Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van vroegtijdige reguliere voeding versus conventioneel helder vloeistofregime op colorectale anastomose

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ayman Alayat

De impact van een vroeg regulier dieet versus een conventioneel helder vloeibaar dieet op colorectale anastomose

Het doel van deze klinische studie is om het effect te vergelijken van een vroeg regulier voedingsprotocol versus een conventioneel helder vloeistoffenregime volgens ERAS-protocollen bij patiënten die een colorectale anastomose ondergaan. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Voedseltolerantie en terugkeer van normale darmgewoonten.
  2. Percentage anastomoselekkage
  3. Lengte van het ziekenhuisverblijf

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een enkele, primaire dikke darm anastomose

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met dikke darm anastomose en proximale omleiding.
  • Patiënten met ernstige systemische ziekten of comorbiditeiten die chirurgische resultaten of dieettolerantie kunnen beïnvloeden (bijv. ernstig hartfalen, nierfalen, leverfalen).
  • Patiënten die postoperatieve opname op de intensive care (IC) of mechanische beademing vereisen
  • Patiënten met reeds bestaande aandoeningen die de gastro-intestinale functie of nutriëntenabsorptie kunnen beïnvloeden (bijv. ziekte van Crohn, malabsorptiesyndromen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroegtijdige regelmatige voeding
De vroege regelmatige voeding wordt gestart binnen de eerste 12 uur na de operatie.
Gedragsmatig: regulier dieet
Het reguliere dieet zal worden gestart binnen de eerste 12 uur postoperatief
Actieve vergelijker: Conventioneel
Helder vocht zal binnen de eerste 12 uur na de operatie worden gestart en vervolgens geleidelijk worden opgewaardeerd naarmate de patiënt weer normale darmbewegingen krijgt
Gedragsmatig: Helder vocht
Helder vocht wordt postoperatief gestart en vervolgens geleidelijk aangepast naar een normaal dieet naarmate de patiënt zijn normale bewegingen hervat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van postoperatieve ileus
Tijdsspanne: vanaf het begin van de postoperatieve periode tot 30 dagen
De duur tot het laten van winden en ontlasting zal worden gedocumenteerd
vanaf het begin van de postoperatieve periode tot 30 dagen
Percentage anastomoselekkage
Tijdsspanne: vanaf het begin van de postoperatieve periode tot 30 dagen
vanaf het begin van de postoperatieve periode tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ayman Alayat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-148-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op regulier dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren