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Pensos Higiénicos com Oxigénio Ativo e Iões Negativos para Dor da Episiotomia, Cicatrização e Sintomas Pós-Parto

28 de agosto de 2026 atualizado por: KTO Karatay University

Efeitos de Pensos Higiénicos com Oxigénio Ativo e Iões Negativos na Dor da Episiotomia, Cicatrização e Gravidade dos Sintomas Físicos Pós-Parto em Mulheres Primíparas: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este estudo visa avaliar o impacto de pensos higiénicos infundidos com oxigénio ativo e iões negativos na dor da episiotomia, na cicatrização da ferida e nos sintomas físicos pós-parto em mulheres primíparas. Os participantes serão aleatoriamente alocados ao grupo de intervenção, utilizando pensos com oxigénio ativo e iões negativos, ou ao grupo de controlo, empregando pensos pós-parto normais. A investigação avaliará a intensidade da dor, o avanço da recuperação e as manifestações físicas durante a fase inicial do pós-parto. O objetivo é determinar se a intervenção oferece vantagens suplementares em relação aos cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A episiotomia é uma incisão cirúrgica realizada durante o parto vaginal para alargar a abertura vaginal e facilitar o parto. Embora possa ajudar a prevenir complicações durante o parto, muitas mulheres sentem dor, desconforto, dificuldade em sentar-se e cicatrização tardia da ferida após o procedimento. No período pós-parto, a higiene e os cuidados adequados com a ferida são essenciais para reduzir o desconforto, prevenir infeções e apoiar a cicatrização da área perineal. Os tecidos em torno da vulva e da vagina tornam-se mais sensíveis devido ao aumento da humidade e às alterações hormonais, tornando a escolha dos produtos de higiene particularmente importante.

Pensos higiénicos que contêm oxigénio ativo e iões negativos foram recentemente introduzidos como um novo tipo de produto de higiene. Acredita-se que estes componentes melhoram o conforto, apoiam a cicatrização da ferida e reduzem a irritação. Embora os seus efeitos clínicos no período pós-parto ainda não tenham sido extensivamente estudados, os seus benefícios potenciais tornam-nos uma opção promissora para mulheres em recuperação de uma episiotomia.

Este estudo visa examinar se os pensos higiénicos com oxigénio ativo e iões negativos podem reduzir a dor da episiotomia, apoiar a cicatrização da ferida e diminuir os sintomas físicos pós-parto em mulheres primíparas. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção, que utilizará estes pensos especiais, ou ao grupo de controlo, que utilizará pensos pós-parto padrão. Os resultados podem contribuir para determinar se estes produtos oferecem vantagens adicionais no processo inicial de recuperação pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Pelo menos ensino primário completo
  • Idade gestacional entre 37 e 42 semanas
  • Parto vaginal único e vivo
  • Episiotomia mediolateral realizada
  • Nível de hemoglobina > 11 mg/dL
  • Participação voluntária e capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de gravidez de alto risco
  • Histórico de parto de alto risco ou complicado
  • Uso de métodos de parto vaginal operatório (fórceps, ventosa, etc.)
  • Presença de lacerações perineais adicionais, incluindo lacerações de 3º grau ou lesão do esfíncter anal
  • Desproporção cefalopélvica
  • Hemorragia pós-parto
  • Recém-nascido que necessite de cuidados na UCI neonatal
  • Diagnóstico de infeção vaginal por fungos ou infeções sexualmente transmissíveis (por exemplo, herpes simplex, HPV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo utilizarão pensos higiénicos pós-parto padrão durante o período pós-parto inicial após uma episiotomia.
Todos os participantes também receberão cuidados pós-parto de rotina.
Os participantes do grupo de controlo utilizarão pensos higiénicos pós-parto padrão após episiotomia. Será prestado a todos os participantes o cuidado pós-parto de rotina. O produto de controlo não contém oxigénio ativo nem iões negativos.
Experimental: Grupo de Almofadas
Os participantes neste grupo utilizarão pensos higiénicos contendo oxigénio ativo e iões negativos durante o período inicial pós-parto após a episiotomia. Todos os participantes também receberão cuidados pós-parto de rotina.
Os participantes do grupo de intervenção utilizarão pensos higiénicos contendo oxigénio ativo e iões negativos durante o período pós-parto imediato após a episiotomia. O produto é aplicado como um penso higiénico e não é classificado como medicamento ou dispositivo médico. Será prestado a todos os participantes o cuidado pós-parto de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Cicatrização de Episiotomia
Prazo: Horários de Medição: 24 horas após o nascimento 3º dia pós-parto 7º dia pós-parto

A cicatrização da ferida será avaliada através da Escala REEDA (Vermelhidão, Edema, Equimose, Exsudado, Aproximação).

Cada item é pontuado de 0 a 3, com uma pontuação total que varia de 0 a 15. Pontuações mais elevadas indicam uma cicatrização mais deficiente (maior traumatismo tecidular).

Horários de Medição: 24 horas após o nascimento 3º dia pós-parto 7º dia pós-parto
Gravidade dos Sintomas Físicos Pós-Parto
Prazo: Horários de Medição: 24 horas após o nascimento 3.º dia após o parto 7.º dia após o parto

A gravidade dos sintomas físicos pós-parto será medida utilizando a Escala de Gravidade dos Sintomas Físicos Pós-Parto.

A escala consiste em 18 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos (0 = nenhum, 1 = ligeiro, 2 = moderado, 3 = grave), com pontuações totais que variam de 0 a 54.

Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas físicos pós-parto.

Horários de Medição: 24 horas após o nascimento 3.º dia após o parto 7.º dia após o parto
Episiotomy Pain Score
Prazo: Measurements will be conducted at: • 24 hours postpartum • 3rd day postpartum • 7th day postpartum
Episiotomy-related pain will be assessed using a 10-point Numerical Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Measurements will be conducted at: • 24 hours postpartum • 3rd day postpartum • 7th day postpartum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a restrições éticas, regulamentos de proteção da privacidade e políticas institucionais. Apenas os resultados agregados do estudo serão relatados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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