Laitosjohtamaton Lyhyt Kognitiivinen Käyttäytymisterapia Unettomuuteen (CBT-I) -ryhmä Hongkongin ikääntyneille aikuisille: Pilottitutkimus (LayLedCBTIG)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Vanhemmille aikuisille Hongkongissa suunnattu lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) ryhmä, jota johtavat laikot: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, toimivatko mielenterveysongelmien kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) ryhmät, joita johtavat maallikot, tehokkaana välineenä unettomuuden lievittämiseksi iäkkäillä kiinalaisilla aikuisilla Hongkongissa.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat: 1) Voiko ryhmä parantaa subjektiivista unen laatua?
2) Mikä on ryhmän toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys?
Tutkijat vertailevat interventioryhmää kontrolliryhmään.
Osallistujat joko liittyvät interventioryhmään tai saavat itsenäisen opaskirjan, riippuen heidän ryhmäjaostaan.
Molemmat ryhmät täyttävät kaksi kyselylomaketta neljän viikon aikana: perustietojen ja neljännen viikon tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yee Man Branda YU
- Puhelinnumero: +852 39173914
- Sähköposti: branda.yu@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Long Ni WONG
- Puhelinnumero: +852 39173913
- Sähköposti: lonniw@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45 vuotta tai enemmän
- PHQ-9-pisteet välillä 5–9, ja kohdan 3 tulisi olla vähintään 2 pistettä
- Kärsii jo olemassa olevista masennus- ja unihäiriöoireista
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisestaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetusti älyllisiä kehitysvammaisuuksia, skitsofreniaspektrin häiriöitä, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, Parkinsonin tautia tai dementiaa
- Arvioitu olevan aktiivisen itsemurhariskin alaisena
- Merkittäviä viestintävaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Osallistujat saavat kirjasen unihygienian opetuksesta ja heitä pyydetään noudattamaan ohjeita 4 viikon ajan saman ajanjakson kuin interventioryhmä.
|
Sopivat kontrolliryhmän osallistujat saavat kirjasen unen hygienian opetuksesta.
|
|
Kokeellinen: Tunteellista tukea antava avustajaryhmä (ESAG)
Lyhyt kasvokkain tapahtuva ryhmä CBT-I:lle, joka koostuu neljästä istunnosta. Jokaisen istunnon kesto on noin 1,5 tuntia, ja sen odotetaan suoritettavan kuukauden sisällä.
Istunnot käsittelevät neljää hoitokomponenttia: unihygieniaa, ärsykkeen hallintaa, kognitiivista rakenteen uudelleenmuodostusta ja rentoutusharjoituksia. Kaikkea tätä ohjaavat koulutetut emotionaalisen tuen avustajat. |
Osallistujat osallistuvat lyhyeen kasvokkain tapahtuvaan CBT-I-ryhmään, joka koostuu neljästä istunnosta. Jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia, ja odotetaan, että ne suoritetaan kuukauden sisällä.
Istunnot käsittelevät neljää hoitokomponenttia: unihygieniaa, ärsykkeen hallintaa, kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä ja rentoutusharjoituksia. Kaikki istunnot on järjestetty koulutettujen Emotionaalisen Tuen Avustajien toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unenlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen istuntoon 4 viikon kohdalla.
|
Lyhyt versio Pittsburghin unenlaadun indeksistä (B-PSQI): Likert-asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen istuntoon 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfunktionaaliset unen uskomukset ja asenteet
Aikaikkuna: Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen istuntoon 4 viikon kohdalla.
|
16-kohdainen asteikko, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (Täysin eri mieltä) 10:een (Täysin samaa mieltä). Näihin uskomuksiin voimakkaampi sitoutuminen osoittaa suurempaa sopeutumattomuutta terapeuttisten muutosten ja tehokkuuden havaitsemisessa.
|
Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen istuntoon 4 viikon kohdalla.
|
|
Ennen uneen vaipumisen aktivoitumisen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen istuntoon 4 viikon kohdalla.
|
Arvioitu 5-portaisen Likert-asteikon mukaan, vaihdellen 1 (ei lainkaan) ja 5 (erittäin) välillä, kokonaispisteet vaihtelevat 8–40 molemmille alatasoille.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä esiunen aistimusta.
|
Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen istuntoon 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007 Nov;30(11):1547-54. doi: 10.1093/sleep/30.11.1547.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Davidson JR, Dawson S, Krsmanovic A. Effectiveness of Group Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) in a Primary Care Setting. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):191-201. doi: 10.1080/15402002.2017.1318753. Epub 2017 May 2.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Crowley K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):41-53. doi: 10.1007/s11065-010-9154-6. Epub 2011 Jan 12.
- Chien MY, Chen HC. Poor sleep quality is independently associated with physical disability in older adults. J Clin Sleep Med. 2015 Mar 15;11(3):225-32. doi: 10.5664/jcsm.4532.
- Nicassio PM, Mendlowitz DR, Fussell JJ, Petras L. The phenomenology of the pre-sleep state: the development of the pre-sleep arousal scale. Behav Res Ther. 1985;23(3):263-71. doi: 10.1016/0005-7967(85)90004-x. No abstract available.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- Cheung JMY, Jarrin DC, Ballot O, Bharwani AA, Morin CM. A systematic review of cognitive behavioral therapy for insomnia implemented in primary care and community settings. Sleep Med Rev. 2019 Apr;44:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2018.11.001. Epub 2018 Nov 23.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Frishammar, J., Essén, A., Bergström, F., & Ekman, T. (2023). Digital health platforms for the elderly? Key adoption and usage barriers and ways to address them. Technological Forecasting and Social Change, 189, 122319. https://doi.org/10.1016/j.techfore.2023.122319
- Wing, Y. K., CHAN, N. Y. R., Xie, C., Chen, S., Yu, D., & Chan, J. W. Y. (2024). Determinants of help-seeking behaviors for insomnia in Hong Kong Chinese: Community-based survey. Journal of Sleep Research, 33(S1), 503-504. https://doi.org/10.1111/jsr.14291
- World Health Organization, PEPFAR & UNAIDS (2007). Task shifting : rational redistribution of tasks among health workforce teams : global recommendations and guidelines. World Health Organization. https://iris.who.int/handle/10665/43821
- Yeung WF, Lai AY, Yu BY, Ho FY, Chung KF, Ho JY, Suen LK, Ho LM, Lam TH. Effect of zero-time exercise on physically inactive adults with insomnia disorder: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2025 May;165:105033. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105033. Epub 2025 Feb 18.
- Yeung WF, Yu BY, Chung KF, Zhang ZJ, Lao L, Ho FY, Suen LK, Ho LM. Self-administered acupressure for insomnia disorder: A randomized controlled trial. Phytomedicine. 2022 May;99:153993. doi: 10.1016/j.phymed.2022.153993. Epub 2022 Feb 15.
- Sweetman A, McEvoy RD, Frommer MS, Adams R, Chai-Coetzer CL, Newell S, Moxham-Hall V, Redman S. Promoting sustained access to cognitive behavioral therapy for insomnia in Australia: a system-level implementation program. J Clin Sleep Med. 2025 Feb 1;21(2):325-335. doi: 10.5664/jcsm.11374.
- Steinmetz L, Simon L, Feige B, Riemann D, Johann AF, Ell J, Ebert DD, Baumeister H, Benz F, Spiegelhalder K. Network meta-analysis examining efficacy of components of cognitive behavioural therapy for insomnia. Clin Psychol Rev. 2024 Dec;114:102507. doi: 10.1016/j.cpr.2024.102507. Epub 2024 Oct 28.
- Stanley MA, Wilson NL, Amspoker AB, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Cully JA, Teng E, Rhoades HM, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Kunik ME. Lay providers can deliver effective cognitive behavior therapy for older adults with generalized anxiety disorder: a randomized trial. Depress Anxiety. 2014 May;31(5):391-401. doi: 10.1002/da.22239. Epub 2014 Feb 27.
- Simon L, Steinmetz L, Berghoff N, Rehm C, Neumann LM, Kuchler AM, Riemann D, Ebert DD, Spiegelhalder K, Baumeister H. Barriers and Facilitators of Sleep Restriction Therapy in Internet-Delivered CBT-I: A Qualitative Content Analysis and the Development of a Treatment Path Model. J Sleep Res. 2025 Dec;34(6):e70018. doi: 10.1111/jsr.70018. Epub 2025 Feb 24.
- Shorey S, Chua JYX. Effectiveness of peer support interventions for adults with depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. J Ment Health. 2023 Apr;32(2):465-479. doi: 10.1080/09638237.2021.2022630. Epub 2022 Jan 7.
- Puzino K, Amatrudo G, Sullivan A, Vgontzas AN, Fernandez-Mendoza J. Clinical Significance and Cut-Off Scores for the Pre-Sleep Arousal Scale in Chronic Insomnia Disorder: A Replication in a Clinical Sample. Behav Sleep Med. 2020 Nov-Dec;18(6):705-718. doi: 10.1080/15402002.2019.1669604. Epub 2019 Sep 23.
- Meaklim H, Farrough J, Staben K, Morillo Aguirre AV, Jackson ML, Meltzer LJ, Junge MF, Kennedy GA, Bucks RS, Sweetman A, Phillips LJ, Cunnington DC, Lyons KM, Graco M, Rehm IC. A Qualitative Exploration of Barriers and Facilitators to Implementing Sleep and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia Knowledge Into Graduate Psychology Students' Practice. Behav Sleep Med. 2025 Oct 30:1-19. doi: 10.1080/15402002.2025.2576909. Online ahead of print.
- Lu L, Wang SB, Rao W, Zhang Q, Ungvari GS, Ng CH, Kou C, Jia FJ, Xiang YT. The Prevalence of Sleep Disturbances and Sleep Quality in Older Chinese Adults: A Comprehensive Meta-Analysis. Behav Sleep Med. 2019 Nov-Dec;17(6):683-697. doi: 10.1080/15402002.2018.1469492. Epub 2018 May 31.
- Li M, Wang N, Dupre ME. Association between the self-reported duration and quality of sleep and cognitive function among middle-aged and older adults in China. J Affect Disord. 2022 May 1;304:20-27. doi: 10.1016/j.jad.2022.02.039. Epub 2022 Feb 14.
- Lee S, Kim JH, Chung JH. The association between sleep quality and quality of life: a population-based study. Sleep Med. 2021 Aug;84:121-126. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.022. Epub 2021 May 27.
- Lai VKY, Fung AWT, Lam LCW, Lee ATC. Is sleep quality a potential predictor of neurocognitive disorders? A 6-year follow-up study in Chinese older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Aug;37(8). doi: 10.1002/gps.5783.
- Hrozanova M, Skarpsno ES, Follestad T, Kallestad H, Pallesen S, Nordstoga AL, Mollerlokken NE, Ronning AS, Meisingset I. Effectiveness of group-delivered cognitive behavioural therapy for insomnia in primary care: a pragmatic, multicentre randomised controlled trial. Sleep Med. 2025 Jul;131:106495. doi: 10.1016/j.sleep.2025.106495. Epub 2025 Apr 2.
- Del Brutto OH, Mera RM, Rumbea DA, Sedler MJ, Castillo PR. Poor sleep quality increases mortality risk: A population-based longitudinal prospective study in community-dwelling middle-aged and older adults. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):144-148. doi: 10.1016/j.sleh.2023.10.009. Epub 2023 Nov 25.
- Chen SJ, Que JY, Chan NY, Shi L, Li SX, Chan JWY, Huang W, Chen CX, Tsang CC, Ho YL, Morin CM, Zhang JH, Lu L, Wing YK. Effectiveness of app-based cognitive behavioral therapy for insomnia on preventing major depressive disorder in youth with insomnia and subclinical depression: A randomized clinical trial. PLoS Med. 2025 Jan 21;22(1):e1004510. doi: 10.1371/journal.pmed.1004510. eCollection 2025 Jan.
- Becker NB, Jesus SN, Joao KADR, Viseu JN, Martins RIS. Depression and sleep quality in older adults: a meta-analysis. Psychol Health Med. 2017 Sep;22(8):889-895. doi: 10.1080/13548506.2016.1274042. Epub 2016 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA260143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset Kirjanen unen terveydestä
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisImetys | SUID | SIDSYhdysvallat
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsustaUnihäiriöt, luontaiset | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Unenpuute | Kognitiivinen käyttäytymisterapiaYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmisStressi | Nukkua | Itsemurha | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sairaanhoitajan rooli | Työympäristön haitalliset vaikutuksetYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis