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早期常规饮食与常规清流质方案对结直肠吻合术的影响

2026年3月17日 更新者:Ayman Alayat

本临床试验旨在比较早期规律喂养方案与ERAS协议中常规清流质方案对接受结直肠吻合术患者的效果。 其主要研究问题包括:

  1. 食物耐受性及正常排便习惯的恢复。
  2. 吻合口漏发生率
  3. 住院时间

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受单次原发性大肠吻合术的患者

排除标准:

  • 接受大肠吻合术并伴有近端转流的患者。
  • 患有可能影响手术结果或饮食耐受性的严重全身性疾病或合并症的患者(例如:严重心力衰竭、肾衰竭、肝衰竭)。
  • 术后需要入住重症监护室(ICU)或接受机械通气的患者
  • 患有可能影响胃肠功能或营养吸收的既存疾病的患者(例如:克罗恩病、吸收不良综合征)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期规律喂养
术后12小时内将开始早期规律喂养。
术后12小时内将开始常规饮食
有源比较器:常规
术后12小时内将开始给予清流质,随后随着患者恢复正常肠道蠕动而逐步升级饮食
术后将开始给予清流质饮食,随着患者恢复正常活动,饮食将逐步调整为常规饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肠梗阻持续时间
大体时间:从术后开始至30天内
记录排气和排便的持续时间
从术后开始至30天内
吻合口漏发生率
大体时间:从术后开始至30天
从术后开始至30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间长度
大体时间:最长4周
最长4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MD-148-2025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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