Lay-led Brief Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia (CBT-I) Group for Older Adults in Hong Kong: A Pilot Study (LayLedCBTIG)
17. března 2026 aktualizováno: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Lay-led Krátká Skupinová Kognitivně Behaviorální Terapie Pro Nespavost (CBT-I) Pro Starší Dospělé V Hongkongu: Pilotní Studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda skupinová kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) vedená laiky slouží jako účinný nástroj pro zmírnění nespavosti u starších čínských dospělých v Hongkongu.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou: 1) Může skupina zlepšit subjektivní kvalitu spánku?
2) Jaká je proveditelnost a přijatelnost skupiny?
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou.
Účastníci se buď připojí k intervenční skupině, nebo obdrží brožuru pro samostatnou pomoc, v závislosti na jejich přiřazení.
Obě skupiny vyplní dva dotazníky během čtyřtýdenního období: data na začátku studie a ve 4. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yee Man Branda YU
- Telefonní číslo: +852 39173914
- E-mail: branda.yu@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Long Ni WONG
- Telefonní číslo: +852 39173913
- E-mail: lonniw@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45 let nebo starší
- Skóre PHQ-9 mezi 5-9 a položka 3 musí mít skóre 2 nebo vyšší
- Projevující existující příznaky deprese a poruch spánku
- Schopní poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Známá anamnéza intelektuálního postižení, schizofrenních spektrálních poruch, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence
- Hodnocení jako aktivní sebevražedné riziko
- Významné potíže v komunikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci obdrží brožuru o spánkové hygieně a bude jim požádáno, aby se řídili pokyny po dobu 4 týdnů, což je stejná doba jako u intervenční skupiny.
|
Oprávnění účastníci kontrolní skupiny obdrží brožuru o vzdělávání v oblasti spánkové hygieny.
|
|
Experimentální: Skupina asistentů emocionální podpory (ESAG)
Krátká osobní skupina pro CBT-I, sestávající ze čtyř sezení, přičemž každé sezení trvá přibližně 1,5 hodiny a očekává se, že bude dokončena do jednoho měsíce.
Sezení budou pokrývat čtyři léčebné složky: spánkovou hygienu, kontrolu podnětů, kognitivní restrukturalizaci a relaxační cvičení, vše pod vedením vyškolených Asistentů emoční podpory.
|
Účastníci se zúčastní krátké osobní skupiny pro KBT-I, která se skládá ze čtyř sezení, přičemž každé sezení trvá přibližně 1,5 hodiny a předpokládá se, že bude dokončeno do jednoho měsíce.
Sezení pokryjí čtyři léčebné složky: spánkovou hygienu, kontrolu podnětů, kognitivní restrukturalizaci a relaxační cvičení, vše za podpory vyškolených asistentů emoční podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Od první sezení do posledního sezení po 4 týdnech.
|
Krátká verze Pittsburghského indexu kvality spánku (B-PSQI): Likertova škála s celkovým skóre v rozmezí 0 až 15.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
|
Od první sezení do posledního sezení po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkční přesvědčení a postoje o spánku
Časové okno: Od první sezení do poslední sezení za 4 týdny.
|
Škála s 16 položkami v rozmezí od 0 (silně nesouhlasím) do 10 (silně souhlasím).
Silnější podpora těchto přesvědčení naznačuje větší maladaptaci při detekci terapeutických změn a účinnosti. |
Od první sezení do poslední sezení za 4 týdny.
|
|
Škála předspánkového vzrušení
Časové okno: Od první sezení do poslední sezení po 4 týdnech.
|
Hodnoceno na 5bodové Likertově škále, od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi), s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 40 pro obě subškály.
Vyšší skóre indikuje zvýšenou úroveň předspánkového vzrušení.
|
Od první sezení do poslední sezení po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007 Nov;30(11):1547-54. doi: 10.1093/sleep/30.11.1547.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Davidson JR, Dawson S, Krsmanovic A. Effectiveness of Group Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) in a Primary Care Setting. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):191-201. doi: 10.1080/15402002.2017.1318753. Epub 2017 May 2.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Crowley K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):41-53. doi: 10.1007/s11065-010-9154-6. Epub 2011 Jan 12.
- Chien MY, Chen HC. Poor sleep quality is independently associated with physical disability in older adults. J Clin Sleep Med. 2015 Mar 15;11(3):225-32. doi: 10.5664/jcsm.4532.
- Nicassio PM, Mendlowitz DR, Fussell JJ, Petras L. The phenomenology of the pre-sleep state: the development of the pre-sleep arousal scale. Behav Res Ther. 1985;23(3):263-71. doi: 10.1016/0005-7967(85)90004-x. No abstract available.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- Cheung JMY, Jarrin DC, Ballot O, Bharwani AA, Morin CM. A systematic review of cognitive behavioral therapy for insomnia implemented in primary care and community settings. Sleep Med Rev. 2019 Apr;44:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2018.11.001. Epub 2018 Nov 23.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Frishammar, J., Essén, A., Bergström, F., & Ekman, T. (2023). Digital health platforms for the elderly? Key adoption and usage barriers and ways to address them. Technological Forecasting and Social Change, 189, 122319. https://doi.org/10.1016/j.techfore.2023.122319
- Wing, Y. K., CHAN, N. Y. R., Xie, C., Chen, S., Yu, D., & Chan, J. W. Y. (2024). Determinants of help-seeking behaviors for insomnia in Hong Kong Chinese: Community-based survey. Journal of Sleep Research, 33(S1), 503-504. https://doi.org/10.1111/jsr.14291
- World Health Organization, PEPFAR & UNAIDS (2007). Task shifting : rational redistribution of tasks among health workforce teams : global recommendations and guidelines. World Health Organization. https://iris.who.int/handle/10665/43821
- Yeung WF, Lai AY, Yu BY, Ho FY, Chung KF, Ho JY, Suen LK, Ho LM, Lam TH. Effect of zero-time exercise on physically inactive adults with insomnia disorder: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2025 May;165:105033. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105033. Epub 2025 Feb 18.
- Yeung WF, Yu BY, Chung KF, Zhang ZJ, Lao L, Ho FY, Suen LK, Ho LM. Self-administered acupressure for insomnia disorder: A randomized controlled trial. Phytomedicine. 2022 May;99:153993. doi: 10.1016/j.phymed.2022.153993. Epub 2022 Feb 15.
- Sweetman A, McEvoy RD, Frommer MS, Adams R, Chai-Coetzer CL, Newell S, Moxham-Hall V, Redman S. Promoting sustained access to cognitive behavioral therapy for insomnia in Australia: a system-level implementation program. J Clin Sleep Med. 2025 Feb 1;21(2):325-335. doi: 10.5664/jcsm.11374.
- Steinmetz L, Simon L, Feige B, Riemann D, Johann AF, Ell J, Ebert DD, Baumeister H, Benz F, Spiegelhalder K. Network meta-analysis examining efficacy of components of cognitive behavioural therapy for insomnia. Clin Psychol Rev. 2024 Dec;114:102507. doi: 10.1016/j.cpr.2024.102507. Epub 2024 Oct 28.
- Stanley MA, Wilson NL, Amspoker AB, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Cully JA, Teng E, Rhoades HM, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Kunik ME. Lay providers can deliver effective cognitive behavior therapy for older adults with generalized anxiety disorder: a randomized trial. Depress Anxiety. 2014 May;31(5):391-401. doi: 10.1002/da.22239. Epub 2014 Feb 27.
- Simon L, Steinmetz L, Berghoff N, Rehm C, Neumann LM, Kuchler AM, Riemann D, Ebert DD, Spiegelhalder K, Baumeister H. Barriers and Facilitators of Sleep Restriction Therapy in Internet-Delivered CBT-I: A Qualitative Content Analysis and the Development of a Treatment Path Model. J Sleep Res. 2025 Dec;34(6):e70018. doi: 10.1111/jsr.70018. Epub 2025 Feb 24.
- Shorey S, Chua JYX. Effectiveness of peer support interventions for adults with depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. J Ment Health. 2023 Apr;32(2):465-479. doi: 10.1080/09638237.2021.2022630. Epub 2022 Jan 7.
- Puzino K, Amatrudo G, Sullivan A, Vgontzas AN, Fernandez-Mendoza J. Clinical Significance and Cut-Off Scores for the Pre-Sleep Arousal Scale in Chronic Insomnia Disorder: A Replication in a Clinical Sample. Behav Sleep Med. 2020 Nov-Dec;18(6):705-718. doi: 10.1080/15402002.2019.1669604. Epub 2019 Sep 23.
- Meaklim H, Farrough J, Staben K, Morillo Aguirre AV, Jackson ML, Meltzer LJ, Junge MF, Kennedy GA, Bucks RS, Sweetman A, Phillips LJ, Cunnington DC, Lyons KM, Graco M, Rehm IC. A Qualitative Exploration of Barriers and Facilitators to Implementing Sleep and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia Knowledge Into Graduate Psychology Students' Practice. Behav Sleep Med. 2025 Oct 30:1-19. doi: 10.1080/15402002.2025.2576909. Online ahead of print.
- Lu L, Wang SB, Rao W, Zhang Q, Ungvari GS, Ng CH, Kou C, Jia FJ, Xiang YT. The Prevalence of Sleep Disturbances and Sleep Quality in Older Chinese Adults: A Comprehensive Meta-Analysis. Behav Sleep Med. 2019 Nov-Dec;17(6):683-697. doi: 10.1080/15402002.2018.1469492. Epub 2018 May 31.
- Li M, Wang N, Dupre ME. Association between the self-reported duration and quality of sleep and cognitive function among middle-aged and older adults in China. J Affect Disord. 2022 May 1;304:20-27. doi: 10.1016/j.jad.2022.02.039. Epub 2022 Feb 14.
- Lee S, Kim JH, Chung JH. The association between sleep quality and quality of life: a population-based study. Sleep Med. 2021 Aug;84:121-126. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.022. Epub 2021 May 27.
- Lai VKY, Fung AWT, Lam LCW, Lee ATC. Is sleep quality a potential predictor of neurocognitive disorders? A 6-year follow-up study in Chinese older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Aug;37(8). doi: 10.1002/gps.5783.
- Hrozanova M, Skarpsno ES, Follestad T, Kallestad H, Pallesen S, Nordstoga AL, Mollerlokken NE, Ronning AS, Meisingset I. Effectiveness of group-delivered cognitive behavioural therapy for insomnia in primary care: a pragmatic, multicentre randomised controlled trial. Sleep Med. 2025 Jul;131:106495. doi: 10.1016/j.sleep.2025.106495. Epub 2025 Apr 2.
- Del Brutto OH, Mera RM, Rumbea DA, Sedler MJ, Castillo PR. Poor sleep quality increases mortality risk: A population-based longitudinal prospective study in community-dwelling middle-aged and older adults. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):144-148. doi: 10.1016/j.sleh.2023.10.009. Epub 2023 Nov 25.
- Chen SJ, Que JY, Chan NY, Shi L, Li SX, Chan JWY, Huang W, Chen CX, Tsang CC, Ho YL, Morin CM, Zhang JH, Lu L, Wing YK. Effectiveness of app-based cognitive behavioral therapy for insomnia on preventing major depressive disorder in youth with insomnia and subclinical depression: A randomized clinical trial. PLoS Med. 2025 Jan 21;22(1):e1004510. doi: 10.1371/journal.pmed.1004510. eCollection 2025 Jan.
- Becker NB, Jesus SN, Joao KADR, Viseu JN, Martins RIS. Depression and sleep quality in older adults: a meta-analysis. Psychol Health Med. 2017 Sep;22(8):889-895. doi: 10.1080/13548506.2016.1274042. Epub 2016 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA260143
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brožura o zdraví spánku
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy