Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapään Perikapsulaarinen Lohko Versus Interskaleenilohko Artroskooppisessa Olkapääleikkauksessa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Beliz Bilgili, Marmara University

Ultraääniohjattu interskaleeniblokki versus olkapään pericapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokki hemidiafragmaattiseen halvaantumiseen valintaisten olkapääleikkausten yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan hemidiafragmaattisen halvauksen (HDP) esiintyvyyttä ultraääniohjattuun interskaleeniblokkiin (ISB) verrattuna olkanivelkapselin hermoryhmäblokkiin (PENG) potilailla, jotka käyvät sähkäisen olkapääleikkauksen läpi yleisanestesian alaisena.

Ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö olkapään PENG-blokki HDP:n esiintyvyyttä verrattuna perinteiseen intrafaskiaaliseen ISB-blokkiin. HDP:ta arvioidaan käyttämällä ultraäänidiafragmaattisen liikkeen mittausta 30 minuuttia blokin suorittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interskaleeniblokkia käytetään laajalti olkapääleikkauksiin, mutta se liittyy usein samanpuoleiseen hemidiafragmaattiseen halvaantumiseen frenikushermon osallistumisen vuoksi. Olkapään PENG-blokki on kaukaisempi perikapsulaarinen tekniikka, joka kohdistuu nivelhaaroihin ja voi vähentää diafragmaattista heikkenemistä.

Tämä prospektiivinen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ottaa mukaan 68 aikuispotilasta, jotka on ajoitettu suunniteltuun olkapääleikkaukseen. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) saamaan joko ultraääniohjattua intrafaskiaalista interskaleeniblokkia tai ultraääniohjattua olkapään PENG-blokkia.

Molemmat ryhmät saavat 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (kokonaisannos 37,5 mg). Diafragmaattista liikettä mitataan perustasolla ja 30 minuuttia blokin toteuttamisen jälkeen M-moodiultraäänigrafialla sokean arvioijan toimesta.

Päätetapahtuma on hemidiafragmaattinen halvaantuminen, joka määritellään ≥25 % vähenemiseksi diafragmaattisessa liikkeessä perustasosta. Osittaista ja täydellistä halvaantumista analysoidaan yhdistettynä binäärituloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ASA-fyysinen tila I-III
  • Suunniteltu sähkäiseen olkaleikkaukseen yleisanestesian alaisena
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta oleva pallevaurio
  • Vaikea keuhkoahtaumatauti tai rajoittava keuhkosairaus
  • Hermolihassairaudet
  • Painoindeksi > 40 kg/m²
  • Veren hyytymishäiriö
  • Infektio injektioalueella
  • Paikallispuudutusaineille allergia
  • Kyvyttömyys läpikäydä palleviivakuvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Olkapään PENG-esto
Toimenpide: Ultraääniohjattu olkanivelkapselin hermoryhmän lohko
Lääke: 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (37,5 mg)
Muut: olkapään perikapsulaarinen hermoryhmäblokkaus
Toimenpide: Ultraääniohjattu olkapään hermoryhmän lohko. Lääke: 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (37,5 mg)
Active Comparator: Interscalenusblokki (ISB)
Toimenpide: Ultraääniohjattu perinteinen intrafaskiaalinen interskaleeniblokka C5-C6-tasolla Lääke: 15 ml 0,25 % bupivakainia (37,5 mg)
Muut: Interskaleeninen hermoblokki
Toimenpide: Ultraääniohjattu perinteinen intrafaskiaalinen interskaleeniblokki C5-C6-tasolla Lääke: 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (37,5 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemidiafragmaattinen halvaus (HDP)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkosuorituksen jälkeen
≥25 %:n väheneminen diafragmaan liittyvässä liikkeessä lähtötasosta ultraäänellä M-moodilla mitattuna.
30 minuuttia lohkosuorituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen hemidiafragmaalihalvaus (≥75 %:n väheneminen tai paradoksaalinen liike)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen
≥75% vähennys tai paradoksaalinen liike
30 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen
Absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos diafragmaan liikkeessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkosuorituksen jälkeen
muutos diafragma-liikkeessä
30 minuuttia lohkosuorituksen jälkeen
Kokonaiset 24 tunnin tramadolin kulutus (mg)
Aikaikkuna: postoperatiiviset 24 tuntia
Kokonais 24 tunnin tramadolin kulutus (mg)
postoperatiiviset 24 tuntia
NRS-kipupisteet (0–10: 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa ankaraa kipua)
Aikaikkuna: postoperatiivinen 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Postoperatiiviset kipupisteet
postoperatiivinen 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Pelastusmorfiinin kulutus (mg)
Aikaikkuna: postoperatiiviset 24 tuntia
Pelastusmorfiiinin kulutus (mg)
postoperatiiviset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shoulder Pericapsular Block

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset olkapään perikapsulaarinen hermoryhmäblokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa