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L'impact d'un régime alimentaire régulier précoce par rapport au protocole conventionnel de liquides clairs sur l'anastomose colorectale

17 mars 2026 mis à jour par: Ayman Alayat

L'Impact d'un Régime Régulier Précoce vs un Régime Conventionnel de Liquides Clairs sur l'Anastomose Colorectale

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'effet d'un protocole d'alimentation régulière précoce par rapport à un régime de liquides clairs conventionnel selon les protocoles ERAS chez les patients subissant une anastomose colorectale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Tolérance alimentaire et retour des habitudes intestinales normales.
  2. Taux de fuite anastomotique
  3. Durée du séjour hospitalier

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec une seule anastomose primaire du gros intestin

Critères d'exclusion :

  • Patients avec une anastomose du gros intestin et une dérivation proximale.
  • Patients atteints de maladies systémiques graves ou de comorbidités pouvant affecter les résultats chirurgicaux ou la tolérance alimentaire (par exemple, insuffisance cardiaque grave, insuffisance rénale, insuffisance hépatique).
  • Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire ou une ventilation mécanique
  • Patients présentant des conditions préexistantes pouvant affecter la fonction gastro-intestinale ou l'absorption des nutriments (par exemple, maladie de Crohn, syndromes de malabsorption).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation précoce régulière
L'alimentation régulière précoce sera initiée dans les 12 premières heures postopératoires.
Comportemental: régime alimentaire normal
Le régime alimentaire habituel sera initié dans les 12 premières heures postopératoires
Comparateur actif: Conventionnel
Les liquides clairs seront initiés dans les 12 premières heures post-opératoires puis augmentés progressivement au fur et à mesure que le patient retrouve un transit intestinal normal
Comportemental: Liquides clairs
Les liquides clairs seront initiés en postopératoire puis progressivement remplacés par un régime normal au fur et à mesure que le patient retrouve ses fonctions motrices habituelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'iléus postopératoire
Délai: du début de la période postopératoire jusqu'à 30 jours
La durée jusqu'à l'émission de flatulences et de selles sera documentée
du début de la période postopératoire jusqu'à 30 jours
Taux de fuite anastomotique
Délai: depuis le début de la période postopératoire jusqu'à 30 jours
depuis le début de la période postopératoire jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour hospitalier
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ayman Alayat

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-148-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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