홍콩 노인을 위한 비전문가 주도 간이 인지행동치료(CBT-I) 집단 프로그램: 예비 연구 (LayLedCBTIG)
2026년 3월 17일 업데이트: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
이 임상 시험의 목적은 비전문가가 주도하는 불면증 인지행동치료(CBT-I) 그룹이 홍콩의 중국인 노인들의 불면증 완화에 효과적인 도구로 작용하는지 연구하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다: 1) 그룹이 주관적 수면 질을 개선할 수 있는가?
2) 그룹의 실현 가능성과 수용성은 무엇인가?
연구자들은 중재 그룹을 대조군과 비교할 것입니다.
참가자는 배정에 따라 중재 그룹에 참여하거나 자조 책자를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 4주 기간 동안 두 번의 설문지를 완료할 것입니다: 기초선 및 4주차 데이터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yee Man Branda YU
- 전화번호: +852 39173914
- 이메일: branda.yu@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Long Ni WONG
- 전화번호: +852 39173913
- 이메일: lonniw@hku.hk
연구 장소
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-
Hong Kong, 홍콩
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- PHQ-9 점수가 5-9점 사이이며, 3번 항목이 2점 이상이어야 함
- 우울증 및 수면 장애 증상을 경험 중인 경우
- 연구 참여에 대한 동의서를 작성할 수 있는 능력이 있는 경우
제외 기준:
- 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매의 알려진 병력이 있는 경우
- 활성 자살 위험이 있는 것으로 평가된 경우
- 의사소통에 심각한 어려움이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (CG)
참가자는 수면 위생 교육에 관한 소책자를 받게 되며, 중재 그룹과 동일한 기간인 4주 동안 지침을 따르도록 요청받을 것입니다.
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적격 대조군 참가자는 수면 위생 교육에 관한 소책자를 받게 됩니다.
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실험적: 감정 지원 보조 그룹(ESAG)
4회로 구성된 CBT-I 대면 그룹으로, 각 세션은 약 1.5시간 동안 진행되며 한 달 이내에 완료될 예정입니다.
세션에서는 수면 위생, 자극 조절, 인지 재구성 및 이완 운동의 네 가지 치료 구성 요소를 다루며, 이는 모두 훈련된 정서 지원 보조원들이 진행합니다.
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참가자는 4회로 구성된 CBT-I 대면 그룹에 참여하며, 각 세션은 약 1.5시간 동안 진행되며 한 달 이내에 완료될 예정입니다.
세션은 수면 위생, 자극 통제, 인지 재구성, 이완 운동 등 네 가지 치료 요소를 다루며, 모두 훈련된 정서 지원 보조원이 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 수면 질
기간: 첫 번째 세션부터 4주차의 마지막 세션까지.
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피츠버그 수면의 질 지표 간략판(B-PSQI): 전역 점수가 0부터 15까지인 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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첫 번째 세션부터 4주차의 마지막 세션까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면에 대한 기능장애적 신념과 태도
기간: 첫 번째 세션부터 4주차 마지막 세션까지.
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0(전혀 동의하지 않음)에서 10(매우 동의함)까지의 16개 항목 척도입니다.
이러한 신념에 대한 강한 동의는 치료적 변화와 효과성을 감지하는 데 있어 더 큰 부적응을 나타냅니다.
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첫 번째 세션부터 4주차 마지막 세션까지.
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수면 전 각성 척도
기간: 첫 번째 세션부터 4주차 마지막 세션까지.
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5점 리커트 척도로 평가되며, 1점(전혀 아님)에서 5점(극도로 그렇다)까지 범위를 가지며, 두 하위 척도 모두 총점 범위는 8점에서 40점입니다.
높은 점수는 수면 전 각성 수준이 증가했음을 나타냅니다.
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첫 번째 세션부터 4주차 마지막 세션까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA260143
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수면의 질에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국