肩关节囊周围阻滞与斜角肌间阻滞在关节镜肩部手术中的比较
2026年3月18日 更新者：Beliz Bilgili、Marmara University
超声引导下斜角肌间隙阻滞与肩关节囊周神经群（PENG）阻滞在择期肩关节手术中引起半膈肌麻痹的随机对照试验
这项随机对照试验旨在比较接受择期肩关节手术并在全身麻醉下进行的患者中，超声引导下斜角肌间沟阻滞（ISB）与肩关节囊周神经群（PENG）阻滞后偏侧膈肌麻痹（HDP）的发生率。
主要目标是确定肩关节PENG阻滞是否比传统的筋膜内ISB能降低HDP的发生率。 HDP将通过阻滞实施后30分钟使用超声测量膈肌偏移来进行评估。
研究概览
详细说明
斜角肌间阻滞广泛用于肩部手术，但因涉及膈神经，常导致同侧半膈肌麻痹。肩部PENG阻滞是一种更远端的关节囊周围技术，针对关节分支，可能减少膈肌功能障碍。
这项前瞻性、平行组、随机对照试验将纳入68名计划接受择期肩部手术的成年患者。参与者将被随机分配（1:1）接受超声引导下筋膜内斜角肌间阻滞或超声引导下肩部PENG阻滞。
两组均将接受15毫升0.25%布比卡因（总剂量37.5毫克）。膈肌活动度将在基线和阻滞后30分钟由盲法评估者使用M型超声进行测量。
主要终点是半膈肌麻痹，定义为膈肌活动度较基线减少≥25%。部分和完全麻痹将作为复合二元结局进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA身体状况I-III级
- 计划在全身麻醉下进行择期肩部手术
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 已有膈肌功能障碍
- 严重慢性阻塞性肺疾病或限制性肺疾病
- 神经肌肉疾病
- 体重指数 > 40 kg/m²
- 凝血功能障碍
- 注射部位感染
- 对局部麻醉剂过敏
- 无法接受膈肌超声评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩部PENG阻滞
程序：超声引导下肩关节囊周围神经群阻滞 药物：15 mL 0.25% 布比卡因（37.5 mg）
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操作步骤：超声引导下肩关节囊周围神经群阻滞 药物：15 mL 0.25% 布比卡因（37.5 mg）
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有源比较器：斜角肌间沟阻滞 (ISB)
操作步骤：超声引导下C5-C6水平传统筋膜内斜角肌间阻滞 药物：15毫升0.25%布比卡因（37.5毫克）
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Procedure: 超声引导下C5-C6水平常规筋膜内斜角肌间阻滞 Drug: 15 mL 0.25% 布比卡因 (37.5 mg)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌半侧麻痹 (HDP)
大体时间：阻滞操作后30分钟
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通过超声M型检查测量的膈肌移动度较基线减少≥25%。
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阻滞操作后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全性单侧膈肌麻痹（≥75%功能减退或矛盾运动）
大体时间：阻断性能后30分钟
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≥75% 减少或矛盾运动
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阻断性能后30分钟
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膈肌偏移的绝对变化和百分比变化
大体时间：30分钟后执行块性能
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膈肌移动度变化
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30分钟后执行块性能
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24小时曲马多总消耗量（毫克）
大体时间：术后24小时
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24小时曲马多总消耗量（毫克）
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术后24小时
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NRS疼痛评分（0至10分：0表示无疼痛，10表示剧烈疼痛）
大体时间：术后2小时、6小时、12小时、24小时
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术后疼痛评分
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术后2小时、6小时、12小时、24小时
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救援性吗啡消耗量（毫克）
大体时间：术后24小时
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急救吗啡用量（毫克）
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Shoulder Pericapsular Block
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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