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肩关节脱位：病变、轨迹与结果评估 (SALTO) (SALTO)

2026年3月18日更新者：Tea Berge、Oslo University Hospital

SALTO：肩关节脱位：病灶、轨迹与结局评估。首次前肩关节脱位的前瞻性队列研究

这项前瞻性观察性队列研究的目的是提供来自特定城市人群的流行病学和预后数据，并增进对16岁及以上在奥斯陆事故与急诊门诊就诊患者首次肩关节前脱位后的危险因素和长期结局的理解。

该研究旨在回答的主要问题包括：

奥斯陆地区首次肩关节前脱位的发生率是多少？
首次肩关节脱位后，通过CT和MR测量的双极骨缺损和软组织损伤的患病率和程度如何？
骨缺损是否会增加肩关节不稳定性复发的风险？
影像学发现和复发如何影响长期的肩关节功能和生活质量？

参与者将：

作为常规护理的一部分接受标准临床评估和常规X光检查，并被邀请参与研究并进行纵向随访
被提供额外的CT和MRI成像以评估关节盂和肱骨骨缺损，并评估软组织损伤
在3个月、1年、5年和10年时完成电子问卷（WOSI、EQ-5D-5L、疼痛评分、Rowe评分、重返运动/工作）
被邀请进行长期随访，包括在10年时进行X光检查以评估骨关节炎的迹象

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

创伤性肩关节前脱位是一种常见损伤，尤其在年轻活跃人群中较为多发。首次前脱位后复发率很高，且根据年龄、活动水平和结构损伤程度差异显著。已确认的风险因素包括年轻、男性、关节松弛、参与接触性或过顶运动以及伴随的骨性或软组织损伤。尽管特定患者群体的复发风险很高，但在当前挪威的临床实践中，大多数首次脱位患者仍接受非手术治疗。

普通X光片可能漏诊细微的骨性缺损。约三分之一患者存在骨性Bankart损伤，超过70%患者存在Hill-Sachs损伤。Hill-Sachs损伤的大小、位置及其在轨/脱轨分类对治疗策略具有重要影响。三维重建CT被认为是评估关节盂和肱骨骨缺损最可靠的方法，而MRI能够详细评估相关软组织损伤，包括盂唇和关节囊韧带损伤。

SALTO研究是一项前瞻性观察队列研究，纳入了所有符合条件、年龄≥16岁、在特定城市急诊诊所就诊的首次肩关节前脱位患者。该研究将系统性地使用CT评估骨缺损，并通过MRI表征软组织损伤。研究将对患者进行长期随访，收集临床数据和患者报告结局指标，以评估复发情况、肩关节功能及远期肩关节功能。

通过将影像学发现与复发性不稳定及远期结局相关联，本研究旨在改进首次肩关节前脱位后的风险分层，并识别可能从早期手术干预中获益的患者群体。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Tea Berge
电话号码：+47 95751146
邮箱：teaberge@gmail.com

研究联系人备份

姓名：Martine Enger
电话号码：+ 47 93035414
邮箱：uxrten@ous-hf.no

学习地点

挪威
- - Oslo、挪威
    - Oslo University Hospital
    - 接触：
      
      Martine Enger
      
      电话号码：+47 93035414
      
      邮箱：uxrten@ous-hf.no

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在纳入期间，所有在奥斯陆事故与急诊门诊（奥斯陆大学医院，OUS）就诊、符合条件且首次出现肩关节前脱位的患者都将被邀请参与研究。

描述

入选标准

年龄≥16岁
首次创伤性肩关节前脱位诊断
奥斯陆地区居民，且在初次受伤后两周内到奥斯陆事故与急诊门诊接受治疗或随访
能够提供知情同意

排除标准

既往需要复位的肩关节脱位（不确定既往是否有脱位的患者将被排除）
年龄<16岁
影响依从性的慢性物质滥用
无法理解挪威语或英语
成人无法提供同意，或存在妨碍随访的严重医疗或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
创伤性首次前肩关节脱位者在纳入期间，所有在奥斯陆事故与急诊门诊诊所（奥斯陆大学医院，OUS）首次出现前肩脱位的符合条件患者将被邀请参与并接受纵向随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
挪威奥斯陆首次肩关节脱位的流行病学研究大体时间：从入组到完成纳入，平均2年	奥斯陆地区首次肩关节前脱位的发生率及通过CT和MRI评估的双极骨缺损与软组织损伤患病率	从入组到完成纳入，平均2年
通过CT评估的双极骨丢失患病率大体时间：基线	通过计算机断层扫描（CT）评估的双极性骨缺损（关节盂骨缺损和Hill-Sachs损伤）的存在与范围	基线
通过MRI评估的软组织损伤患病率大体时间：基线	通过磁共振成像（MRI）评估软组织损伤的存在（例如，Bankart损伤、ALPSA损伤、HAGL损伤、SLAP损伤、肩袖损伤）。	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
首次肩关节脱位后的不稳定复发大体时间：从入组开始，在3个月、12个月、2年、5年和10年后进行数据分析与问卷调查	首次肩关节脱位后复发性不稳定的发生率，定义为需要复位的盂肱关节再脱位。旨在识别导致复发性不稳定的临床、人口统计学和影像学相关风险因素，特别是双极骨缺损。	从入组开始，在3个月、12个月、2年、5年和10年后进行数据分析与问卷调查
患者报告结果与肩关节功能（WOSI）大体时间：首次肩关节脱位后3个月、1年、2年、5年和10年	患者报告的肩关节功能采用西安大略肩关节不稳定指数（WOSI）评分进行测量。 WOSI评分范围为0至2100分，分数越低表示肩关节功能和生活质量越好。评分可转换为0-100%的百分比量表，分数越高表示肩关节功能和生活质量越好。	首次肩关节脱位后3个月、1年、2年、5年和10年
首次肩关节脱位后的盂肱骨关节炎大体时间：首次肩关节脱位后10年	评估10年随访时盂肱关节炎的影像学征象，并检查其与复发和基线骨丢失的关联	首次肩关节脱位后10年
健康相关生活质量（EQ-5D-5L）大体时间：3个月、1年、2年、5年和10年	使用欧洲五维健康量表5级版本（EQ-5D-5L）测量的健康相关生活质量。五个维度的回答将使用挪威值集转换为EQ-5D-5L指数评分。该指数评分范围从小于0（健康状况比死亡更差）到1（完全健康），评分越高表示健康相关生活质量越好。	3个月、1年、2年、5年和10年
肩部疼痛强度大体时间：3个月、1年、2年、5年和10年	使用视觉模拟评分法（VAS）测量的肩痛强度，评分范围为0至10，分数越高表示疼痛强度越大。	3个月、1年、2年、5年和10年
肩关节功能（Rowe评分）大体时间：3个月和10年	采用Rowe评分（范围0-100分）评估总体肩部功能，包括疼痛、稳定性、活动范围和功能，评分越高表示肩部稳定性和功能越好。	3个月和10年
重返运动大体时间：3个月、1年、2年、5年和10年	使用患者问卷评估参与者是否已重返运动以及相比受伤前活动水平恢复至何种程度，评估首次肩关节脱位后重返运动的情况。	3个月、1年、2年、5年和10年
EQ-VAS 大体时间：3个月、1年、2年、5年和10年	EQ-VAS是一种使用EQ-5D视觉模拟量表测量的自我报告健康状况，量表范围从0（可想象的最差健康状况）到100（可想象的最佳健康状况）。	3个月、1年、2年、5年和10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Wasserstein DN, Sheth U, Colbenson K, et al. The True Recurrence Rate and Factors Predicting Recurrent Instability After Nonsurgical Management of Traumatic Primary Anterior Shoulder Dislocation: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016;32(12):2616-2625.
Rutgers C, Verweij LPE, Priester-Vink S, et al. Recurrence in traumatic anterior shoulder dislocations increases the prevalence of Hill-Sachs and Bankart lesions: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022;30(6):2130-2140.
Olds M, Ellis R, Donaldson K, Parmar P, Kersten P. Risk factors which predispose first-time traumatic anterior shoulder dislocations to recurrent instability in adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015;49(14):913-922.
Nakagawa S, Iuchi R, Hanai H, Hirose T, Mae T. The Development Process of Bipolar Bone Defects From Primary to Recurrent Instability in Shoulders With Traumatic Anterior Instability. Am J Sports Med. 2019;47(3):695-703.
Liavaag S, Svenningsen S, Reikerås O, et al. The epidemiology of shoulder dislocations in Oslo. Scand J Med Sci Sports. 2011;21(6):e334-340.
Hurley ET, Manjunath AK, Bloom DA, et al. Arthroscopic Bankart Repair Versus Conservative Management for First-Time Traumatic Anterior Shoulder Instability: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2020;36(9):2526-2532.
Enger M, Skjaker SA, Nordsletten L, et al. Sports-related acute shoulder injuries in an urban population. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019;5(1):e000551.
Dickens JF, Slaven SE, Cameron KL, et al. Prospective Evaluation of Glenoid Bone Loss After First-time and Recurrent Anterior Glenohumeral Instability Events. Am J Sports Med. 2019;47(5):1082-1089.
Di Giacomo G, Itoi E, Burkhart SS. Evolving concept of bipolar bone loss and the Hill-Sachs lesion: from "engaging/non-engaging" lesion to "on-track/off-track" lesion. Arthroscopy. 2014;30(1):90-98.
Delage Royle A, Balg F, Bouliane MJ, et al. Indication for Computed Tomography Scan in Shoulder Instability: Sensitivity and Specificity of Standard Radiographs to Predict Bone Defects After Traumatic Anterior Glenohumeral Instability. Orthop J Sports Med. 2017;5(10):2325967117733660.
Belk JW, Wharton BR, Houck DA, et al. Shoulder Stabilization Versus Immobilization for First-Time Anterior Shoulder Dislocation: A Systematic Review and Meta-analysis of Level 1 Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2023;51(6):1634-1643.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2029年4月15日

研究完成 (估计的)

2037年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)