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O Impacto da Dieta Regular Precoce vs Regime Convencional de Líquidos Transparentes na Anastomose Colorretal

17 de março de 2026 atualizado por: Ayman Alayat

O Impacto da Dieta Regular Precoce vs Regime Convencional de Líquidos Claros na Anastomose Colorretal

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito do protocolo de alimentação regular precoce vs o regime convencional de líquidos claros, conforme os protocolos ERAS, em pacientes submetidos a anastomose colorretal. As principais questões que pretende responder são:

  1. Tolerância alimentar e retorno dos hábitos intestinais normais.
  2. Taxa de fuga anastomótica
  3. Duração da estadia hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com uma única anastomose primária do intestino grosso

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com anastomose do intestino grosso e desvio proximal.
  • Pacientes com doenças sistêmicas graves ou comorbilidades que possam afetar os resultados cirúrgicos ou a tolerância alimentar (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal, insuficiência hepática).
  • Pacientes que necessitem de admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) pós-operatória ou ventilação mecânica
  • Pacientes com condições pré-existentes que possam afetar a função gastrointestinal ou a absorção de nutrientes (por exemplo, doença de Crohn, síndromes de má absorção).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação regular precoce
A alimentação regular precoce será iniciada nas primeiras 12 horas pós-operatórias.
Comportamental: dieta regular
A dieta regular será iniciada nas primeiras 12 horas pós-operatórias
Comparador Ativo: Convencional
Os líquidos claros serão iniciados nas primeiras 12 horas pós-operatórias e depois aumentados gradualmente à medida que o paciente recupera os movimentos intestinais normais
Comportamental: Líquidos claros
Os líquidos claros serão iniciados no pós-operatório e depois gradualmente atualizados para uma dieta regular à medida que o paciente recupera os seus movimentos normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da íleo pós-operatório
Prazo: desde o início do período pós-operatório até 30 dias
Será documentada a duração até à passagem de flatos e fezes
desde o início do período pós-operatório até 30 dias
Taxa de fuga anastomótica
Prazo: desde o início do período pós-operatório até 30 dias
desde o início do período pós-operatório até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ayman Alayat

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-148-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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