含活性氧和负离子的卫生巾用于缓解会阴切开疼痛、促进愈合及改善产后症状
2026年8月28日 更新者：KTO Karatay University
活性氧与负离子卫生巾对初产妇会阴切开术后疼痛、愈合及产后身体症状严重程度的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估含有活性氧和负离子的卫生护垫对初产妇会阴切开术后疼痛、伤口愈合及产后身体症状的影响。
参与者将被随机分配至干预组（使用活性氧和负离子护垫）或对照组（使用常规产后护垫）。
研究将评估产后初期阶段的疼痛强度、恢复进展及身体表现。
目的是确定该干预措施相较于常规护理是否具有额外优势。
研究概览
详细说明
会阴切开术是在阴道分娩时进行的外科切口，用于扩大阴道开口并辅助分娩。 尽管它有助于预防分娩期间的并发症，但许多女性在术后会经历疼痛、不适、坐立困难以及伤口愈合延迟。 在产后期间，适当的卫生和伤口护理对于减轻不适、预防感染以及促进会阴区域愈合至关重要。 由于湿度增加和荷尔蒙变化，外阴和阴道周围的组织变得更加敏感，这使得卫生用品的选择尤为重要。
含有活性氧和负离子的卫生巾最近作为一种新型卫生用品被引入市场。 这些成分被认为可以提高舒适度、支持伤口愈合并减少刺激。 尽管它们在产后期间的临床效果尚未得到广泛研究，但其潜在益处使其成为接受会阴切开术女性恢复期的有前景选择。
本研究旨在检验含有活性氧和负离子的卫生巾是否能减轻初产妇的会阴切开术疼痛、支持伤口愈合并减少产后身体症状。 参与者将被随机分配到使用这些特殊卫生巾的干预组或使用标准产后卫生巾的对照组。 研究结果可能有助于确定这些产品在产后早期恢复过程中是否提供额外优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karaman、土耳其（türkiye）
- Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的女性
- 至少接受过小学教育
- 孕周在37至42周之间
- 单胎、活产、阴道分娩
- 进行了会阴侧切术
- 血红蛋白水平 > 11 mg/dL
- 自愿参与并能提供知情同意
排除标准：
- 有高危妊娠史
- 有高危或复杂分娩史
- 使用过阴道助产方法（产钳、真空吸引器等）
- 存在额外的会阴撕裂，包括三度撕裂或肛门括约肌损伤
- 头盆不称
- 产后出血
- 新生儿需要新生儿重症监护室（NICU）护理
- 诊断为阴道真菌感染或性传播感染（例如，单纯疱疹病毒、人乳头瘤病毒）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
该组参与者将在会阴切开术后早期使用标准产后卫生垫。
所有参与者还将接受常规产后护理。
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对照组参与者将在会阴切开术后使用标准产后卫生护垫。
所有参与者都将接受常规产后护理。
对照产品不含活性氧或负离子。
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实验性的：Pad 组
该组参与者将在会阴切开术后的产后早期使用含有活性氧和负离子的卫生护垫。
所有参与者还将接受常规产后护理。
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干预组参与者将在会阴切开术后的早期产后期间使用含有活性氧和负离子的卫生护垫。
该产品作为卫生护垫使用，未被归类为药品或医疗器械。
所有参与者都将接受常规产后护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会阴切开伤口愈合评分
大体时间：测量时间：出生后24小时 产后第3天 产后第7天
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将使用REEDA量表（红肿、水肿、瘀斑、分泌物、对合）评估伤口愈合情况。 每个项目的评分从0到3，总分范围为0到15。 分数越高表示伤口愈合越差（组织创伤更严重）。 |
测量时间：出生后24小时 产后第3天 产后第7天
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产后身体症状严重程度
大体时间：测量时间：出生后24小时 产后第3天 产后第7天
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产后身体症状严重程度将使用产后身体症状严重程度量表进行测量。 该量表包含18个项目，每个项目采用4点李克特量表评分（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度），总分范围为0至54分。 得分越高，表明产后身体症状的严重程度越高。 |
测量时间：出生后24小时 产后第3天 产后第7天
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Episiotomy Pain Score
大体时间：Measurements will be conducted at: • 24 hours postpartum • 3rd day postpartum • 7th day postpartum
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Episiotomy-related pain will be assessed using a 10-point Numerical Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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Measurements will be conducted at: • 24 hours postpartum • 3rd day postpartum • 7th day postpartum
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月28日
研究完成 (实际的)
2025年12月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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