Terapia Cognitivo-Conductual Breve para el Insomnio (CBT-I) Dirigida por Legos en Grupo para Adultos Mayores en Hong Kong: Un Estudio Piloto (LayLedCBTIG)
17 de marzo de 2026 actualizado por: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Terapia Cognitivo-Conductual Breve para el Insomnio (CBT-I) Dirigida por No Especialistas en Grupo para Adultos Mayores en Hong Kong: Un Estudio Piloto
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar si un grupo de Terapia Cognitivo-Conductual para el Insomnio (TCC-I) dirigido por legos sirve como una herramienta efectiva para aliviar el insomnio en adultos chinos mayores en Hong Kong.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Puede el grupo mejorar la calidad subjetiva del sueño?
2) ¿Cuál es la viabilidad y aceptabilidad del grupo?
Los investigadores compararán el grupo de intervención con un grupo de control.
Los participantes se unirán al grupo de intervención o recibirán un folleto de autoayuda, dependiendo de su asignación.
Ambos grupos completarán dos cuestionarios durante un período de cuatro semanas: datos de línea base y de la semana 4.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yee Man Branda YU
- Número de teléfono: +852 39173914
- Correo electrónico: branda.yu@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Long Ni WONG
- Número de teléfono: +852 39173913
- Correo electrónico: lonniw@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 45 años o más
- Tener una puntuación PHQ-9 entre 5-9, y el ítem 3 debe puntuar 2 o más
- Presentar síntomas existentes de depresión y alteraciones del sueño
- Capaz de proporcionar consentimiento informado para su participación en el estudio
Criterios de exclusión:
- Antecedentes conocidos de discapacidad intelectual, trastornos del espectro de la esquizofrenia, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia
- Evaluado como riesgo suicida activo
- Dificultades significativas en la comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de control (GC)
Los participantes recibirán un folleto sobre educación en higiene del sueño y se les pedirá que sigan las instrucciones durante 4 semanas, la misma duración que el grupo de intervención.
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Los participantes elegibles del grupo de control recibirán un folleto sobre educación en higiene del sueño.
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Experimental: El grupo de asistente de apoyo emocional (ESAG)
Un breve grupo presencial para TCC-I, que consta de cuatro sesiones, con cada sesión con una duración aproximada de 1,5 horas y se espera que se complete en un mes.
Las sesiones cubrirán cuatro componentes de tratamiento: higiene del sueño, control de estímulos, reestructuración cognitiva y ejercicios de relajación, todo facilitado por Asistentes de Apoyo Emocional capacitados. |
Los participantes participarán en un breve grupo presencial de CBT-I, que constará de cuatro sesiones, con cada sesión durando aproximadamente 1,5 horas y se espera que se complete en un mes.
Las sesiones cubrirán cuatro componentes de tratamiento: higiene del sueño, control de estímulos, reestructuración cognitiva y ejercicios de relajación, todos facilitados por Asistentes de Apoyo Emocional capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión hasta la última sesión a las 4 semanas.
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Versión Breve del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (B-PSQI): Escala de Likert con una puntuación global que va de 0 a 15.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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Desde la primera sesión hasta la última sesión a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias y Actitudes Disfuncionales sobre el Sueño
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión hasta la última sesión a las 4 semanas.
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Una escala de 16 ítems que va de 0 (Totalmente en desacuerdo) a 10 (Totalmente de acuerdo).
Una mayor aceptación de estas creencias indica una mayor inadaptación en la detección de cambios terapéuticos y efectividad.
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Desde la primera sesión hasta la última sesión a las 4 semanas.
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Escala de Activación Previa al Sueño
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión hasta la última sesión a las 4 semanas.
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Evaluado en una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 (Nada en absoluto) hasta 5 (Extremadamente), con puntuaciones totales que oscilan entre 8 y 40 para ambas subescalas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de activación previa al sueño.
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Desde la primera sesión hasta la última sesión a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA260143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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