香港长者失眠认知行为疗法（CBT-I）小组试点研究：由非专业人士引导的简短团体干预 (LayLedCBTIG)
2026年3月17日 更新者：YU Yee Man Branda、The University of Hong Kong
香港老年人失眠认知行为疗法（CBT-I）小组的由非专业人士引导的简短试点研究
本临床试验旨在研究由非专业人士主导的失眠认知行为疗法小组是否可作为缓解香港老年华人失眠的有效工具。
主要研究问题包括：1）该小组能否改善主观睡眠质量？
2）该小组的可行性和可接受性如何？
研究人员将干预组与对照组进行比较。
参与者根据分配情况，将加入干预组或接收自助手册。
两组均需在四周内完成两份问卷：基线数据和第四周数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yee Man Branda YU
- 电话号码：+852 39173914
- 邮箱：branda.yu@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Long Ni WONG
- 电话号码：+852 39173913
- 邮箱：lonniw@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄45岁或以上
- PHQ-9评分在5-9分之间，且第3项评分必须为2分或更高
- 目前存在抑郁症状和睡眠障碍
- 能够为参与研究提供知情同意
排除标准：
- 已知有智力障碍、精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍、帕金森病或痴呆病史
- 评估存在主动自杀风险
- 存在显著沟通困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（CG）
参与者将收到一本关于睡眠卫生教育的手册，并被要求按照说明执行4周，与干预组的持续时间相同。
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符合条件的对照组参与者将收到一本关于睡眠卫生教育的小册子。
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实验性的：情感支持助手小组（ESAG）
一个面对面的简短CBT-I小组，包含四场会议，每场会议持续约1.5小时，预计在一个月内完成。
会议将涵盖四个治疗部分：睡眠卫生、刺激控制、认知重构和放松练习，全部由经过培训的情感支持助理引导。
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参与者将参加一个简短的面对面CBT-I小组，该小组由四次会议组成，每次会议持续约1.5小时，预计在一个月内完成。
会议将涵盖四个治疗组成部分：睡眠卫生、刺激控制、认知重构和放松练习，所有这些都由训练有素的情感支持助手协助进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观睡眠质量
大体时间：从首次治疗到四周后的最后一次治疗。
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匹兹堡睡眠质量指数简版（B-PSQI）：采用李克特量表，总分范围为0至15分。
分数越高表示睡眠质量越差。
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从首次治疗到四周后的最后一次治疗。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于睡眠的功能失调性信念与态度
大体时间：从首次会议到第4周的最后一次会议。
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一个包含16个项目的量表，评分范围从0（强烈不同意）到10（强烈同意）。
对这些信念的认同度越高，表明在检测治疗变化和有效性方面的适应不良程度越大。
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从首次会议到第4周的最后一次会议。
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睡前唤醒量表
大体时间：从首次治疗到4周后的末次治疗。
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采用5点李克特量表进行评分，范围从1（完全不）到5（极其），两个分量表的总分范围为8至40分。
分数越高，表明睡前觉醒水平越高。 |
从首次治疗到4周后的末次治疗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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