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Blut-Eosinophil-geführte versus übliche Versorgung bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Asthma in der Primärversorgung (BEAM) (BEAM)

18. März 2026 aktualisiert von: Wern Ee Tang, National Healthcare Group Polyclinics

Randomisierte kontrollierte Studie zur Blut-Eosinophilen-gesteuerten versus üblichen Versorgung bei der Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Asthma in der Primärversorgung (BEAM)

Ziel dieser Studie ist es, die übliche Versorgung mit einer biomarker-gesteuerten Versorgung (unter Verwendung von Blut-Eosinophilenzahlen) für die Behandlung von Asthma-Patienten im primären Versorgungsbereich zu vergleichen.

Die Studie geht davon aus, dass BEC ein wertvoller Biomarker ist, der die Asthmabehandlung leiten und im Vergleich zur üblichen Behandlung bei leichten bis mittelschweren Asthma-Patienten im primären Versorgungsbereich zu einer Verringerung von Asthma-Exazerbationen, einer besseren Symptomkontrolle und einer Verbesserung der Lebensqualität führen kann.

Forscher würden die Anwendung von Blut-Eosinophilenzahlen als Leitfaden mit der üblichen Versorgung vergleichen, um zu sehen, ob biomarker-gesteuerte Asthmabehandlung und -management

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Singapurische Staatsbürger oder ständige Einwohner Singapurs
  2. Patienten im Alter von ≥21 bis 65 Jahren
  3. Vom Arzt diagnostiziertes Asthma für eine Dauer von mindestens 4 Wochen
  4. Unter oder werden mit Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 Stufe 1-3 Behandlung begonnen
  5. Keine Asthma-Exazerbationen* in den vorangegangenen 4 Wochen vor der Randomisierung
  6. In der Lage und bereit, Studientermine etwa alle 4 Monate über einen Zeitraum von 1 Jahr wahrzunehmen
  7. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  8. Stabiler kardiovaskulärer Status (d.h. kontrollierter Bluthochdruck, keine aktiven Symptome von Herzerkrankungen oder Arrhythmien) *Exazerbationen sind definiert als Verschlechterung der Asthmasymptome, die systemische Kortikosteroide für 3 oder mehr Tage, einen Notaufnahmebesuch oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von lebensbedrohlichem Asthma, das Intubation oder Aufnahme auf die Intensivstation erforderte
  2. Schweres Asthma oder schwer zu behandelndes Asthma
  3. Aktuelle Anwendung von Langzeit-Immunsuppression, LTRA-Rezeptorantagonisten (Montelukast) und Theophyllin oder langfristigen oralen Steroiden
  4. Vorhandensein anderer bekannter Ursachen für Eosinophilie neben Asthma (z.B. parasitäre Infektion), basierend auf ärztlichem Ermessen und Untersuchung gemäß klinischer Praxis und Verdacht
  5. Aktuelle Anwendung von Betablockern einschließlich Augentropfen
  6. Anwendung von oralen, rektalen oder parenteralen Glukokortikoiden innerhalb von 30 Tagen und/oder Depot-parenteralen Glukokortikoiden innerhalb von 12 Wochen vor der Rekrutierung
  7. Bekannte Diagnose von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, interstitieller Lungenerkrankung oder Bronchiektasie
  8. Jede signifikante Krankheit oder Störung (z.B. kardiovaskulär, pulmonal außer Asthma, gastrointestinal, hepatisch, renal, neurologisch, muskuloskelettal, endokrin, metabolisch, maligne, psychiatrisch, größere körperliche Beeinträchtigung), die nach Meinung des Prüfers entweder den Patienten aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen kann
  9. Aktuelle Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien für Asthma
  10. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums planen
  11. Geplante Reise außerhalb des Landes für ≥16 aufeinanderfolgende Wochen während der Studie
  12. Einschätzung des Prüfers über eine schlechte Fähigkeit, Studienanweisungen zu befolgen oder Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Biomarker-gesteuerter Arm
Asthma-Management und Behandlung für Teilnehmer in dieser Gruppe werden durch die Blut-Eosinophilenzahl (biomarker-gesteuert) geleitet.
Diagnosetest: Biomarker-gesteuerte Behandlung für das Asthma-Management
Die Asthmamanagement und -behandlung für Teilnehmer in dieser Gruppe wird durch die Blut-Eosinophilenzahl (biomarker-gesteuert) geleitet.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung, dies beinhaltet nicht die Verwendung von Bluteosinophilen
Sonstiges: Übliche Behandlung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Asthmaversorgung in der Primärversorgung, die nicht die Verwendung von Blut-Eosinophilen beinhaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Asthma-Exazerbation mit Hospitalisierungsbedarf
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zeit bis zur ersten Asthma-Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, bei Vergleich von Standardversorgung versus Biomarker-gesteuerter Versorgung, gemessen in Tagen.
Innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Anzahl von Asthma-Exazerbationen, die keinen Krankenhausaufenthalt erfordern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Anzahl von Asthma-Exazerbationen, die keinen Krankenhausaufenthalt erfordern, im Vergleich von Standardversorgung zu Biomarker-gesteuerter Versorgung, gemessen anhand von Zählungen.
Von der Einschreibung bis 12 Monate
Verschlechterung der Asthmasymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Verschlechterung der Asthmasymptome basierend auf dem Asthma-Kontrolle-Test-Score (ACT-Score-Abnahme ≥3 Punkte gegenüber dem Ausgangswert) im Vergleich von Standardtherapie vs. Biomarker-gerichteter Therapie, gemessen anhand von Scores und Prozentsätzen der Scores.
Von der Einschreibung bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Exazerbationen, die systemische Kortikosteroide und dringende Arztbesuche erfordern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Asthma-Exazerbationen, die systemische Kortikosteroide und dringende Gesundheitsversorgung erfordern (ambulant, Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte), gemessen über Zählungen.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderung des Asthma Quality of Life Questionnaire-Scores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderung des Asthma-Lebensqualitätsfragebogen (AQLQ)-Scores gegenüber dem Ausgangswert gemessen anhand von Punktwerten im Bereich von 1-7, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderung des Asthma Control Test-Scores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderung der Asthma Control Test (ACT)-Werte vom Ausgangswert gemessen in Punkten von 5-25, wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderung des Global Initiative for Asthma-Scores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderung der Global Initiative for Asthma (GINA)-Scores gegenüber der Ausgangsmessung anhand von Score-Punkten im Bereich von 0-4, wobei niedrigere Scores eine bessere Asthmakontrolle anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Änderungen des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Änderungen des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) aus dem Spirometrie-Test, gemessen in Litern, Prozenten und Litern pro Sekunde. Ein niedrigerer FEV1-Wert deutet auf eine Lungenobstruktion hin.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderungen der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Änderungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) aus dem Spirometrie-Test, gemessen in Litern, Prozent und Litern pro Sekunde. Ein niedrigerer FVC-Wert deutet auf eine Lungenobstruktion hin.
Von der Einschreibung bis 12 Monate
Änderungen im Verhältnis der forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde zum forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Veränderungen des Verhältnisses von forciertem exspiratorischem Volumen in 1 Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC) im Spirometrie-Test, gemessen in Litern, Prozenten und Litern pro Sekunde. Ein FEV1/FVC-Wert unter 0,70 deutet typischerweise auf eine Atemwegsobstruktion hin.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Änderungen des maximalen exspiratorischen Flusses
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Änderungen des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF) im Spirometrie-Test, gemessen in Litern, Prozent und Litern pro Sekunde. Ein höherer PEF-Wert deutet auf eine gute Asthmakontrolle hin.
Von der Einschreibung bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Healthcare Group Polyclinics

Mitarbeiter

Singapore General Hospital
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-4243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eosinophiles Blutbild

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