Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivt oksygen og negative ioner-sanitetsbind for episiotomismerter, helbredelse og barselsymptomer

28. august 2026 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekter av aktivt oksygen og negative ioner i sanitetsbind på episiotomismerter, sårheling og alvorlighetsgrad av postpartum fysiske symptomer hos førstegangsfødende kvinner: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å vurdere virkningen av sanitetsbind tilført aktivt oksygen og negative ioner på episiotomismerter, sårheling og fysiske symptomer etter fødsel hos førstegangsfødende kvinner. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som bruker bind med aktivt oksygen og negative ioner, eller kontrollgruppen, som bruker vanlige barselsbind. Forskningen vil vurdere smertens intensitet, helingsfremgang og fysiske manifestasjoner i den første tiden etter fødsel. Målet er å fastslå om intervensjonen gir ytterligere fordeler sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Episiotomi er et kirurgisk snitt som gjøres under vaginal fødsel for å utvide åpningen i vagina og støtte fødselen. Selv om det kan bidra til å forhindre komplikasjoner under fødselen, opplever mange kvinner smerter, ubehag, vansker med å sitte, og forsinket sårheling etter inngrepet. I barseltiden er riktig hygiene og sårstell avgjørende for å redusere ubehag, forebygge infeksjon og støtte helingen av området rundt perineum. Vevet rundt vulva og vagina blir mer følsomt på grunn av økt fuktighet og hormonelle endringer, noe som gjør valg av hygieneprodukter spesielt viktig.

Bind som inneholder aktivt oksygen og negative ioner er nylig blitt introdusert som en ny type hygieneprodukt. Disse komponentene antas å forbedre komfort, støtte sårheling og redusere irritasjon. Selv om deres kliniske effekter i barseltiden ennå ikke er grundig studert, gjør deres potensielle fordeler dem til et lovende alternativ for kvinner som kommer seg etter episiotomi.

Denne studien har som mål å undersøke om bind med aktivt oksygen og negative ioner kan redusere episiotomi-smerter, støtte sårheling og redusere fysiske symptomer i barseltiden hos førstegangsfødende kvinner. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen som bruker disse spesielle bindene, eller kontrollgruppen som bruker standard barselsbind. Funnene kan bidra til å fastslå om disse produktene gir ytterligere fordeler i den tidlige barselgjenopprettingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år eller eldre
  • Minst grunnskoleutdanning
  • Svangerskapsvarighet mellom 37 og 42 uker
  • Enkelt, levende, vaginal fødsel
  • Utført mediolateral episiotomi
  • Hemoglobinnivå > 11 mg/dL
  • Frivillig deltakelse og evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med høyrisikosvangerskap
  • Historikk med høyrisiko- eller komplisert fødsel
  • Bruk av operativ vaginal fødsel (tang, vakuum, etc.)
  • Tilstedeværelse av ytterligere perineallakeringer, inkludert 3. grads rift eller anal sfinkterskade
  • Kefalopelvin disproposjon
  • Postpartum blødning
  • Nyfødt som krever NICU-omsorg
  • Diagnose med vaginal soppinfeksjon eller seksuelt overførbare infeksjoner (f.eks. herpes simplex, HPV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bruke standard fødselsbind i den tidlige barseltiden etter episiotomi. Alle deltakere vil også motta rutinemessig barselomsorg.
Deltakerne i kontrollgruppen vil bruke standard barselbind etter episiotomi. Rutinemessig barselpleie vil bli gitt til alle deltakere. Kontrollproduktet inneholder verken aktivt oksygen eller negative ioner.
Eksperimentell: Pad-gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bruke sanitetsbind som inneholder aktivt oksygen og negative ioner i den tidlige barseltiden etter episiotomi. Alle deltakere vil også motta rutinemessig barselpleie.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bruke sanitetsbind som inneholder aktivt oksygen og negative ioner i den tidlige barseltiden etter episiotomi. Produktet brukes som et hygienebind og klassifiseres ikke som et legemiddel eller medisinsk utstyr. Rutinemessig barselpleie vil bli gitt til alle deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomisårheling Score
Tidsramme: Måletider: 24 timer etter fødsel, 3. dag etter fødsel, 7. dag etter fødsel

Sårheling vil bli vurdert ved hjelp av REEDA-skalaen (Rødhet, Ødem, Ektymose, Sekresjon, Tilnærming).

Hvert punkt poenglegges fra 0 til 3, med en totalpoengsum fra 0 til 15. Høyere poengsum indikerer dårligere sårheling (større vevstraume).

Måletider: 24 timer etter fødsel, 3. dag etter fødsel, 7. dag etter fødsel
Alvorlighetsgrad av fysiske symptomer etter fødsel
Tidsramme: Måletidspunkt: 24 timer etter fødsel 3. dag etter fødsel 7. dag etter fødsel

Alvorlighetsgraden av fysiske symptomer etter fødsel vil bli målt ved hjelp av Postpartum Physical Symptom Severity Scale.

Skalaen består av 18 punkter, hvert vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig), med totalskår fra 0 til 54.

Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av fysiske symptomer etter fødsel.

Måletidspunkt: 24 timer etter fødsel 3. dag etter fødsel 7. dag etter fødsel
Episiotomy Pain Score
Tidsramme: Measurements will be conducted at: • 24 hours postpartum • 3rd day postpartum • 7th day postpartum
Episiotomy-related pain will be assessed using a 10-point Numerical Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Measurements will be conducted at: • 24 hours postpartum • 3rd day postpartum • 7th day postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av etiske restriksjoner, personvernreguleringer og institusjonelle retningslinjer. Kun aggregerte studieresultater vil bli rapportert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere