Blodeosinofilstyrd versus vanlig vård vid lindrig till måttlig astma i primärvården (BEAM) (BEAM)
18 mars 2026 uppdaterad av: Wern Ee Tang, National Healthcare Group Polyclinics
Randomiserad kontrollerad studie om blodeosinofilstyrd kontra sedvanlig vård vid behandling av lätt till måttlig astma inom primärvården (BEAM)
Syftet med denna studie är att utvärdera vanlig vård mot biomarkörstyrd vård (med hjälp av blodets eosinofilräkning) för behandling av astmapatienter i primärvården.
Studien antar att BEC är en värdefull biomarkör som kan vägleda astmabehandling, och leda till minskning av astmaförsämringar, bättre symptomkontroll och förbättrad livskvalitet jämfört med den vanliga behandlingsarmen hos patienter med mild till måttlig astma i primärvården.
Forskarna skulle jämföra användningen av blodets eosinofilräkning som vägledning med vanlig vård för att se om biomarkörstyrd astmabehandling och hantering
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wern Ee Tang
- Telefonnummer: (65) 6355 3000
- E-post: wern.ee.tang@nhghealth.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 308205
- Rekrytering
- National Healthcare Group Polyclinics
-
Kontakt:
- Wern Ee Tang
- Telefonnummer: (65) 6355 3000
- E-post: wern.ee.tang@nhghealth.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singaporeaner eller Singapore Permanent Residents
- Patienter i åldern ≥21 till 65 år
- Läkardiagnostiserad astma under minst 4 veckor
- På eller kommer att inledas på Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 steg 1-3-behandling
- Inga astmaförvärringar* under de 4 veckorna före randomisering
- Kan och är villig att delta på studiebesök ungefär var 4:e månad under en 1-årsperiod
- Kan ge informerat samtycke
- Stabil kardiovaskulär status (dvs. kontrollerad hypertoni, inga aktiva symtom på hjärtsjukdom eller arytmier) *Förvärringar definieras som försämring av astmasymtom som kräver systemisk kortikosteroid i 3 eller fler dagar, akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse
Exklusionskriterier:
- Historik av livshotande astma som krävt intubation eller intensivvårdsavdelning
- Svår astma eller svårbehandlad astma
- Nuvarande användning av långtidsimmunsuppression, LTRA-receptorantagonist (Montelukast) och Teofyllin eller långtids orala steroider
- Förekomst av andra kända orsaker till eosinofili utöver astma (t.ex. parasitinfektion), baserat på läkarens bedömning och utredning enligt klinisk praxis och misstanke
- Nuvarande användning av betablockerande medel inklusive ögondroppar
- Användning av orala, rektala eller parenterala glukokortikoider inom 30 dagar och/eller depå-parenterala glukokortikoider inom 12 veckor före rekrytering
- Känd diagnos av Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (KOL), interstitiell lungsjukdom eller bronkiektasier
- Någon betydande sjukdom eller störning (t.ex. kardiovaskulär, pulmonell annan än astma, gastrointestinal, hepatisk, renal, neurologisk, muskel-skelett, endokrin, metabolisk, malign, psykiatrisk, större fysisk funktionsnedsättning) som enligt utredaren antingen kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien, eller kan påverka studiens resultat, eller patientens förmåga att delta i studien
- Nuvarande deltagande i annan interventionsstudie för astma
- Kvinnliga deltagare som är gravida eller planerar graviditet under studieperioden
- Planerad resa utanför landet i ≥16 sammanhängande veckor under studien
- Utredarens bedömning av dålig förmåga att följa studieinstruktioner eller följa studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Biomarkörstyrd Arm
Astmahantering och behandling för deltagare i denna grupp kommer att styras av blodets eosinofilräkning (biomarkörstyrd).
|
Astmahantering och behandling för deltagare i denna grupp kommer att styras av blodets eosinofilräkning (biomarkörstyrd).
|
|
Övrig: Kontrollarm (Vanlig vård)
Deltagare i kontrollarmen kommer att få vanlig vård, vilket inte innebär användning av blodets eosinofiler
|
Deltagare i denna arm kommer att få vanlig astmavård i primärvården som inte innebär användning av blodeosinofiler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första astmaexacerbation som kräver sjukhusvård
Tidsram: Inom 12 månader från inskrivning
|
Tid till första astmaexacerbation som kräver sjukhusvård jämfört mellan vanlig vård och biomarkörstyrd vård, mätt i dagar.
|
Inom 12 månader från inskrivning
|
|
Antal astmaexacerbationer som inte kräver sjukhusvård
Tidsram: Från rekrytering till 12 månader
|
Antalet astmaexacerbationer som inte kräver sjukhusvård jämfört vanlig vård mot biomarkörstyrd vård mätt via antal.
|
Från rekrytering till 12 månader
|
|
Försämring av astmasymtom
Tidsram: Från inkludering till 12 månader
|
Förvärring av astmasymptom baserat på Asthma Control Test-poäng (ACT-poängminskning ≥3 poäng från baslinje) jämfört med vanlig vård mot biomarkörstyrd vård mätt baserat på poäng och procentandel av poäng.
|
Från inkludering till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmaförvärringar som kräver systemiska kortikosteroider och akuta sjukvårdsbesök
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Astmaexacerbationer som kräver systemiska kortikosteroider och akuta vårdbesök (öppenvård, akutmottagning, inläggningar) mätta via antal.
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Förändring i frågeformuläret för astmakvalitetsliv
Tidsram: Från inkludering till 12 månader
|
Förändring i frågeformulär för livskvalitet vid astma (AQLQ) från baslinjemätning via poäng som sträcker sig från 1–7, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Från inkludering till 12 månader
|
|
Förändring i Asthma Control Test-poäng
Tidsram: Från inkludering till 12 månader
|
Förändring i Asthma Control Test (ACT)-poäng från baslinjemätning via poäng som sträcker sig från 5 till 25, där högre poäng indikerar bättre astmakontroll.
|
Från inkludering till 12 månader
|
|
Förändring i Global Initiative for Asthma-poäng
Tidsram: Från inkludering till 12 månader
|
Förändring i Global Initiative for Asthma (GINA)-poäng från baslinjemätning via poängskalan 0-4, där lägre poäng indikerar bättre astmakontroll.
|
Från inkludering till 12 månader
|
|
Förändringar i forcerat andningsvolym på 1 sekund
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Förändringar i Forcerad Exspiratorisk Volym på 1 sekund (FEV1) från spirometritest, mätt i liter, procent och liter per sekund.
Lägre FEV1-värde indikerar lungsjukdom. |
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Förändringar i forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Förändringar i Forcerad Vitalkapacitet (FVC) från spirometritest, mätt i liter, procent och liter per sekund.
Lägre FVC-värde indikerar lungobstruktion.
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Förändringar i förhållandet mellan forcerat expiratoriskt volym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Förändringar i förhållandet mellan tvingad exspiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) och tvingad vitalkapacitet (FVC) från spirometritest, mätt i liter, procent och liter per sekund.
FEV1/FVC under 0,70 indikerar vanligtvis luftvägsobstruktion.
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Förändringar i maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: Från registrering till 12 månader
|
Förändringar i Peak Expiratory Flow (PEF) från spirometritest, mätt i liter, procent och liter per sekund.
Högre PEF-värde indikerar god astmakontroll.
|
Från registrering till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-4243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .