初级保健中血嗜酸性粒细胞指导与常规治疗在轻中度哮喘管理中的应用(BEAM) (BEAM)
2026年3月18日 更新者：Wern Ee Tang、National Healthcare Group Polyclinics
初级医疗机构轻度至中度哮喘管理中血嗜酸性粒细胞指导与常规护理的随机对照试验（BEAM）
本研究旨在评估初级保健机构中，常规护理与生物标志物导向护理（使用血液嗜酸性粒细胞计数）在哮喘患者管理中的效果。
该研究假设，在初级保健机构中，对于轻度至中度哮喘患者，BEC是一种有价值的生物标志物，可指导哮喘治疗，与常规护理相比，能够减少哮喘急性发作、改善症状控制并提高生活质量。
研究人员将比较使用血液嗜酸性粒细胞计数指导的护理与常规护理，以确定生物标志物导向的哮喘治疗和管理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wern Ee Tang
- 电话号码：(65) 6355 3000
- 邮箱：wern.ee.tang@nhghealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、308205
- 招聘中
- National Healthcare Group Polyclinics
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接触：
- Wern Ee Tang
- 电话号码：(65) 6355 3000
- 邮箱：wern.ee.tang@nhghealth.com.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新加坡人或新加坡永久居民
- 年龄≥21至65岁的患者
- 医生诊断为哮喘，持续时间至少4周
- 正在或即将开始接受全球哮喘防治倡议（GINA）2025年第1-3步治疗
- 随机分组前4周内无哮喘急性发作*
- 能够并愿意在大约1年期间每4个月参加一次研究访视
- 能够提供知情同意
- 心血管状况稳定（即控制良好的高血压，无心绞痛或心律失常的活跃症状）*急性发作定义为哮喘症状加重，需要全身性皮质类固醇治疗3天或以上、急诊就诊或住院
排除标准：
- 有危及生命的哮喘病史，需要插管或入住重症监护室
- 重度哮喘或难治性哮喘
- 当前使用长期免疫抑制剂、白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特）和茶碱或长期口服类固醇
- 存在除哮喘外已知的嗜酸性粒细胞增多原因（如寄生虫感染），基于医生的判断和临床实践及怀疑的调查
- 当前使用β受体阻滞剂，包括滴眼液
- 入组前30天内使用口服、直肠或胃肠外糖皮质激素和/或12周内使用长效胃肠外糖皮质激素
- 已知诊断为慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病或支气管扩张
- 任何重大疾病或障碍（如心血管、除哮喘外的肺部、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、恶性、精神疾病、重大身体损伤），研究者认为可能使患者因参与研究而面临风险，或可能影响研究结果，或患者参与研究的能力
- 当前正在参加其他哮喘介入性临床试验
- 研究期间怀孕或计划怀孕的女性受试者
- 研究期间计划出国连续≥16周
- 研究者评估其遵循研究指示或遵守研究程序的能力较差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生物标志物导向组
该组参与者的哮喘管理与治疗将依据血液嗜酸性粒细胞计数（生物标志物导向）进行指导。
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该组参与者的哮喘管理与治疗将根据血液嗜酸性粒细胞计数进行指导（生物标志物导向）。
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其他：对照组（常规护理）
对照组参与者将接受常规护理，这不涉及使用血液嗜酸性粒细胞
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该组参与者将在初级保健中接受常规哮喘护理，不涉及使用血液嗜酸性粒细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次需要住院治疗的哮喘急性发作时间
大体时间：自入组起12个月内
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比较常规治疗与生物标志物导向治疗的首发哮喘急性加重需要住院治疗的时间，以天数衡量。
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自入组起12个月内
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无需住院治疗的哮喘急性发作次数
大体时间：从入组到12个月
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比较常规护理与生物标志物导向护理中无需住院治疗的哮喘急性发作次数（通过计数测量）。
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从入组到12个月
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哮喘症状恶化
大体时间：从入组到12个月
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基于哮喘控制测试评分（ACT评分较基线下降≥3分）比较常规护理与生物标志物导向护理的哮喘症状恶化情况，根据评分和评分百分比进行测量。
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从入组到12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要全身性皮质类固醇和紧急医疗就诊的哮喘急性加重
大体时间：从入组至12个月
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通过计数测量的需要全身性皮质类固醇和紧急医疗就诊（门诊、急诊室、住院）的哮喘急性加重。
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从入组至12个月
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哮喘生活质量问卷评分变化
大体时间：从入组到12个月
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哮喘生活质量问卷（AQLQ）评分相对于基线的变化，评分范围为1-7分，分数越高表示生活质量越好。
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从入组到12个月
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哮喘控制测试评分变化
大体时间：从入组到12个月
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哮喘控制测试（ACT）评分较基线的变化，评分范围为5-25分，分数越高表明哮喘控制越好。
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从入组到12个月
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全球哮喘防治创议评分的变化
大体时间：从入组到12个月
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全球哮喘防治倡议（GINA）评分较基线值的变化，评分范围为0-4分，分数越低表示哮喘控制越好。
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从入组到12个月
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一秒用力呼气容积的变化
大体时间：从入组到12个月
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通过肺活量测试测得的第一秒用力呼气容积（FEV1）变化，以升、百分比和升/秒为单位进行测量。
较低的FEV1值表明存在肺阻塞。
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从入组到12个月
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用力肺活量变化
大体时间：从入组到12个月
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肺活量计测试中用力肺活量（FVC）的变化，以升、百分比和升/秒为单位进行测量。
较低的FVC值表明存在肺部阻塞。
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从入组到12个月
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一秒用力呼气容积/用力肺活量比值的变化
大体时间：从入组到12个月
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肺活量测定中第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比率的变化，以升、百分比和升/秒为单位测量。
FEV1/FVC低于0.70通常表示存在气道阻塞。
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从入组到12个月
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峰值呼气流量变化
大体时间：从入组至12个月
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肺量计测试中峰值呼气流速（PEF）的变化，以升、百分比和升/秒为单位进行测量。
较高的PEF值表明哮喘控制良好。
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从入组至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月3日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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