Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia Cognitivo-Comportamentale Breve per l'Insonnia (CBT-I) Condotta da Non Specialisti per Gruppi di Anziani a Hong Kong: Uno Studio Pilota (LayLedCBTIG)

17 marzo 2026 aggiornato da: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong

Terapia Cognitivo-Comportamentale Breve per l'Insonnia (CBT-I) Condotta da Non Professionisti per Gruppi di Anziani a Hong Kong: Uno Studio Pilota

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un gruppo di Terapia Cognitivo-Comportamentale per l'Insonnia (CBT-I) condotto da non professionisti rappresenti uno strumento efficace per alleviare l'insonnia negli anziani cinesi di Hong Kong. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: 1) Il gruppo può migliorare la qualità soggettiva del sonno? 2) Quali sono la fattibilità e l'accettabilità del gruppo? I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo. I partecipanti parteciperanno al gruppo di intervento o riceveranno un opuscolo di auto-aiuto, a seconda dell'assegnazione. Entrambi i gruppi completeranno due questionari nell'arco di quattro settimane: dati basali e dati della quarta settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yee Man Branda YU
  • Numero di telefono: +852 39173914
  • Email: branda.yu@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Long Ni WONG
  • Numero di telefono: +852 39173913
  • Email: lonniw@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 45 anni o più
  • Avere un punteggio PHQ-9 compreso tra 5-9, e l'item 3 deve essere valutato con 2 o superiore
  • Sperimentare sintomi esistenti di depressione e disturbi del sonno
  • Essere in grado di fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di disabilità intellettive, disturbi dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, malattia di Parkinson o demenza
  • Valutato come a rischio attivo di suicidio
  • Difficoltà significative nella comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo (CG)
Ai partecipanti verrà consegnato un opuscolo sull'educazione all'igiene del sonno e verrà chiesto loro di seguire le istruzioni per 4 settimane, per la stessa durata del gruppo di intervento.
Comportamentale: Opuscolo sulla salute del sonno
I partecipanti idonei del gruppo di controllo riceveranno un opuscolo sull'educazione all'igiene del sonno.
Sperimentale: Il gruppo di assistenza al supporto emotivo (ESAG)
Un breve gruppo di terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia (CBT-I) in presenza, composto da quattro sessioni, con ogni sessione della durata di circa 1,5 ore e previsto da completare entro un mese. Le sessioni copriranno quattro componenti di trattamento: igiene del sonno, controllo dello stimolo, ristrutturazione cognitiva ed esercizi di rilassamento, tutti facilitati da Assistenti di Supporto Emotivo formati.
Comportamentale: Gruppo breve CBT-I condotto da laici
I partecipanti parteciperanno a un breve gruppo in presenza per la CBT-I, composto da quattro sessioni, con ogni sessione della durata di circa 1,5 ore e previsto completamento entro un mese. Le sessioni tratteranno quattro componenti di trattamento: igiene del sonno, controllo dello stimolo, ristrutturazione cognitiva ed esercizi di rilassamento, tutti facilitati da Assistenti di Supporto Emotivo formati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Dalla prima sessione all'ultima sessione a 4 settimane.
Versione Breve del Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI): Scala di Likert con punteggio globale compreso tra 0 e 15. Un punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore.
Dalla prima sessione all'ultima sessione a 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze e Atteggiamenti Disfunzionali riguardo al Sonno
Lasso di tempo: Dalla prima sessione all'ultima sessione a 4 settimane.
Una scala a 16 elementi che va da 0 (Per Niente D'accordo) a 10 (Completamente D'accordo). Un'adesione più forte a queste convinzioni indica una maggiore inadeguatezza nel rilevare i cambiamenti terapeutici e l'efficacia.
Dalla prima sessione all'ultima sessione a 4 settimane.
Scala di Attivazione Pre-Sonno
Lasso di tempo: Dalla prima sessione all'ultima sessione a 4 settimane.
Valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (Per niente) a 5 (Estremamente), con punteggi totali che vanno da 8 a 40 per entrambe le sottoscale. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di eccitazione pre-sonno.
Dalla prima sessione all'ultima sessione a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA260143

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità del sonno

Prove cliniche su Opuscolo sulla salute del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi