Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens ved aortainsuffisiens

17. mars 2026 oppdatert av: Dr Alex PW Lee, Chinese University of Hong Kong

Kunstig intelligens i aortainsuffisiens: En multisentrisk randomisert kontrollert studie

Dette forskningsprosjektet har som mål å utvikle og validere et verktøy som bruker kunstig intelligens (KI) for automatisk å oppdage og kvantifisere aortainsufficiens (AR). Den kliniske effektiviteten til dette verktøyet vil bli etablert ved å sammenligne det med manuelle diagnostiske metoder i en multikenter randomisert kontrollert studie. Ved å utnytte dyp læring (DL)-teknikker vil KI-systemet automatisere oppdagelse, måling og diagnostisering av aortainsufficiens (AR), og adressere utfordringer som variasjon i ekokardiografiske tolkninger og behovet for spesialisert ekspertise. Det vil integrere flere ekokardiografiske parametere for å gi nøyaktige, standardiserte og effektive AR-diagnoser, redusere menneskelige feil og forbedre konsistens. Dette verktøyet vil forbedre diagnostisk presisjon og tilgjengelighet, forbedre kliniske resultater og utvide avanserte diagnostiske kapasiteter til et bredere spekter av helseomgivelser, inkludert ressursbegrensede miljøer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

540

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, Sha Tin
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet AR-diagnose via TTE og Doppler-bildedannelse i henhold til retningslinjer.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Tilstrekkelig akustisk vindu for AR-kvantifisering.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere hjertetransplantasjon eller implanterte hjerteenheter.
  • Dårlig bildekvalitet.
  • Svangerskap eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AI-assistert gruppe
Alvorlighetsgraden av AR vil bli vurdert ved hjelp av et AI-verktøy som evaluerer gradering og viktige ekkokardiografiske parametere (f.eks. EROA, VC, PISA, jetbredde og RegVol), sammen med tiden som kreves for vurderingene.
Diagnostisk test: AI-assistert gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå en aortainsuffisiensvurdering ved hjelp av et avansert kunstig intelligens-verktøy.
Annen: Manuell målegruppe
AR-alvorlighetsgrad vil bli vurdert manuelt av trente sonografer i henhold til standardprotokoller. Kardiologer (ASE nivå III eller tilsvarende), blindet for pasienthistorikk og gruppetilordning, vil gjennomgå både AI-genererte og manuelle utdata for å stille endelige diagnoser og behandlingsbeslutninger utelukkende basert på de innledende vurderingene.
Annen: Manuell målegruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en tradisjonell diagnostisk vurdering for aortainsufficiens, utført av trente sonografer i henhold til standardprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studieresultater
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra utgangspunktet til studien er fullført (20 måneder)
For å sammenligne nøyaktigheten til AI-gruppen og manuell gruppe i å skille mellom alvorlig og ikke-alvorlig AR, ved bruk av ekspert kardiologers (ASE nivå III eller tilsvarende) vurderinger som referansestandard.
Dette vil bli registrert fra utgangspunktet til studien er fullført (20 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av nøyaktighet i differensiering av AR-alvorlighetsgrader
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra utgangspunktet til studien er fullført (20 måneder)
For å sammenligne nøyaktigheten til AI-gruppen og den manuelle gruppen i å differensiere spor, mild, moderat og alvorlig aortainsuffisiens, med kardiologers vurderinger som referansestandard.
Dette vil bli registrert fra utgangspunktet til studien er fullført (20 måneder)
Vurdering av avvik i effektivt regurgitantåpningsareal (EROA)
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra baseline til studiens fullføring (20 måneder)
Det effektive regurgitantorificearealet (EROA) vurderer størrelsen på en klaffåpning som fører til tilbakestrømning av blod i hjertet. Det er en viktig metrikk for å evaluere klaffinsuffisiens og vil bli målt under ekkokardiografi.
Dette vil bli registrert fra baseline til studiens fullføring (20 måneder)
Vurdering av avvik i Vena Contracta (VC)
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra utgangspunkt til studiens avslutning (20 måneder)
Vena Contracta (VC) er en viktig måling i ekkokardiografi som brukes til å vurdere hvor alvorlig mitralinsuffisiens er og vil bli målt under ekkokardiografi.
Dette vil bli registrert fra utgangspunkt til studiens avslutning (20 måneder)
Vurdering av avvik i Proximal Isovelocity Surface Area (PISA)
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra utgangspunkt til studiens fullføring (20 måneder)
Proximal Isovelocity Surface Area (PISA) er en metode brukt i ekokardiografi for å evaluere mitralisinsuffisiens og vil bli målt under ekokardiografi.
Dette vil bli registrert fra utgangspunkt til studiens fullføring (20 måneder)
Vurdering av avvik i jetbredde
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra baseline til studiens fullføring (20 måneder)
Jet-bredden er en kritisk måling som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av aortainsuffisiens og vil bli målt under ekokardiografi.
Dette vil bli registrert fra baseline til studiens fullføring (20 måneder)
Vurdering av avvik i Regurgitant Volum (RegVol)
Tidsramme: Dette vil bli registrert fra utgangspunkt til studiens fullførelse (20 måneder)
Regurgitant Volume vurderer hvor mye blod som lekker tilbake til venstre atrium under mitral insuffisiens og vil bli målt ved hjelp av Doppler-ekokardiografi.
Dette vil bli registrert fra utgangspunkt til studiens fullførelse (20 måneder)
Sammenligning av vurderingsfullføringstid
Tidsramme: Tiden det tar for hver metode å nå en diagnose vil bli registrert fra starttidspunktet til studien er fullført (20 måneder)
For å sammenligne tiden brukt av AI-gruppen, manuell gruppe og kardiologene for å fullføre deres vurderinger.
Tiden det tar for hver metode å nå en diagnose vil bli registrert fra starttidspunktet til studien er fullført (20 måneder)
Sporing av 1-års resultater
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp etter 6 og 12 måneder for å overvåke resultater, inkludert 1-års mortalitet fra alle årsaker og HFH.
For å spore 1-års all-cause mortalitet og hjerteinsuffisiens-innleggelser (HFH), med sammenligning av resultater for pasienter med alvorlig aortainsuffisiens identifisert av AI-gruppen og manuelle grupper separat.
Deltakerne vil bli fulgt opp etter 6 og 12 måneder for å overvåke resultater, inkludert 1-års mortalitet fra alle årsaker og HFH.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Semmelweis University
The University of New South Wales
The Prince Charles Hospital
Us2.ai
Toho University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex PW Lee, Professor, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024.689-T

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aorta regurgitasjonssykdom

Kliniske studier på AI-assistert gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere