복강경 수술에서 지속적 기관내 튜브 커프 압력 모니터링과 수술 후 기도 합병증
복강경 수술에서 지속적 기관내튜브 커프 압력 모니터링이 수술 후 기도 합병증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 연구는 전신마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받는 환자에서 다양한 기관내 튜브 커프 압력 모니터링 전략이 술 후 기도 합병증에 미치는 효과를 평가했습니다. 과도한 기관내 튜브 커프 압력은 기관 점막 관류를 손상시키고 인후통, 기침, 삼킴곤란, 목쉼, 객혈과 같은 술 후 기도 증상을 유발할 수 있습니다.
총 95명의 성인 환자(ASA I-II, 연령 18-65세)를 수술 중 사용된 커프 압력 모니터링 기법에 따라 세 그룹 중 하나에 무작위 배정했습니다: 커프 누출 기법(대조군), 30분마다 수동 마노미터를 사용한 간헐적 커프 압력 모니터링, 또는 파일럿 풍선에 연결된 압력 변환기를 사용한 지속적 커프 압력 모니터링.
주요 결과는 술 후 2시간과 24시간에 커프 관련 술 후 기도 합병증의 발생률이었습니다. 2차 결과에는 발관 전 섬유기관지경으로 평가한 기관 점막 손상과 그와 술 후 기도 증상 간의 연관성이 포함되었습니다. 이 연구는 지속적 커프 압력 모니터링이 간헐적 모니터링 및 커프 누출 기법에 비해 술 후 기도 합병증과 기관 점막 손상을 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
기관 내 튜브 커프 압력은 기도 점막 허혈을 예방하면서 적절한 환기를 보장하기 위해 20~30 cmH₂O 사이로 유지되어야 합니다. 과도한 커프 압력은 기도 점막 관류를 저해하고 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴 곤란, 객혈과 같은 수술 후 기도 합병증을 유발할 수 있습니다. 복강경 수술에서는 기흉, 환자 자세, 아산화 질소 사용과 같은 요인들이 마취 중 커프 압력의 점진적인 증가에 기여할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자에서 서로 다른 커프 압력 모니터링 전략이 수술 후 기도 합병증과 기도 점막 손상에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 윤리적 승인과 서면 동의서를 획득한 후, 환자는 수술 중 사용된 커프 압력 모니터링 방법에 따라 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 커프 누출 기법을 이용한 커프 팽창(대조군), 30분마다 수동 마노미터로 간헐적 커프 압력 모니터링, 또는 파일럿 풍선에 연결된 압력 변환기를 이용한 연속 커프 압력 모니터링.
모니터링 그룹의 커프 압력은 수술 내내 약 25 cmH₂O로 유지되었습니다. 수술 후 2시간과 24시간에 맹검 관찰자가 인후통, 기침, 삼킴 곤란, 쉰 목소리, 객혈을 포함한 수술 후 후두인두 증상을 평가했습니다. 기도 점막 변화는 발관 전 섬유기관지경을 사용하여 평가되었으며, 확립된 기준에 따라 등급이 매겨졌습니다.
본 연구의 목적은 간헐적 모니터링 및 커프 누출 기법과 비교하여 연속 커프 압력 모니터링이 커프 압력을 더 잘 조절하고 수술 후 기도 합병증과 기도 점막 손상을 감소시키는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana
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Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자
- ASA 신체 상태 I-II
- 전신 마취 하 선택적 복강경 복부 수술 예정자
- 예상 수술 시간 90분 초과
제외 기준:
- 예측된 기도 관리 곤란
- 최근 상기도 감염
- 수술 전 인두후두 증상
- 최근 기관내 삽관
- 체질량지수 > 40 kg/m²
- 약물 남용
- 기관지연축 병력
- 기관절개술
- 후두 질환 또는 후두 수술 병력
- ASA 신체 상태 ≥ III
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 커프 압력 모니터링
기관내 튜브 커프 압력은 수동 마노미터를 사용하여 25 cmH₂O로 조정되었으며, 수술 중 30분마다 재확인되었습니다.
커프 압력이 20-30 cmH₂O 범위를 벗어날 경우, 그에 따라 재조정되었습니다.
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기관 내 튜브 커프 압력은 수동 마노미터를 사용하여 25 cmH₂O로 조정되었으며 수술 중 30분마다 재확인되었습니다.
압력이 20-30 cmH₂O 범위를 벗어난 경우 이에 따라 재조정되었습니다.
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실험적: 지속적인 커프 압력 모니터링
기관 내 튜브 커프 압력은 3방향 스톱콕을 통해 파일럿 풍선에 연결된 압력 변환기를 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
수술 내내 커프 압력은 약 25 cmH₂O로 유지되었습니다.
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기관 내관 커프 압력은 3방향 스톱콕을 통해 파일럿 풍선에 연결된 압력 변환기를 사용하여 지속적으로 모니터링되었으며, 수술 내내 약 25 cmH₂O로 유지되었습니다.
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활성 비교기: 커프 누출 기법 (대조군)
기관 내 튜브 커프는 객관적인 커프 압력 측정 없이 커프-누출 기법을 사용하여 팽창되었습니다.
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기관 내 튜브 커프는 객관적인 커프 압력 측정 없이 커프 누출 기법을 사용하여 팽창되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기도 합병증 발생률
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 2시간과 24시간에 평가한 인후통, 기침, 삼킴곤란, 목쉼, 객혈을 포함한 수술 후 기도 합병증의 발생률
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수술 후 2시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유광학 기관지경을 통한 기관 점막 손상 평가
기간: 삽관 제거 전(수술 종료 시)
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기관지내시경을 이용하여 발관 전에 평가된 기관 점막 손상 및 점막 소견에 따라 등급화(손상 없음, 국소 충혈, 국소 충혈, 출혈성 궤양).
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삽관 제거 전(수술 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fevzi Güler, MD, Anesthesiologist, Cukurova University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 144/17 (기타 보조금/기금 번호: Cukurova University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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