Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laagdrempelige, door leken geleide Kortdurende Cognitieve Gedragstherapie voor Slaapstoornissen (CGT-I) Groep voor Oudere Volwassenen in Hong Kong: Een Pilotstudie (LayLedCBTIG)

17 maart 2026 bijgewerkt door: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong

Lay-geleide Korte Cognitieve Gedragstherapie voor Slaapstoornissen (CGT-I) Groep voor Oudere Volwassenen in Hong Kong: Een Pilotstudie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een groep Cognitieve Gedragstherapie voor Insomnie (CBT-I) onder leiding van leken een effectief hulpmiddel is voor het verlichten van slapeloosheid bij oudere Chinese volwassenen in Hong Kong. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: 1) Kan de groep de subjectieve slaapkwaliteit verbeteren? 2) Wat is de haalbaarheid en acceptatie van de groep? Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een controlegroep. Deelnemers zullen ofwel deelnemen aan de interventiegroep of een zelfhulpboekje ontvangen, afhankelijk van hun toewijzing. Beide groepen zullen gedurende een periode van vier weken twee vragenlijsten invullen: Baseline- en Week-4-gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yee Man Branda YU
  • Telefoonnummer: +852 39173914
  • E-mail: branda.yu@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Long Ni WONG
  • Telefoonnummer: +852 39173913
  • E-mail: lonniw@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 45 jaar of ouder
  • Een PHQ-9-score hebben tussen 5-9, en item 3 moet een score van 2 of hoger hebben
  • Bestaande symptomen van depressie en slaapstoornissen ervaren
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor hun deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende voorgeschiedenis van verstandelijke beperkingen, schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire stoornis, ziekte van Parkinson of dementie
  • Beoordeeld als actief suïciderisico
  • Aanzienlijke communicatiemoeilijkheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De controlegroep (CG)
Deelnemers ontvangen een boekje over slaaphygiëne-educatie en wordt gevraagd de instructies 4 weken te volgen, gedurende dezelfde periode als de interventiegroep.
Gedragsmatig: Brochure over slaapgezondheid
Geschikte controlegroepdeelnemers ontvangen een boekje over slaaphygiëne-educatie.
Experimenteel: De emotionele ondersteuningsassistentengroep (ESAG)
Een korte persoonlijke groep voor CBT-I, bestaande uit vier sessies, waarbij elke sessie ongeveer 1,5 uur duurt en naar verwachting binnen een maand wordt afgerond. De sessies zullen vier behandelcomponenten omvatten: slaaphygiëne, stimuluscontrole, cognitieve herstructurering en ontspanningsoefeningen, allemaal begeleid door getrainde Emotionele Ondersteuningsassistenten.
Gedragsmatig: Kortdurende groepstherapie voor cognitieve gedragstherapie bij slapeloosheid (CGT-I) onder leiding van leken
Deelnemers zullen deelnemen aan een korte persoonlijke groep voor CBT-I, bestaande uit vier sessies, waarbij elke sessie ongeveer 1,5 uur duurt en naar verwachting binnen een maand zal worden afgerond. De sessies zullen vier behandelingscomponenten behandelen: slaaphygiëne, stimuluscontrole, cognitieve herstructurering en ontspanningsoefeningen, allemaal begeleid door getrainde Emotionele Ondersteuningsassistenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van de eerste sessie tot de laatste sessie na 4 weken.
Korte versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI): Likert-schaal met een algemene score van 0 tot 15. Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
Van de eerste sessie tot de laatste sessie na 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disfunctionele Overtuigingen en Houdingen over Slaap
Tijdsspanne: Van de eerste sessie tot de laatste sessie na 4 weken.
Een schaal van 16 items die loopt van 0 (Helemaal oneens) tot 10 (Helemaal eens).
Een sterkere onderschrijving van deze overtuigingen duidt op een grotere maladaptatie bij het detecteren van therapeutische veranderingen en effectiviteit.
Van de eerste sessie tot de laatste sessie na 4 weken.
Pre-slaap Arousal Schaal
Tijdsspanne: Van de eerste sessie tot de laatste sessie na 4 weken.
Beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (Helemaal niet) tot 5 (Extreem), met totaalscores variërend van 8 tot 40 voor beide subschalen.
Hogere scores duiden op een verhoogd niveau van pre-slaap arousal.
Van de eerste sessie tot de laatste sessie na 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA260143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren