일차 진료에서 경증에서 중등도 천식 관리에 있어 혈액 호산구 유도 대 일반 치료 (BEAM) (BEAM)
2026년 3월 18일 업데이트: Wern Ee Tang, National Healthcare Group Polyclinics
일차 진료에서 경증에서 중등도 천식 관리에 있어 혈액 호산구 유도 치료와 일반 치료 간의 무작위 대조 시험 (BEAM)
이 연구의 목적은 일차 진료 환경에서 천식 환자 관리를 위한 일반 치료와 생체 표지자 지시 치료(혈액 호산구 수치 사용)를 평가하는 것입니다.
이 연구는 BEC가 천식 치료를 안내할 수 있는 가치 있는 생체 표지자이며, 일차 진료 환경에서 경증에서 중등도 천식 환자에게 일반 치료군과 비교하여 천식 악화 감소, 더 나은 증상 조절 및 삶의 질 향상을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구자들은 혈액 호산구 수치 지시 치료와 일반 치료를 비교하여 생체 표지자 지시 천식 치료 및 관리가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wern Ee Tang
- 전화번호: (65) 6355 3000
- 이메일: wern.ee.tang@nhghealth.com.sg
연구 장소
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-
-
Singapore, 싱가포르, 308205
- 모병
- National Healthcare Group Polyclinics
-
연락하다:
- Wern Ee Tang
- 전화번호: (65) 6355 3000
- 이메일: wern.ee.tang@nhghealth.com.sg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 싱가포르 국민 또는 싱가포르 영주권자
- 21세에서 65세 사이의 환자
- 의사가 진단한 천식으로 최소 4주 이상 지속
- GINA(Global Initiative for Asthma) 2025 1-3단계 치료를 받고 있거나 시작 예정
- 무작위 배정 전 4주 동안 천식 악화* 없음
- 1년 동안 약 4개월마다 연구 방문에 참석할 수 있고 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 안정된 심혈관 상태(즉, 조절된 고혈압, 심장 질환이나 부정맥의 활성 증상 없음) *악화는 3일 이상 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식 증상 악화, 응급실 방문 또는 입원으로 정의됨
제외 기준:
- 삽관 또는 중환자실 입원이 필요한 생명을 위협하는 천식 병력
- 중증 천식 또는 치료가 어려운 천식
- 장기 면역억제제, LTRA 수용체 길항제(몬테루카스트) 및 테오필린 또는 장기 경구 스테로이드 현재 사용
- 천식 외에 호산구 증가증의 다른 알려진 원인 존재(예: 기생충 감염), 의사의 재량 및 임상 관행과 의심에 따른 조사 기준
- 안약을 포함한 베타 차단제 현재 사용
- 모집 전 30일 이내 경구, 직장 또는 비경구 글루코코르티코이드 사용 및/또는 12주 이내 장기 지속형 비경구 글루코코르티코이드 사용
- 만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 폐질환 또는 기관지확장증의 알려진 진단
- 연구자의 의견으로 환자를 연구 참여로 인해 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미치거나 환자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 중대한 질병 또는 장애(예: 심혈관, 천식 이외의 폐, 위장, 간, 신장, 신경, 근골격, 내분비, 대사, 악성, 정신과적, 주요 신체 장애)
- 천식에 대한 다른 중재적 임상 시험에 현재 등록
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성 피험자
- 연구 중 16주 이상 연속으로 국외 여행 계획
- 연구 지시를 따르거나 연구 절차를 준수할 능력이 부족하다는 연구자의 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바이오마커 지향 암
이 그룹의 참가자에 대한 천식 관리 및 치료는 혈액 호산구 수치(바이오마커 지시)에 따라 안내됩니다.
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이 그룹의 참가자에 대한 천식 관리 및 치료는 혈액 호산구 수치(바이오마커 지향적)에 따라 안내됩니다.
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다른: 대조군 (일반 치료)
대조군의 참가자는 일반적인 치료를 받게 되며, 여기에는 혈액 호산구 사용이 포함되지 않습니다
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이 그룹의 참가자들은 혈액 호산구 사용을 포함하지 않는 일차 진료에서의 일반적인 천식 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원이 필요한 첫 번째 천식 악화까지의 시간
기간: 등록 후 12개월 이내
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일반 치료 대 바이오마커 지시 치료를 비교하여 입원이 필요한 첫 번째 천식 악화까지의 시간(일 단위 측정).
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등록 후 12개월 이내
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입원이 필요하지 않은 천식 악화 횟수
기간: 등록부터 12개월까지
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일상적 치료 대 생체지표 지시 치료 간의 입원이 필요하지 않은 천식 악화 횟수를 측정한 비교.
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등록부터 12개월까지
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천식 증상 악화
기간: 등록부터 12개월까지
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일상적 치료 대 생체지표 지향 치료 간의 기저선 대비 천식 조절 검사 점수(ACT 점수 3점 이상 감소)를 기반으로 한 천식 증상 악화를 점수와 점수 비율로 측정한 결과를 비교합니다.
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등록부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 코르티코스테로이드 요법과 응급 의료 방문이 필요한 천식 악화
기간: 등록부터 12개월까지
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전신 코르티코스테로이드 요법 및 긴급 의료 방문(외래, 응급실, 입원)이 필요한 천식 악화 횟수 측정.
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등록부터 12개월까지
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천식 삶의 질 설문지 점수 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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기초 측정 대비 천식 삶의 질 설문지(AQLQ) 점수 변화(점수 범위 1-7점, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냄)
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등록부터 12개월까지
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천식 조절 검사 점수의 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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기초 측정치 대비 천식 조절 검사(ACT) 점수의 변화는 5-25점 범위의 점수로 평가되며, 높은 점수는 더 나은 천식 조절을 나타냅니다.
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등록부터 12개월까지
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글로벌 천식 이니셔티브 점수의 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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기준선 측정 대비 글로벌 천식 이니셔티브(GINA) 점수의 변화(0-4점 척도, 점수가 낮을수록 천식 조절이 더 좋음을 나타냄)
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등록부터 12개월까지
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1초간 노력성 호기량의 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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1초간 강제 호기량(FEV1)의 변화를 폐활량 검사로 측정하며, 리터, 백분율, 초당 리터로 표시됩니다.
낮은 FEV1 수치는 폐쇄를 나타냅니다.
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등록부터 12개월까지
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강제 폐활량 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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폐활량(FVC)의 변화는 폐활량 측정 검사에서 측정되며, 리터, 백분율 및 초당 리터 단위로 표시됩니다.
낮은 FVC 값은 폐 폐쇄를 나타냅니다.
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등록부터 12개월까지
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1초간 노력성 호기량/노력성 폐활량 비율의 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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스피로메트리 검사에서 측정된 1초간 노력성 호기량(FEV1)/노력성 폐활량(FVC) 비율의 변화, 리터, 백분율 및 초당 리터로 측정.
FEV1/FVC가 0.70 미만인 경우 일반적으로 기도 폐쇄를 나타냅니다.
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등록부터 12개월까지
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최대 호기 유량의 변화
기간: 등록부터 12개월까지
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스피로메트리 검사에서 측정된 최대호기유속(PEF)의 변화로, 리터, 백분율 및 초당 리터로 측정됩니다.
높은 PEF 값은 천식 조절이 양호함을 나타냅니다.
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등록부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호산구 혈액 수에 대한 임상 시험
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