de la extubación y se clasificaron según criterios establecidos.
El objetivo del estudio fue determinar si la monitorización continua de la presión del manguito proporciona un mejor control de la presión del manguito y reduce las complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias y las lesiones de la mucosa traqueal en comparación con la monitorización intermitente y la técnica de fuga del manguito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Estado físico ASA I-II
- Programados para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
- Duración esperada de la cirugía superior a 90 minutos
Criterios de exclusión:
- Vía aérea difícil prevista
- Infección reciente del tracto respiratorio superior
- Síntomas laringofaríngeos preoperatorios
- Intubación endotraqueal reciente
- Índice de masa corporal > 40 kg/m²
- Abuso de sustancias
- Antecedentes de broncoespasmo
- Traqueostomía
- Antecedentes de enfermedad laríngea o cirugía laríngea
- Estado físico ASA ≥ III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitorización Intermitente de la Presión del Manguito
La presión del manguito del tubo endotraqueal se ajustó a 25 cmH₂O utilizando un manómetro manual y se volvió a verificar cada 30 minutos durante la cirugía.
Si la presión del manguito estaba fuera del rango de 20-30 cmH₂O, se reajustaba en consecuencia.
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La presión del manguito del tubo endotraqueal se ajustó a 25 cmH₂O mediante un manómetro manual y se revisó cada 30 minutos durante la cirugía.
Si la presión estaba fuera del rango de 20-30 cmH₂O, se reajustaba en consecuencia.
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Experimental: Monitorización Continua de la Presión del Manguito
La presión del manguito del tubo endotraqueal se monitorizó de forma continua mediante un transductor de presión conectado al balón piloto a través de una llave de tres vías.
La presión del manguito se mantuvo en aproximadamente 25 cmH₂O durante toda la cirugía.
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La presión del manguito del tubo endotraqueal se monitorizó continuamente mediante un transductor de presión conectado al balón piloto a través de una llave de tres vías y se mantuvo aproximadamente en 25 cmH₂O durante toda la cirugía.
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Comparador activo: Técnica de la Fuga del Manguito (Control)
El manguito del tubo endotraqueal se infló utilizando la técnica de fuga del manguito sin medición objetiva de la presión del manguito.
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El manguito del tubo endotraqueal se infló mediante la técnica de fuga del manguito sin medición objetiva de la presión del manguito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones de las vías respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 horas y 24 horas postoperatorias
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La incidencia de complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias, que incluyen dolor de garganta, tos, disfagia, ronquera y hemoptisis, evaluadas a las 2 y 24 horas postoperatorias.
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2 horas y 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión de la mucosa traqueal evaluada mediante broncoscopia con fibra óptica
Periodo de tiempo: Antes de la extubación (final de la cirugía)
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Lesión de la mucosa traqueal evaluada mediante broncoscopia con fibra óptica antes de la extubación y clasificada según los hallazgos de la mucosa (sin lesión, hiperemia focal, hiperemia local, ulceración hemorrágica).
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Antes de la extubación (final de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fevzi Güler, MD, Anesthesiologist, Cukurova University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 144/17 (Otro número de subvención/financiamiento: Cukurova University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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