Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lay-led Kort Kognitiv Adfærdsterapi for Insomni (CBT-I) Gruppe for Ældre Voksne i Hong Kong: Et Pilotstudie (LayLedCBTIG)

17. marts 2026 opdateret af: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong

Lægmandsledet Kortvarig Kognitiv Adfærdsterapi for Insomni (CBT-I) Gruppe for Ældre Voksne i Hong Kong: Et Pilotstudie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en gruppeterapi for insomni baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT-I), ledet af lægpersoner, fungerer som et effektivt værktøj til at lindre insomni hos ældre kinesiske voksne i Hong Kong. De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare, er: 1) Kan gruppen forbedre den subjektive søvnkvalitet? 2) Hvad er gennemførligheden og accepten af gruppen? Forskerne vil sammenligne interventionsgruppen med en kontrolgruppe. Deltagerne vil enten deltage i interventionsgruppen eller modtage en selvhjælpsbog, afhængigt af deres tildeling. Begge grupper vil udfylde to spørgeskemaer over en fireugers periode: Baseline og uge-4-data.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Long Ni WONG
  • Telefonnummer: +852 39173913
  • E-mail: lonniw@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 år eller ældre
  • Har en PHQ-9 score mellem 5-9, og punkt 3 skal have en score på 2 eller højere
  • Oplever eksisterende symptomer på depression og søvnforstyrrelser
  • I stand til at give informeret samtykke til deres deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Kendt historie med intellektuelle handicap, skizofrenispektrumforstyrrelser, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens
  • Vurderet til at være i aktiv selvmordsrisiko
  • Væsentlige vanskeligheder i kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppen (CG)
Deltagerne vil modtage en brochure om søvnhygiejneuddannelse og vil blive bedt om at følge instruktionerne i 4 uger i samme periode som interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Bog om søvn og helbred
Berettigede deltagere i kontrolgruppen vil modtage en brochure om søvnhygiejneuddannelse.
Eksperimentel: Gruppen for følelsesmæssig støtteassistent (ESAG)
En kort personlig gruppe for KBT-I, bestående af fire sessioner, hvor hver session varer cirka 1,5 time og forventes afsluttet inden for en måned. Sessionerne vil dække fire behandlingskomponenter: søvnhygiejne, stimuluskontrol, kognitiv omstrukturering og afslapningsøvelser, alt sammen faciliteret af uddannede Emotionel Støtteassistenter.
Adfærdsmæssigt: Lay-ledet CBT-I kort gruppe
Deltagerne vil deltage i et kort, personligt gruppeforløb for kognitiv adfærdsterapi mod insomni (CBT-I), som består af fire sessioner, hvor hver session varer ca. 1,5 time og forventes afsluttet inden for en måned. Sessionerne vil dække fire behandlingskomponenter: søvnhygiejne, stimuluskontrol, kognitiv omstrukturering og afslapningsøvelser, alt sammen faciliteret af uddannede Emotionel Støtte Assistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra første session til sidste session efter 4 uger.
Kort version af Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI): Likert-skala med en global score fra 0 til 15.
En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra første session til sidste session efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktionelle Tro og Holdninger om Søvn
Tidsramme: Fra første session til sidste session efter 4 uger.
En 16-punkts skala fra 0 (Meget uenig) til 10 (Meget enig). Stærkere tiltrækning til disse overbevisninger indikerer større maladaptation i detektering af terapeutiske ændringer og effektivitet.
Fra første session til sidste session efter 4 uger.
Skala for forudgående søvn-arousal
Tidsramme: Fra første session til sidste session efter 4 uger.
Vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Slet ikke) til 5 (Ekstremt), med totalscore fra 8 til 40 for begge subskalaer.
Højere score indikerer et øget niveau af præ-søvn opstemthed.
Fra første session til sidste session efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA260143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Bog om søvn og helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner