Effekten av tidig regelbunden kost jämfört med konventionellt klarvätskeregime på kolorektal anastomos
17 mars 2026 uppdaterad av: Ayman Alayat
Effekten av tidig regelbunden kost kontra konventionell klar vätskediet på kolorektal anastomos
Målet med denna kliniska studie är att jämföra effekten av ett tidigt regelbundet foderprotokoll kontra ett konventionellt klarvätskeregime enligt ERAS-protokoll hos patienter som genomgår kolorektal anastomos. De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:
- Mat tolerans och återgång till normala tarmvanor.
- Frekvens av anastomosläckage
- Längd på sjukhusvistelse
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tarek Salem Mabrouk
- Telefonnummer: 00201143307034
- E-post: tareksalem2018011@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Kasr AlAiny
-
Kontakt:
- Tarek Salem Mabrouk
- Telefonnummer: 00201143307034
- E-post: tareksalem2018011@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en enda, primär tarmanastomos i tjocktarmen
Exklusionskriterier:
- Patienter med tarmanastomos i tjocktarmen och proximal omledning.
- Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar eller komorbiditeter som kan påverka kirurgiska resultat eller kosttolerans (t.ex. svår hjärtsvikt, njursvikt, leversvikt).
- Patienter som kräver postoperativ intensivvårdsavdelning (IVA) eller mekanisk ventilation.
- Patienter med redan existerande tillstånd som kan påverka gastrointestinal funktion eller näringsabsorption (t.ex. Crohns sjukdom, malabsorptionssyndrom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig regelbunden utfodring
Tidig regelbunden utfodring kommer att påbörjas inom de första 12 timmarna efter operationen.
|
Reguljär diet kommer att påbörjas inom de första 12 timmarna postoperativt
|
|
Aktiv komparator: Konventionell
Klara vätskor kommer att inledas inom de första 12 timmarna efter operationen och sedan uppgraderas gradvis när patienten återfår normal tarmfunktion
|
Klar vätska kommer att inledas postoperativt och sedan gradvis uppdateras till regelbunden kost när patienten återfår sina normala rörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ ileus
Tidsram: från början av den postoperativa perioden upp till 30 dagar
|
Tiden till passage av väder och avföring kommer att dokumenteras
|
från början av den postoperativa perioden upp till 30 dagar
|
|
Andel anastomosläckage
Tidsram: från början av postoperativa perioden upp till 30 dagar
|
från början av postoperativa perioden upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdtidens längd
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-148-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .