Thérapie Cognitivo-Comportementale Brève pour l'Insomnie (TCC-I) en Groupe Menée par des Non-Spécialistes pour les Personnes Âgées à Hong Kong : Une Étude Pilote (LayLedCBTIG)
17 mars 2026 mis à jour par: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Thérapie cognitivo-comportementale brève (TCC) pour l'insomnie dirigée par des non-professionnels pour les personnes âgées à Hong Kong : Une étude pilote
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) en groupe dirigée par des non-professionnels constitue un outil efficace pour soulager l'insomnie chez les personnes âgées chinoises à Hong Kong.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont : 1) Le groupe peut-il améliorer la qualité subjective du sommeil ?
2) Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité du groupe ?
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec un groupe témoin.
Les participants rejoindront soit le groupe d'intervention, soit recevront un livret d'auto-assistance, selon leur attribution.
Les deux groupes rempliront deux questionnaires sur une période de quatre semaines : les données de base et celles de la semaine 4.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yee Man Branda YU
- Numéro de téléphone: +852 39173914
- E-mail: branda.yu@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Long Ni WONG
- Numéro de téléphone: +852 39173913
- E-mail: lonniw@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 45 ans ou plus
- Avoir un score PHQ-9 entre 5 et 9, et l'item 3 doit être noté à 2 ou plus
- Présenter des symptômes existants de dépression et de troubles du sommeil
- Capable de fournir un consentement éclairé pour sa participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents connus de déficience intellectuelle, de troubles du spectre de la schizophrénie, de trouble bipolaire, de maladie de Parkinson ou de démence
- Évalué comme présentant un risque suicidaire actif
- Difficultés significatives de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe témoin (GT)
Les participants recevront un livret sur l'hygiène du sommeil et devront suivre les instructions pendant 4 semaines, soit la même durée que le groupe d'intervention.
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Les participants éligibles du groupe témoin recevront un livret sur l'éducation à l'hygiène du sommeil.
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Expérimental: Le groupe d'assistant de soutien émotionnel (ESAG)
Un groupe en personne bref pour la TCC-I, comprenant quatre séances, chaque séance durant environ 1,5 heure et devant être terminée dans un mois.
Les séances couvriront quatre composantes de traitement : l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restructuration cognitive et les exercices de relaxation, toutes facilitées par des Assistants de Soutien Émotionnel formés.
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Les participants participeront à un groupe en personne de courte durée pour la TCC-I, composé de quatre sessions, chaque session durant environ 1,5 heure et devant être terminée dans un mois.
Les sessions couvriront quatre composantes de traitement : l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restructuration cognitive et les exercices de relaxation, toutes facilitées par des Assistants de Soutien Émotionnel formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité subjective du sommeil
Délai: De la première séance à la dernière séance à 4 semaines.
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Version abrégée du Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) : Échelle de Likert avec un score global allant de 0 à 15.
Un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus mauvaise.
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De la première séance à la dernière séance à 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyances et Attitudes Dysfonctionnelles concernant le Sommeil
Délai: De la première séance à la dernière séance à 4 semaines.
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Une échelle de 16 items allant de 0 (Pas du tout d'accord) à 10 (Tout à fait d'accord).
Une adhésion plus forte à ces croyances indique une plus grande inadaptation dans la détection des changements thérapeutiques et de l'efficacité.
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De la première séance à la dernière séance à 4 semaines.
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Échelle d'Activation Pré-Sommeil
Délai: De la première séance à la dernière séance à 4 semaines.
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Évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement), avec des scores totaux variant de 8 à 40 pour les deux sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent un niveau accru d'activation pré-sommeil. |
De la première séance à la dernière séance à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA260143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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