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대동맥판 폐쇄부전증에서의 인공 지능

2026년 3월 17일 업데이트: Dr Alex PW Lee, Chinese University of Hong Kong

대동맥판막 폐쇄부전증에서의 인공지능: 다기관 무작위 대조 임상시험

이 연구 프로젝트는 인공 지능(AI)을 사용하여 대동맥 역류(AR)를 자동으로 감지하고 정량화하는 도구를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 도구의 임상 효능은 다기관 무작위 대조 시험에서 수동 진단 방법과 비교하여 입증될 것입니다. 딥 러닝(DL) 기술을 활용하여 AI 시스템은 대동맥 역류(AR) 감지, 측정 및 진단을 자동화하여 심초음파 해석의 변동성과 전문 지식 필요성과 같은 문제를 해결할 것입니다. 이 시스템은 여러 심초음파 매개변수를 통합하여 정확하고 표준화되며 효율적인 AR 진단을 제공하여 인간의 실수를 줄이고 일관성을 향상시킬 것입니다. 이 도구는 진단 정밀도와 접근성을 향상시켜 임상 결과를 개선하고 자원이 제한된 환경을 포함한 더 넓은 범위의 의료 환경에 고급 진단 기능을 확장할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

540

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, 홍콩, Sha Tin
        • 모병
        • Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지침에 따라 TTE 및 도플러 영상을 통해 확인된 AR 진단.
  • 나이 ≥ 18세.
  • AR 정량화를 위한 적절한 음향 창.

제외 기준:

  • 이전의 심장 이식 또는 심장 장치 이식.
  • 불량한 영상 품질.
  • 임신 또는 수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: AI 지원 그룹
AR 중증도는 등급 및 주요 심초음파 매개변수(예: EROA, VC, PISA, 제트 폭 및 RegVol)를 평가하는 AI 도구와 함께 평가에 필요한 시간을 사용하여 평가됩니다.
진단 검사: AI 지원 그룹
이 그룹의 참가자는 고급 인공 지능 도구를 이용하여 대동맥 역류 평가를 받게 됩니다.
다른: 수동 측정 그룹
AR 심각도는 훈련된 초음파 기사가 표준 프로토콜에 따라 수동으로 평가합니다. 환자 병력과 그룹 할당에 대해 맹검된 심장 전문의(ASE 수준 III 또는 동등 자격)가 AI 생성 결과와 수동 결과를 모두 검토하여 초기 평가만을 기반으로 최종 진단 및 치료 결정을 내립니다.
다른: 수동 측정 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 프로토콜에 따라 훈련된 초음파 검사사가 수행하는 대동맥 역류에 대한 전통적인 진단 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 결과
기간: 이것은 기준선부터 연구 완료 시점(20개월)까지 기록됩니다.
전문 심장 전문의(ASE 레벨 III 또는 이에 상응하는 자격)의 평가를 참조 표준으로 사용하여, AI 그룹과 수동 그룹이 중증 AR과 비중증 AR을 구분하는 정확도를 비교하기 위함입니다.
이것은 기준선부터 연구 완료 시점(20개월)까지 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AR 중증도 수준 구분 정확도 비교
기간: 이것은 기준선부터 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다.
AI 그룹과 수동 그룹이 추적, 경증, 중등도, 중증 대동맥판막 역류를 구별하는 정확도를 비교하기 위해 심장병 전문의의 평가를 참고 기준으로 사용합니다.
이것은 기준선부터 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다.
유효 역류구 면적(EROA)의 편차 평가
기간: 이것은 기준선에서 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다
유효역류구역(EROA)은 심장에서 혈액이 역류하는 밸브 개구부의 크기를 평가합니다. 이는 판막 역류를 평가하는 중요한 지표이며 심초음파 검사 중에 측정됩니다.
이것은 기준선에서 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다
Vena Contracta(VC)의 편차 평가
기간: 이는 기준 시점부터 연구 완료 시점(20개월)까지 기록됩니다.
Vena Contracta(VC)는 승모판 역류의 심각도를 평가하는 데 사용되는 심초음파 검사에서 중요한 측정값이며, 심초음파 검사 중에 측정됩니다.
이는 기준 시점부터 연구 완료 시점(20개월)까지 기록됩니다.
근위 등속 표면적(PISA)의 편차 평가
기간: 이것은 기준점에서 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다
근위 동속도 표면적(PISA)은 심초음파 검사에서 승모판 역류를 평가하는 데 사용되는 방법으로, 심초음파 검사 중에 측정됩니다.
이것은 기준점에서 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다
제트 폭 편차 평가
기간: 이것은 기준선에서 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다.
제트 폭은 대동맥 역류의 심각도를 평가하는 데 사용되는 중요한 측정치로, 심초음파 검사 중에 측정됩니다.
이것은 기준선에서 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다.
역류 용량(RegVol)의 편차 평가
기간: 이것은 기준 시점부터 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다.
역류 용적은 승모판 역류 중 좌심방으로 역류되는 혈액의 양을 평가하며, 도플러 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
이것은 기준 시점부터 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다.
평가 완료 시간 비교
기간: 각 방법이 진단에 도달하는 데 걸리는 시간은 기준선부터 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다
AI 그룹, 수동 그룹 및 심장 전문의가 평가를 완료하는 데 걸리는 시간을 비교하기 위해.
각 방법이 진단에 도달하는 데 걸리는 시간은 기준선부터 연구 완료(20개월)까지 기록됩니다
1년 결과 추적
기간: 참가자는 1년 전체 사망률 및 HFH를 포함한 결과를 모니터링하기 위해 6개월 및 12개월에 추적 관찰됩니다.
AI와 수동 그룹에서 각각 확인된 심한 대동맥 역류 환자의 결과를 비교하여 1년 동안의 모든 원인 사망률과 심부전 입원(HFH)을 추적하기 위함입니다.
참가자는 1년 전체 사망률 및 HFH를 포함한 결과를 모니터링하기 위해 6개월 및 12개월에 추적 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

협력자

Semmelweis University
The University of New South Wales
The Prince Charles Hospital
Us2.ai
Toho University

수사관

  • 수석 연구원: Alex PW Lee, Professor, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024.689-T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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