Mesterséges Intelligencia az Aortaregurgitációban
2026. március 17. frissítette: Dr Alex PW Lee, Chinese University of Hong Kong
Mesterséges intelligencia az aortaregurgitációban: Többközpontú randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a kutatási projekt célja egy olyan eszköz kifejlesztése és validálása, amely mesterséges intelligenciát (AI) használ az aortaregurgitáció (AR) automatikus felismerésére és kvantifikálására.
Az eszköz klinikai hatékonyságát egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban állapítják meg, összehasonlítva a manuális diagnosztikai módszerekkel.
A mélytanulási (DL) technikák alkalmazásával az AI rendszer automatizálja az aortaregurgitáció (AR) felismerését, mérését és diagnosztikáját, kezelve az olyan kihívásokat, mint az echokardiográfiás értelmezések változékonysága és a szakmai szaktudás igénye.
Több echokardiográfiás paramétert integrál, hogy pontos, szabványosított és hatékony AR diagnózist nyújtson, csökkentve az emberi hibákat és javítva a konzisztenciát.
Ez az eszköz fokozza a diagnosztikai pontosságot és hozzáférhetőséget, javítva a klinikai eredményeket és kiterjesztve a fejlett diagnosztikai képességeket a szélesebb körű egészségügyi környezetekre, beleértve az erőforráskorlátozott beállításokat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
540
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xueting Wang
- Telefonszám: (852) 3505 3840
- E-mail: xueting@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong, Sha Tin
- Toborzás
- Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Xueting PW Wang, Professor
- Telefonszám: (852) 3505 3840
- E-mail: xueting@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Igazolt AR diagnózis TTE és Doppler képalkotás útján az irányelvek szerint.
- Életkor ≥ 18 év.
- Megfelelő akusztikus ablak az AR kvantifikációjához.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívátültetés vagy beültetett szívkészülékek.
- Rossz képminőség.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MI-asszisztált csoport
Az AR súlyosságát egy mesterséges intelligencia eszközzel értékeljük, amely a besorolást és a kulcsfontosságú echokardiográfiai paramétereket (pl. EROA, VC, PISA, jet szélesség és RegVol) értékeli, valamint az értékelésekhez szükséges időt.
|
A résztvevők ebben a csoportban az aortaregurgitáció értékelését egy fejlett mesterséges intelligencia eszközzel fogják elvégezni.
|
|
Egyéb: Kézi mérési csoport
Az AR súlyosságát képzett szonográfusok fogják manuálisan értékelni szabványos protokollok szerint.
Kardiológusok (ASE szint III vagy egyenértékű), akik nem ismerik a beteg anamnézisét és csoportbeosztását, áttekintik mind az AI által generált, mind a manuális eredményeket, hogy végleges diagnózisokat hozzanak és kezelési döntéseket hozzanak kizárólag a kezdeti értékelések alapján.
|
A csoport résztvevői hagyományos diagnosztikai értékelésben részesülnek az aortainsuficiencia szempontjából, amelyet képzett ultrahangos szakemberek végeznek szabványos protokollok szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány Eredmények
Időkeret: Ez rögzítésre kerül a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap)
|
Hogy összehasonlítsuk az AI csoport és a kézi csoport pontosságát a súlyos és nem súlyos AR megkülönböztetésében, szakértő kardiológusok (ASE szint III vagy egyenértékű) értékelését használva referencia szabványként.
|
Ez rögzítésre kerül a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pontosság összehasonlítása az AR súlyossági szintjeinek megkülönböztetésében
Időkeret: Ezt rögzíteni fogják a kiindulási időponttól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap)
|
Az AI-csoport és a kézi csoport pontosságának összehasonlítása az aorta regurgitáció nyom-, enyhe-, közepes- és súlyos fokozatainak elkülönítésében, a kardiológusok értékelését referenciaszabványnak véve.
|
Ezt rögzíteni fogják a kiindulási időponttól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap)
|
|
Az effektív regurgitációs nyílás területének (EROA) eltéréseinek értékelése
Időkeret: Ezt a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) rögzítik
|
A Hatékony Regurgitációs Nyílás Területe (EROA) a szívben visszafelé áramló véráramot okozó szeleynyílás méretét értékeli.
Ez egy fontos mutató a szeleprendellenesség értékelésében, amelyet az echokardiográfiás vizsgálat során mérnek.
|
Ezt a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) rögzítik
|
|
A Vena Contracta (VC) eltéréseinek értékelése
Időkeret: Ez a rögzítés a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) történik
|
A Vena Contracta (VC) fontos mérés az echokardiográfiában, amelyet a mitralis regurgitáció súlyosságának értékelésére használnak, és amelyet az echokardiográfia során mérnek.
|
Ez a rögzítés a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) történik
|
|
A közel izovelocitású felületi terület (PISA) eltéréseinek felmérése
Időkeret: Ezt rögzíteni fogják a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap)
|
A Proximális Izovelocitás Felszíni Terület (PISA) egy olyan módszer, amelyet az echokardiográfiában használnak a mitralis regurgitáció értékelésére, és az echokardiográfia során mérik.
|
Ezt rögzíteni fogják a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap)
|
|
A sugár szélességének eltéréseinek értékelése
Időkeret: Ez a kezdeti időponttól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) lesz rögzítve
|
A sugár szélessége egy kritikus mérés, amely az aortaregurgitáció súlyosságának felmérésére szolgál, és az echokardiográfián mérik.
|
Ez a kezdeti időponttól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) lesz rögzítve
|
|
A Regurgitáló Térfogat (RegVol) eltéréseinek értékelése
Időkeret: Ezt a kezdőállapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) rögzítik.
|
A Regurgitáló Térfogat azt értékeli, hogy mennyi vér szivárog vissza a bal pitvarba a mitralis regurgitáció során, és Doppler-echocardiográfiával mérik.
|
Ezt a kezdőállapottól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) rögzítik.
|
|
Az értékelés befejezési idejének összehasonlítása
Időkeret: Az egyes módszerek diagnózis eléréséhez szükséges idejét a kiindulástól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) rögzítik.
|
Összehasonlítani az AI csoport, a kézi csoport és a kardiológusok által az értékelések elvégzéséhez szükséges időt.
|
Az egyes módszerek diagnózis eléréséhez szükséges idejét a kiindulástól a vizsgálat befejezéséig (20 hónap) rögzítik.
|
|
1 éves eredmények követése
Időkeret: A résztvevőket 6 és 12 hónap múlva követik nyomon az eredmények figyelése érdekében, beleértve az 1 éves összes okból bekövetkezett halálozást és a HFH-t.
|
Az 1 éves összes okból származó halálozás és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések (HFH) nyomon követésére, külön-külön összehasonlítva a mesterséges intelligencia és a manuális csoport által azonosított súlyos aortaregurgitációval rendelkező betegek kimeneteleit.
|
A résztvevőket 6 és 12 hónap múlva követik nyomon az eredmények figyelése érdekében, beleértve az 1 éves összes okból bekövetkezett halálozást és a HFH-t.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex PW Lee, Professor, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.689-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .