関節鏡視下肩関節手術における肩関節周囲ブロックと斜角筋間ブロックの比較
選択的肩関節手術における片側横隔膜麻痺に対する超音波ガイド下斜角筋間ブロックと肩関節周囲神経群（PENG）ブロックの比較：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、全身麻酔下で選択的肩関節手術を受ける患者において、超音波ガイド下斜角筋間ブロック（ISB）と肩関節周囲神経群（PENG）ブロックの実施後の片側横隔膜麻痺（HDP）の発生率を比較することを目的としています。
主要目的は、従来の筋膜内ISBと比較して、肩関節PENGブロックがHDPの発生率を減少させるかどうかを判断することです。 HDPは、ブロック実施30分後の横隔膜の動きを超音波で測定することで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
斜角筋間ブロックは肩関節手術に広く用いられていますが、横隔神経の関与により同側横隔膜麻痺を頻繁に伴います。 肩PENGブロックは関節枝を標的とするより遠位の関節周囲技術であり、横隔膜機能障害を軽減する可能性があります。
この前向き、並行群、無作為化比較試験では、予定された肩関節手術を受ける68名の成人患者を登録します。 参加者は無作為に（1:1）超音波ガイド下斜角筋間筋膜内ブロックまたは超音波ガイド下肩PENGブロックのいずれかを受けるように割り当てられます。
両群は0.25％ブピバカイン15mL（総投与量37.5mg）を受けます。 横隔膜運動は、盲検化された評価者により、Mモード超音波検査を用いてベースライン時とブロック実施30分後に測定されます。
主要エンドポイントは、ベースラインからの横隔膜運動25％以上の減少と定義される横隔膜麻痺です。 部分麻痺と完全麻痺は複合二値アウトカムとして分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- ASA身体状態分類I-III
- 全身麻酔下での予定された選択的肩関節手術
- インフォームド・コンセントを提供可能
除外基準：
- 既存の横隔膜機能障害
- 重度のCOPDまたは拘束性肺疾患
- 神経筋疾患
- BMI > 40 kg/m²
- 凝固障害
- 注射部位の感染
- 局所麻酔薬へのアレルギー
- 横隔膜超音波評価を受けられない状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肩PENGブロック
手順: 超音波ガイド下肩関節周囲神経群ブロック 薬剤: 0.25%ブピバカイン15mL (37.5mg)
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手順: 超音波ガイド下肩関節周囲神経群ブロック 薬剤: 0.25%ブピバカイン15mL (37.5 mg)
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アクティブコンパレータ：斜角筋間ブロック（ISB）
手順：C5-C6レベルでの超音波ガイド下従来型筋膜内斜角筋間ブロック
薬剤：0.25%ブピバカイン15 mL（37.5 mg） |
手順: C5-C6レベルでの超音波ガイド下従来型筋膜内斜角筋間ブロック 薬剤: 0.25％ブピバカイン15mL（37.5mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片側横隔膜麻痺（HDP）
時間枠：ブロックパフォーマンス後30分
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超音波Mモードで測定されたベースラインからの横隔膜移動距離の≥25%減少。
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ブロックパフォーマンス後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な片側横隔膜麻痺（75％以上の低下または矛盾運動）
時間枠：ブロック性能実施後30分
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75％以上の減少または逆説的運動
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ブロック性能実施後30分
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横隔膜移動の絶対的および百分率変化
時間枠：ブロック性能の30分後
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横隔膜の移動変化
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ブロック性能の30分後
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24時間トラマドール総消費量（mg）
時間枠：術後24時間
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24時間合計トラマドール消費量（mg）
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術後24時間
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NRS疼痛スコア（0から10まで：0は痛みなし、10は激しい痛みを意味します）
時間枠：術後2時間、6時間、12時間、24時間
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術後疼痛スコア
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術後2時間、6時間、12時間、24時間
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レスキューモルヒネ消費量（mg）
時間枠：術後24時間
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レスキュー・モルヒネ消費量（mg）
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Shoulder Pericapsular Block
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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