香港の高齢者向けレイ・レッド・ブリーフ認知行動療法（CBT-I）グループ：パイロット研究 (LayLedCBTIG)
2026年3月17日 更新者：YU Yee Man Branda、The University of Hong Kong
香港の高齢者向けレイ・レッド簡易認知行動療法（CBT-I）グループ：パイロット研究
この臨床試験の目的は、素人が主導する不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）グループが、香港の高齢の中国人成人における不眠症の緩和に効果的なツールとして機能するかどうかを研究することです。
主な研究課題は次のとおりです：1）このグループは主観的な睡眠の質を改善できるか？
2）このグループの実現可能性と受容性はどうか？
研究者は、介入群と対照群を比較します。
参加者は、割り当てに応じて、介入群に参加するか、または自助小冊子を受け取ります。
両群は、4週間にわたって2回の質問票（ベースラインおよび第4週のデータ）を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yee Man Branda YU
- 電話番号：+852 39173914
- メール：branda.yu@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Long Ni WONG
- 電話番号：+852 39173913
- メール：lonniw@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 45歳以上
- PHQ-9スコアが5〜9であり、項目3のスコアが2以上であること
- 既存の抑うつ症状と睡眠障害を経験していること
- 研究への参加についてインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準：
- 知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴があること
- 積極的な自殺リスクがあると評価されること
- コミュニケーションに重大な困難があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群（CG）
参加者は睡眠衛生教育に関する冊子を受け取り、介入群と同じ期間である4週間、指示に従うよう求められます。
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適格な対照群の参加者は、睡眠衛生教育に関する冊子を受け取ります。
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実験的：感情サポートアシスタントグループ（ESAG）
CBT-Iのための短時間の対面グループで、4回のセッションから構成され、各セッションは約1.5時間で、1か月以内に完了する予定です。
セッションでは、睡眠衛生、刺激制御、認知再構成、リラクゼーションエクササイズの4つの治療要素をカバーし、すべて訓練を受けた感情サポートアシスタントによって進行されます。
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参加者は、4回のセッションで構成されるCBT-Iの短時間対面グループに参加し、各セッションは約1.5時間続き、1ヶ月以内に完了することが期待されます。
セッションでは、睡眠衛生、刺激制御、認知再構成、リラクゼーションエクササイズの4つの治療コンポーネントを扱い、すべて訓練を受けた感情サポートアシスタントによって促進されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的睡眠の質
時間枠：最初のセッションから4週間後の最後のセッションまで。
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ピッツバーグ睡眠質問票簡易版（B-PSQI）：0から15までのグローバルスコアリングを持つリッカート尺度。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。 |
最初のセッションから4週間後の最後のセッションまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠に関する機能不全的信念と態度
時間枠：初回セッションから4週間後の最終セッションまで。
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0（強く同意しない）から10（強く同意する）までの16項目からなる尺度。
これらの信念への同意が強いほど、治療的変化と有効性の検出における不適応が大きいことを示します。
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初回セッションから4週間後の最終セッションまで。
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睡眠前覚醒尺度
時間枠：最初のセッションから4週間後の最後のセッションまで。
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5段階のリッカート尺度で評価され、1（全くない）から5（極めて）までの範囲で、両方の下位尺度の合計スコアは8から40の範囲です。
高いスコアは、就寝前の覚醒レベルの増加を示します。 |
最初のセッションから4週間後の最後のセッションまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EA260143
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠の質の臨床試験
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University Hospital, Clermont-Ferrand積極的、募集していないMSProgress Qualityアプローチサポートツールの影響の評価標準ケアと比較して、MSPが選択したインジケーターの進化に及ぼすツールフランス
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