人工智能在主动脉瓣反流中的应用
2026年3月17日 更新者：Dr Alex PW Lee、Chinese University of Hong Kong
人工智能在主动脉瓣反流中的应用：一项多中心随机对照试验
本研究项目旨在开发和验证一种利用人工智能（AI）自动检测和量化主动脉瓣反流（AR）的工具。
该工具的临床有效性将通过多中心随机对照试验，与手动诊断方法进行比较来确立。
通过利用深度学习（DL）技术，该AI系统将实现主动脉瓣反流（AR）的检测、测量和诊断自动化，以应对诸如超声心动图解读的变异性以及对专业知识的依赖等挑战。
该工具将整合多种超声心动图参数，以提供准确、标准化且高效的AR诊断，减少人为错误并提高一致性。
此工具将提升诊断精度和可及性，改善临床结果，并将先进的诊断能力扩展到更广泛的医疗环境，包括资源有限的地区。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
540
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xueting Wang
- 电话号码：(852) 3505 3840
- 邮箱：xueting@cuhk.edu.hk
学习地点
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New Territories
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Hong Kong、New Territories、香港、Sha Tin
- 招聘中
- Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Xueting PW Wang, Professor
- 电话号码：(852) 3505 3840
- 邮箱：xueting@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据指南通过经胸超声心动图和多普勒成像确诊主动脉瓣反流。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 具备足够的声学窗口用于主动脉瓣反流定量。
排除标准：
- 既往心脏移植或植入心脏装置。
- 图像质量不佳。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：AI辅助组
AR严重程度将使用人工智能工具进行评估，该工具可评估分级和关键超声心动图参数（例如，有效反流口面积、缩流颈宽度、近端等速表面积、射流宽度和反流量），以及评估所需的时间。
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该组参与者将使用先进的人工智能工具进行主动脉瓣反流评估。
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其他：手动测量组
AR严重程度将由经过培训的超声医师按照标准协议手动评估。
心脏病专家（ASE III级或同等水平），在不知晓患者病史和分组分配的情况下，将审查AI生成和手动输出的结果，仅基于初始评估做出最终诊断和治疗决策。 |
该组的参与者将接受由经过培训的超声技师按照标准方案进行的主动脉瓣反流传统诊断评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究结果
大体时间：这将从基线记录至研究完成（20个月）
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以专家心脏病学家（ASE III级或同等水平）的评估作为参考标准，比较AI组与手动组在区分严重与非严重AR方面的准确性。
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这将从基线记录至研究完成（20个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较区分AR严重程度分级的准确性
大体时间：该记录将从基线持续至研究完成（20个月）
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以心脏病专家的评估作为参考标准，比较AI组和人工组在区分微量、轻度、中度和重度主动脉瓣反流方面的准确性。
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该记录将从基线持续至研究完成（20个月）
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评估有效反流口面积（EROA）的偏差
大体时间：此项将从基线记录至研究完成（20个月）
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有效反流口面积（EROA）用于评估导致心脏血液反向流动的瓣膜开口大小。
这是评估瓣膜反流的重要指标，将在超声心动图检查中进行测量。
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此项将从基线记录至研究完成（20个月）
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评估Vena Contracta（VC）的偏差
大体时间：从基线到研究完成（20个月）期间将记录此数据
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Vena Contracta（VC）是超声心动图检查中评估二尖瓣反流严重程度的重要测量指标，将在超声心动图检查期间进行测量。
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从基线到研究完成（20个月）期间将记录此数据
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评估近端等速表面积（PISA）的偏差
大体时间：这将从基线记录至研究完成（20个月）
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近端等速表面积（PISA）是一种用于超声心动图评估二尖瓣反流的方法，将在超声心动图检查期间进行测量。
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这将从基线记录至研究完成（20个月）
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评估喷射宽度偏差
大体时间：此项将从基线记录至研究完成（20个月）
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射流宽度是评估主动脉瓣反流严重程度的关键测量指标，将在超声心动图检查中进行测量。
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此项将从基线记录至研究完成（20个月）
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评估反流体积（RegVol）的偏差
大体时间：这将从基线记录至研究完成（20个月）
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反流量评估了二尖瓣反流期间有多少血液回流到左心房，并将使用多普勒超声心动图进行测量。
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这将从基线记录至研究完成（20个月）
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比较评估完成时间
大体时间：从基线至研究完成（20个月）期间，每种方法达到诊断所需的时间将被记录
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比较人工智能组、人工组和心脏病专家完成评估所需的时间。
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从基线至研究完成（20个月）期间，每种方法达到诊断所需的时间将被记录
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追踪1年临床结果
大体时间：参与者将在6个月和12个月时接受随访，以监测结果，包括1年全因死亡率和心衰住院率（HFH）。
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为追踪1年全因死亡率和心力衰竭住院率（HFH），分别比较AI组和人工组识别出的重度主动脉瓣反流患者的结局。
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参与者将在6个月和12个月时接受随访，以监测结果，包括1年全因死亡率和心衰住院率（HFH）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alex PW Lee, Professor、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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