Terapia Cognitivo-Comportamental Breve para Insónia (CBT-I) em Grupo, Liderada por Leigos, para Idosos em Hong Kong: Um Estudo-Piloto (LayLedCBTIG)
17 de março de 2026 atualizado por: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Terapia Cognitivo-Comportamental Breve para Insónia (CBT-I) Conduzida por Leigos para Idosos em Hong Kong: Um Estudo Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é estudar se um grupo de Terapia Cognitivo-Comportamental para a Insónia (TCC-I) liderado por leigos serve como uma ferramenta eficaz para aliviar a insónia em adultos chineses idosos em Hong Kong.
As principais questões que pretende responder são: 1) O grupo pode melhorar a qualidade subjetiva do sono?
2) Qual é a viabilidade e aceitabilidade do grupo?
Os investigadores irão comparar o grupo de intervenção com um grupo de controlo.
Os participantes irão juntar-se ao grupo de intervenção ou receber um folheto de autoajuda, dependendo da sua atribuição.
Ambos os grupos irão completar dois questionários durante um período de quatro semanas: dados da Linha de Base e da Semana-4.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yee Man Branda YU
- Número de telefone: +852 39173914
- E-mail: branda.yu@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Long Ni WONG
- Número de telefone: +852 39173913
- E-mail: lonniw@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 45 anos
- Pontuação PHQ-9 entre 5-9, e o item 3 deve ter pontuação igual ou superior a 2
- Apresentar sintomas existentes de depressão e perturbações do sono
- Capaz de fornecer consentimento informado para a sua participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Histórico conhecido de deficiência intelectual, perturbações do espetro da esquizofrenia, perturbação bipolar, doença de Parkinson ou demência
- Avaliado como tendo risco ativo de suicídio
- Dificuldades significativas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O grupo de controlo (CG)
Os participantes receberão um folheto sobre educação em higiene do sono e será-lhes pedido que sigam as instruções durante 4 semanas, pelo mesmo período que o grupo de intervenção.
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Os participantes elegíveis do grupo de controlo receberão um folheto sobre educação em higiene do sono.
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Experimental: O grupo de assistente de apoio emocional (ESAG)
Um breve grupo presencial de CBT-I, composto por quatro sessões, com cada sessão a durar aproximadamente 1,5 horas e previsto ser concluído dentro de um mês.
As sessões cobrirão quatro componentes de tratamento: higiene do sono, controlo de estímulos, reestruturação cognitiva e exercícios de relaxamento, tudo facilitado por Assistentes de Apoio Emocional treinados.
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Os participantes irão participar num breve grupo presencial de TCC-I, composto por quatro sessões, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas e com previsão de conclusão no prazo de um mês.
As sessões abrangerão quatro componentes de tratamento: higiene do sono, controlo de estímulos, reestruturação cognitiva e exercícios de relaxamento, todos facilitados por Assistentes de Apoio Emocional treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Da primeira sessão à última sessão, às 4 semanas.
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Versão Breve do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (B-PSQI): Escala de Likert com uma pontuação global que varia de 0 a 15.
Uma pontuação mais elevada indica uma pior qualidade do sono.
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Da primeira sessão à última sessão, às 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças e Atitudes Disfuncionais sobre o Sono
Prazo: Da primeira sessão até à última sessão às 4 semanas.
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Uma escala de 16 itens que varia de 0 (Discordo Totalmente) a 10 (Concordo Totalmente).
Uma maior concordância com estas crenças indica uma maior inadaptação na deteção de alterações e eficácia terapêuticas.
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Da primeira sessão até à última sessão às 4 semanas.
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Escala de Excitação Pré-Sono
Prazo: Da primeira sessão à última sessão em 4 semanas.
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Avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (Nada) a 5 (Extremamente), com pontuações totais entre 8 e 40 para ambas as subescalas.
Pontuações mais elevadas indicam um nível aumentado de excitação pré-sono.
|
Da primeira sessão à última sessão em 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA260143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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