Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lay-led Brief Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia (CBT-I) Group for Older Adults in Hong Kong: A Pilot Study (LayLedCBTIG)

17 mars 2026 uppdaterad av: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om en grupp för kognitiv beteendeterapi mot sömnlöshet (CBT-I) som leds av lekmän fungerar som ett effektivt verktyg för att lindra sömnlöshet hos äldre kinesiska vuxna i Hong Kong. De huvudsakliga frågor som den syftar att besvara är: 1) Kan gruppen förbättra den subjektiva sömnkvaliteten? 2) Vad är genomförbarheten och acceptansen för gruppen? Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen med en kontrollgrupp. Deltagarna kommer antingen att delta i interventionsgruppen eller få en självhjälpsbok, beroende på deras tilldelning. Båda grupperna kommer att fylla i två frågeformulär under en fyraveckorsperiod: Baslinje- och vecka 4-data.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Long Ni WONG
  • Telefonnummer: +852 39173913
  • E-post: lonniw@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45 år eller äldre
  • Har ett PHQ-9-poäng mellan 5-9, och punkt 3 måste vara poängsatt till 2 eller högre
  • Upplever befintliga symtom på depression och sömnstörning
  • Kapabel att ge informerat samtycke för sin deltagande i studien

Exklusionskriterier:

  • Känd historik av intellektuella funktionsnedsättningar, schizofrenispektrumstörningar, bipolär störning, Parkinsons sjukdom eller demens
  • Bedöms vara i aktivt suicidrisk
  • Betydande svårigheter i kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppen (CG)
Deltagarna kommer att få en broschyr om sömnhygienutbildning och kommer att bli ombedda att följa instruktionerna i 4 veckor under samma tidsperiod som interventionsgruppen.
Beteende: Broschyr om sömnhälsa
Berättigade deltagare i kontrollgruppen kommer att få ett häfte om sömnhygienutbildning.
Experimentell: Den känslomässiga stödgruppen (ESAG)
En kort gruppsession för CBT-I på plats, bestående av fyra tillfällen, där varje tillfälle varar cirka 1,5 timmar och förväntas slutföras inom en månad. Tillfällena kommer att täcka fyra behandlingskomponenter: sömnhälsa, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappningsövningar, allt genomfört av utbildade Känslomässiga Stödassistenter.
Beteende: Lay-led CBT-I kort grupp
Deltagarna kommer att delta i en kort in-person-grupp för KBT-I, bestående av fyra sessioner, där varje session varar cirka 1,5 timmar och förväntas slutföras inom en månad. Sessionerna kommer att täcka fyra behandlingskomponenter: sömnhygien, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappningsövningar, alla under ledning av utbildade Emotional Support Assistants.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Från första session till sista session vid 4 veckor.
Kortversion av Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI): Likertskala med en global poängsättning från 0 till 15. En högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Från första session till sista session vid 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysfunktionella övertygelser och attityder om sömn
Tidsram: Från första session till sista session efter 4 veckor.
En 16-punkts skala som sträcker sig från 0 (Instämmer helt inte) till 10 (Instämmer helt). Starkare instämning i dessa övertygelser indikerar större maladaptation i att upptäcka terapeutiska förändringar och effektivitet.
Från första session till sista session efter 4 veckor.
Försömningsupphetsningsskala
Tidsram: Från första sessionen till sista sessionen vid 4 veckor.
Bedömd på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (Inte alls) till 5 (Extremt), med totalsummor från 8 till 40 för båda subskalorna.
Högre poäng indikerar en ökad nivå av försömnigsförväntan.
Från första sessionen till sista sessionen vid 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA260143

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera