회음절개술 통증, 치유 및 산후 증상에 대한 활성 산소 및 음이온 생리대
초산부의 회음절개술 통증, 치유 및 산후 신체 증상 중증도에 대한 활성산소 및 음이온 생리대의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
회음절개술은 질식 분만 중 질문을 확대하고 분만을 돕기 위해 시행하는 외과적 절개입니다. 분만 중 합병증 예방에 도움이 될 수 있지만, 많은 여성들이 시술 후 통증, 불편감, 앉기 어려움, 상처 치유 지연을 경험합니다. 산욕기에는 불편감 감소, 감염 예방, 회음부 치유를 위해 적절한 위생과 상처 관리가 필수적입니다. 외음부와 질 주변 조직은 수분 증가와 호르몬 변화로 인해 더 민감해지므로 위생 용품 선택이 특히 중요합니다.
활성 산소와 음이온이 함유된 생리대는 최근 새로운 유형의 위생 용품으로 소개되었습니다. 이러한 성분은 편안함 향상, 상처 치유 지원, 자극 감소에 도움이 될 것으로 여겨집니다. 산욕기 임상 효과는 아직 광범위하게 연구되지 않았지만, 잠재적 이점으로 인해 회음절개술 회복 중인 여성들에게 유망한 선택지가 될 수 있습니다.
이 연구는 활성 산소와 음이온이 함유된 생리대가 초산부의 회음절개술 통증 감소, 상처 치유 지원, 산후 신체 증상 감소에 효과가 있는지 검토하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 이 특수 생리대를 사용하는 중재군과 표준 산후 생리대를 사용하는 대조군 중 무작위로 배정됩니다. 연구 결과는 이러한 제품들이 초기 산후 회복 과정에서 추가적 이점을 제공하는지 판단하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 터키 (Türkiye)
- Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 최소 초등학교 교육 수준
- 임신 기간 37주에서 42주 사이
- 단태, 생존, 질식 분만
- 중측외측 회음절개술 시행
- 헤모글로빈 수치 > 11 mg/dL
- 자발적 참여 및 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 고위험 임신 병력
- 고위험 또는 합병증 분만 병력
- 수술적 질식 분만 방법 사용(산모겸자, 진공흡입기 등)
- 3도 열상 또는 항문괄약근 손상을 포함한 추가 회음부 열상 존재
- 두골골반불균형
- 산후 출혈
- 신생아 중환자실 치료가 필요한 경우
- 질 진균 감염 또는 성병(예: 단순 헤르페스, HPV) 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 회음절개술 후 초기 산후 기간 동안 표준 산후 생리대를 사용하게 됩니다.
모든 참가자들은 또한 정상적인 산후 관리를 받게 됩니다.
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대조군 참가자는 회음절개술 후 표준 산후 생리대를 사용합니다.
모든 참가자에게는 정상적인 산후 관리를 제공합니다.
대조군 제품에는 활성산소나 음이온이 포함되어 있지 않습니다.
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실험적: 패드 그룹
이 그룹의 참가자들은 회음절개술 후 초기 산욕기 동안 활성 산소와 음이온이 포함된 생리대를 사용할 것입니다.
모든 참가자는 또한 일상적인 산후 관리를 받게 됩니다.
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개입군 참가자들은 회음절개술 후 초기 산후 기간 동안 활성 산소와 음이온이 함유된 생리대를 사용합니다.
이 제품은 위생 패드로 적용되며 약물이나 의료기기로 분류되지 않습니다.
모든 참가자에게는 정상적인 산후 관리가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음 절개술 통증 점수
기간: 측정은 다음 시점에 수행됩니다: • 산후 24시간 • 산후 3일차 • 산후 7일차
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회음절개술 관련 통증은 0점(통증 없음)부터 10점(가장 심한 통증)까지의 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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측정은 다음 시점에 수행됩니다: • 산후 24시간 • 산후 3일차 • 산후 7일차
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에피시오토미 상처 치유 점수
기간: 측정 시간: 출생 후 24시간 산후 3일 산후 7일
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상처 치유는 REEDA 척도(발적, 부종, 혈종, 분비물, 접합)를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 0에서 3점으로 점수화되며, 총 점수 범위는 0에서 15점입니다. 높은 점수는 상처 치유가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(더 큰 조직 손상). |
측정 시간: 출생 후 24시간 산후 3일 산후 7일
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산후 신체 증상 심각도
기간: 측정 시간: 출생 후 24시간 산후 3일 산후 7일
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산후 신체 증상 심각도는 산후 신체 증상 심각도 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심각함)로 평가되는 18개 항목으로 구성되며, 총점은 0점에서 54점까지입니다. 점수가 높을수록 산후 신체 증상의 심각도가 더 큼을 나타냅니다. |
측정 시간: 출생 후 24시간 산후 3일 산후 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KTO-EPIZYO-RCT-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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