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Von Laien geleitete kurze kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) in der Gruppe für ältere Erwachsene in Hongkong: Eine Pilotstudie (LayLedCBTIG)

17. März 2026 aktualisiert von: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong

Lay-geführte kurze kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) Gruppe für ältere Erwachsene in Hongkong: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob eine kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I)-Gruppe, die von Laien geleitet wird, ein wirksames Instrument zur Linderung von Schlaflosigkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen in Hongkong darstellt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1) Kann die Gruppe die subjektive Schlafqualität verbessern? 2) Wie ist die Machbarkeit und Akzeptanz der Gruppe? Forscher werden die Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen. Teilnehmer werden entweder der Interventionsgruppe beitreten oder ein Selbsthilfebuch erhalten, abhängig von ihrer Zuordnung. Beide Gruppen werden über einen Zeitraum von vier Wochen zwei Fragebögen ausfüllen: Basiswerte und Daten der Woche 4.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Long Ni WONG
  • Telefonnummer: +852 39173913
  • E-Mail: lonniw@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45 Jahre oder älter
  • Ein PHQ-9-Score zwischen 5-9, wobei Punkt 3 mit 2 oder höher bewertet sein muss
  • Vorhandene Symptome von Depression und Schlafstörungen
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von geistigen Behinderungen, Schizophrenie-Spektrum-Störungen, bipolaren Störungen, Parkinson-Krankheit oder Demenz
  • Als aktives Suizidrisiko eingestuft
  • Erhebliche Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe (KG)
Die Teilnehmer erhalten ein Heft mit Informationen zur Schlafhygiene und werden gebeten, die Anleitung über 4 Wochen zu befolgen, also über denselben Zeitraum wie die Interventionsgruppe.
Verhalten: Broschüre über Schlafgesundheit
Teilnehmer der geeigneten Kontrollgruppe erhalten ein Heft zur Schlafhygieneaufklärung.
Experimental: Die emotionale Unterstützungsassistentengruppe (ESAG)
Eine kurze persönliche Gruppe für CBT-I, bestehend aus vier Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa 1,5 Stunden dauert und voraussichtlich innerhalb eines Monats abgeschlossen wird. Die Sitzungen umfassen vier Behandlungsbestandteile: Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, kognitive Umstrukturierung und Entspannungsübungen, die alle von geschulten Emotional Support Assistants durchgeführt werden.
Verhalten: Laiengeleitete CBT-I Kurzgruppenintervention
Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen persönlichen Gruppe für CBT-I teil, die aus vier Sitzungen besteht, wobei jede Sitzung etwa 1,5 Stunden dauert und voraussichtlich innerhalb eines Monats abgeschlossen wird. Die Sitzungen umfassen vier Behandlungskomponenten: Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, kognitive Umstrukturierung und Entspannungsübungen, die alle von geschulten Emotional Support Assistants durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zur letzten Sitzung nach 4 Wochen.
Kurzversion des Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI): Likert-Skala mit einer globalen Bewertung von 0 bis 15. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Von der ersten Sitzung bis zur letzten Sitzung nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zur letzten Sitzung nach 4 Wochen.
Eine 16-Punkte-Skala von 0 (Starke Ablehnung) bis 10 (Starke Zustimmung). Eine stärkere Zustimmung zu diesen Überzeugungen deutet auf eine größere Fehlanpassung bei der Erkennung therapeutischer Veränderungen und Wirksamkeit hin.
Von der ersten Sitzung bis zur letzten Sitzung nach 4 Wochen.
Prä-Schlaf-Aktivierungs-Skala
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zur letzten Sitzung nach 4 Wochen.
Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem), mit Gesamtpunktzahlen von 8 bis 40 für beide Subskalen. Höhere Punktzahlen zeigen ein erhöhtes Maß an prä-schlafbezogener Erregung an.
Von der ersten Sitzung bis zur letzten Sitzung nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA260143

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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