大腸吻合術に対する早期通常食と従来の透明流動食レジメンの影響
2026年3月17日 更新者：Ayman Alayat
早期通常食と従来の透明流動食レジメンが結腸直腸吻合に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、結腸直腸吻合術を受ける患者において、ERASプロトコルに基づく従来の透明流動食レジメンと比較して、早期定期的摂食プロトコルの効果を比較することです。 主な調査項目は以下の通りです：
- 食物耐性と正常な腸の習慣の回復。
- 吻合部漏れの発生率
- 入院期間
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tarek Salem Mabrouk
- 電話番号：00201143307034
- メール：tareksalem2018011@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Kasr Alainy
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コンタクト：
- Tarek Salem Mabrouk
- 電話番号：00201143307034
- メール：tareksalem2018011@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 単一の原発性大腸吻合術を有する患者
除外基準：
- 大腸吻合術と近位転換を有する患者。
- 手術結果や食事耐性に影響を与える可能性のある重度の全身疾患や併存疾患を有する患者（例：重度の心不全、腎不全、肝不全）。
- 術後に集中治療室（ICU）への入院や人工呼吸器が必要な患者
- 消化管機能や栄養吸収に影響を与える可能性のある既存の病状を有する患者（例：クローン病、吸収不良症候群）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早期定期的な給餌
術後12時間以内に早期経口摂取を開始します。
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手術後12時間以内に通常の食事を開始します
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アクティブコンパレータ：従来の
術後12時間以内に透明な液体を開始し、患者の腸の動きが正常に戻るにつれて徐々に段階的に進めます
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術後は透明な流動食を開始し、患者が正常な動きを取り戻すにつれて徐々に通常の食事に移行します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後腸閉塞の持続期間
時間枠：術後期間の開始から30日まで
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排ガスと便の通過までの期間が記録されます
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術後期間の開始から30日まで
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吻合部漏れの割合
時間枠：術後期間の開始から30日まで
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術後期間の開始から30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常の食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集