Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект при аортальной регургитации

17 марта 2026 г. обновлено: Dr Alex PW Lee, Chinese University of Hong Kong

Искусственный интеллект в диагностике аортальной регургитации: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Этот исследовательский проект направлен на разработку и валидацию инструмента, использующего искусственный интеллект (ИИ) для автоматического обнаружения и количественной оценки аортальной регургитации (АР). Клиническая эффективность данного инструмента будет установлена путем его сравнения с ручными диагностическими методами в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании. Используя методы глубокого обучения (DL), система ИИ автоматизирует обнаружение, измерение и диагностику аортальной регургитации (АР), решая такие проблемы, как вариабельность эхокардиографических интерпретаций и необходимость в специализированной экспертизе. Он будет интегрировать множество эхокардиографических параметров для обеспечения точной, стандартизированной и эффективной диагностики АР, уменьшая человеческую ошибку и повышая согласованность. Этот инструмент повысит точность и доступность диагностики, улучшит клинические результаты и расширит возможности передовой диагностики для более широкого спектра медицинских учреждений, включая условия с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xueting Wang
  • Номер телефона: (852) 3505 3840
  • Электронная почта: xueting@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Гонконг, Sha Tin
        • Рекрутинг
        • Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Xueting PW Wang, Professor
          • Номер телефона: (852) 3505 3840
          • Электронная почта: xueting@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз АР с помощью ТТЭ и допплеровской визуализации в соответствии с рекомендациями.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Достаточное акустическое окно для количественной оценки АР.

Критерии исключения:

  • Предыдущая трансплантация сердца или имплантированные кардиальные устройства.
  • Плохое качество изображения.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: AI-ассистированная группа
Степень тяжести АР будет оцениваться с помощью инструмента искусственного интеллекта, который анализирует градацию и ключевые параметры эхокардиографии (например, EROA, VC, PISA, ширина струи и RegVol), а также время, необходимое для проведения оценок.
Диагностический тест: AI-ассистированная группа
Участники этой группы пройдут оценку аортальной регургитации с использованием передового инструмента искусственного интеллекта.
Другой: Группа ручных измерений
Степень тяжести АР будет оцениваться вручную обученными сонографистами в соответствии со стандартными протоколами. Кардиологи (уровень ASE III или эквивалентный), не осведомленные об истории болезни пациента и групповой принадлежности, рассмотрят как сгенерированные ИИ, так и ручные результаты, чтобы поставить окончательные диагнозы и принять решения о лечении, основываясь исключительно на первоначальных оценках.
Другой: Группа ручного измерения
Участники этой группы получат традиционную диагностическую оценку аортальной регургитации, проводимую обученными специалистами ультразвуковой диагностики в соответствии со стандартными протоколами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы исследования
Временное ограничение: Это будет регистрироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Сравнить точность группы с ИИ и группы ручного анализа в различении тяжелой и нетяжелой АР, используя оценки экспертов-кардиологов (уровень III ASE или эквивалентный) в качестве эталонного стандарта.
Это будет регистрироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение точности в дифференциации уровней тяжести АР
Временное ограничение: Это будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Сравнить точность группы ИИ и группы ручной оценки в дифференциации следовых, лёгких, умеренных и тяжёлых степеней аортальной регургитации, используя оценки кардиологов в качестве референсного стандарта.
Это будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Оценка отклонений в эффективной площади регургитационного отверстия (ЭПРО)
Временное ограничение: Это будет регистрироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Эффективная площадь регургитационного отверстия (ЭПРО) оценивает размер отверстия клапана, которое приводит к обратному току крови в сердце. Это важный показатель для оценки клапанной регургитации и будет измеряться во время эхокардиографии.
Это будет регистрироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Оценка отклонений в Венозном Контракте (VC)
Временное ограничение: Это будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Вена контракта (VC) — важное измерение в эхокардиографии, используемое для оценки степени тяжести митральной регургитации и измеряемое во время эхокардиографии.
Это будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Оценка отклонений в проксимальной изоскоростной поверхности (PISA)
Временное ограничение: Это будет регистрироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Proximal Isovelocity Surface Area (PISA) — это метод, используемый в эхокардиографии для оценки митральной регургитации и измеряемый во время эхокардиографии.
Это будет регистрироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Оценка отклонений в ширине струи
Временное ограничение: Это будет фиксироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Ширина струи является критическим показателем, используемым для оценки степени тяжести аортальной регургитации, и будет измеряться во время эхокардиографии.
Это будет фиксироваться от исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Оценка отклонений в объёме регургитации (RegVol)
Временное ограничение: Это будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Объём регургитации оценивает, сколько крови просачивается обратно в левое предсердие при митральной регургитации, и будет измеряться с помощью допплеровской эхокардиографии.
Это будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Сравнение времени выполнения оценки
Временное ограничение: Время, затраченное каждым методом на постановку диагноза, будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Сравнить время, затраченное группой ИИ, группой ручной обработки и кардиологами на выполнение оценок.
Время, затраченное каждым методом на постановку диагноза, будет регистрироваться с исходного уровня до завершения исследования (20 месяцев)
Отслеживание результатов через 1 год
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением через 6 и 12 месяцев для мониторинга исходов, включая годичную смертность от всех причин и госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HFH).
Для отслеживания годичной смертности от всех причин и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН), сравнивая исходы у пациентов с тяжелой аортальной регургитацией, выявленных в группах ИИ и ручного анализа, отдельно.
Участники будут находиться под наблюдением через 6 и 12 месяцев для мониторинга исходов, включая годичную смертность от всех причин и госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HFH).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Semmelweis University
The University of New South Wales
The Prince Charles Hospital
Us2.ai
Toho University

Следователи

  • Главный следователь: Alex PW Lee, Professor, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024.689-T

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AI-ассистированная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться