Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly aorttaläpän vajaatoiminnassa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Alex PW Lee, Chinese University of Hong Kong

Tekoäly aorttaläpän vajaatoiminnassa: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimushanke pyrkii kehittämään ja validoimaan työkalun, joka käyttää tekoälyä (AI) aorttaläpäisyn (AR) automaattiseen havaitsemiseen ja mittaamiseen. Työkalun kliininen teho vahvistetaan vertaamalla sitä manuaalisiin diagnostiikkamenetelmiin monikeskustutkimuksessa, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa. Hyödyntämällä syväoppimisen (DL) tekniikoita tekoälyjärjestelmä automatisoi aorttaläpäisyn (AR) havaitsemisen, mittaamisen ja diagnosoinnin, käsitellen haasteita, kuten ekoardiografisten tulkintojen vaihtelua ja erikoistuneen osaamisen tarvetta. Se integroi useita ekoardiografisia parametreja tarjotakseen tarkkoja, standardoituja ja tehokkaita AR-diagnooseja, vähentäen inhimillistä virhettä ja parantaen johdonmukaisuutta. Tämä työkalu parantaa diagnostiikan tarkkuutta ja saavutettavuutta, parantaen kliinisiä tuloksia ja laajentaen kehittyneitä diagnostiikkakykyjä laajemmalle terveydenhuollon ympäristöjen kirjolle, mukaan lukien resursseiltaan rajoitetut olosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, Sha Tin
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Vahvistettu AR-diagnoosi TTE- ja Doppler-kuvantamisen avulla ohjeistuksen mukaisesti.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Riittävä akustinen ikkuna AR:n kvantifiointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sydämen siirto tai implantoituneet sydänlaitteet.
  • Heikko kuvanlaatu.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä, jota auttaa tekoäly
AR:n vakavuutta arvioidaan käyttämällä tekoälytyökalua, joka arvioi luokituksen ja keskeiset ekokardiografiset parametrit (esim. EROA, VC, PISA, suihkun leveys ja RegVol) sekä arviointiin tarvittavan ajan.
Diagnostinen testi: AI-avusteinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat aorttaläpän riittävyyden arvioinnin käyttäen kehittynyttä tekoälytyökalua.
Muut: Manuaalinen mittausryhmä
AR:n vakavuutta arvioidaan manuaalisesti koulutettujen ultraäänitutkijoiden toimesta noudattaen standardiprotokollia. Kardiologit (ASE-taso III tai vastaava), joille potilaan historia ja ryhmäjako on peitetty, tarkastelevat sekä tekoälyn tuottamat että manuaaliset tulosteet tehdäkseen lopulliset diagnoosit ja hoitopäätökset yksinomaan alkuperäisten arvioiden perusteella.
Muut: Manuaalinen mittausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen diagnoosiarvion aorttaläpäisyn puutteesta, jonka suorittavat koulutetut ultraäänitutkijat noudattaen vakio-ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Vertailla tarkkuutta tekoälyryhmän ja manuaalisen ryhmän välillä erotettaessa vakavaa ja ei-vakavaa AR:ta käyttäen asiantuntijakardiologien (ASE-taso III tai vastaava) arvioita vertailustandardina.
Tämä tallennetaan lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuuden vertailu AR-vakavuustasojen erottelussa
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan perustasolta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Vertailla AI-ryhmän ja manuaalisen ryhmän tarkkuutta aorttaläpän vajaatoiminnan asteiden (jälki-, lievä, kohtalainen ja vaikea) erottelussa käyttäen kardiologien arvioita vertailustandardina.
Tämä tallennetaan perustasolta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Tehollisen regurgitaatioaukon pinta-alan (EROA) poikkeamien arviointi
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan lähtöarvosta tutkimuksen loppuun (20 kuukautta)
Effective Regurgitant Orifice Area (EROA) arvioi venttiiliaukon kokoa, joka aiheuttaa veren taaksepäin virtauksen sydämessä. Se on tärkeä mittari läppävajauksen arvioinnissa ja mitataan ekokardiografian aikana.
Tämä tallennetaan lähtöarvosta tutkimuksen loppuun (20 kuukautta)
Vena Contracta:n (VC) poikkeamien arviointi
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan perustasolta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Vena Contracta (VC) on tärkeä mittaus ekokardiografiassa, jota käytetään arvioimaan, kuinka vakavaa mitralisääntäpakoilu on, ja se mitataan ekokardiografian aikana.
Tämä tallennetaan perustasolta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Proksimaalisen isonopeuspinta-alan (PISA) poikkeamien arviointi
Aikaikkuna: Tämä tullaan tallentamaan lähtöarvosta aina tutkimuksen päättymiseen saakka (20 kuukautta)
Proximal Isovelocity Surface Area (PISA) on etehokardiografiassa käytettävä menetelmä, jolla arvioidaan mitralisalpasta ja mitataan etehokardiografian aikana.
Tämä tullaan tallentamaan lähtöarvosta aina tutkimuksen päättymiseen saakka (20 kuukautta)
Suihkun leveyden poikkeamien arviointi
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (20 kuukautta)
Suihkun leveys on kriittinen mittaus, jota käytetään aorttaläpäisyn vakavuuden arvioimiseen, ja se mitataan ekokardiografiassa.
Tämä tallennetaan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (20 kuukautta)
Regurgitaation tilavuuden (RegVol) poikkeamien arviointi
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan perustilanteesta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Regurgitant Volume arvioi, kuinka paljon verta vuotaa takaisin vasempaan eteiseen mitralalivuodon aikana, ja se mitataan Doppler-ekokardiografialla.
Tämä tallennetaan perustilanteesta tutkimuksen päättymiseen (20 kuukautta)
Arvioinnin suoritusajan vertailu
Aikaikkuna: Aika, joka kuluu kullekin menetelmälle diagnoosiin pääsemiseen, kirjataan alkuarvosta tutkimuksen loppuun (20 kuukautta)
Vertailla aikaa, jonka tekoälyryhmä, manuaalinen ryhmä ja kardiologit käyttävät arviointiensa suorittamiseen.
Aika, joka kuluu kullekin menetelmälle diagnoosiin pääsemiseen, kirjataan alkuarvosta tutkimuksen loppuun (20 kuukautta)
Seurataan 1 vuoden tuloksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 6 ja 12 kuukauden kohdalla tulosten seurantaa varten, mukaan lukien 1 vuoden kaikkien syiden mukainen kuolleisuus ja HFH.
Seurataan 1-vuoden kaikkisyistä kuolleisuutta ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojaksoja (HFH) vertailemalla tuloksia vakavan aorttaläpän vuodon potilaille, jotka tunnistettiin erikseen tekoäly- ja manuaalisryhmien avulla.
Osallistujia seurataan 6 ja 12 kuukauden kohdalla tulosten seurantaa varten, mukaan lukien 1 vuoden kaikkien syiden mukainen kuolleisuus ja HFH.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Semmelweis University
The University of New South Wales
The Prince Charles Hospital
Us2.ai
Toho University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex PW Lee, Professor, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024.689-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AI-avusteinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa