Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Impatto della Dieta Regolare Precoce rispetto al Regime Convenzionale di Liquidi Chiari sull'Anastomosi Colorettale

17 marzo 2026 aggiornato da: Ayman Alayat

L'Impatto di una Dieta Regolare Precoce rispetto a un Regime Convenzionale di Liquidi Chiari sull'Anastomosi Colorettale

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto del protocollo di alimentazione regolare precoce rispetto al regime convenzionale di liquidi chiari come previsto dai protocolli ERAS nei pazienti sottoposti ad anastomosi colorettale. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Tolleranza alimentare e ritorno delle normali abitudini intestinali.
  2. Tasso di deiscenza anastomotica
  3. Durata della degenza ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con una singola anastomosi primaria del grosso intestino

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anastomosi del grosso intestino e deviazione prossimale.
  • Pazienti con gravi malattie sistemiche o comorbidità che potrebbero influenzare gli esiti chirurgici o la tolleranza dietetica (ad esempio, grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica).
  • Pazienti che richiedono il ricovero post-operatorio in unità di terapia intensiva (UTI) o ventilazione meccanica
  • Pazienti con condizioni preesistenti che potrebbero influenzare la funzione gastrointestinale o l'assorbimento dei nutrienti (ad esempio, morbo di Crohn, sindromi da malassorbimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione regolare precoce
L'alimentazione regolare precoce verrà avviata entro le prime 12 ore post-operatorie.
Comportamentale: dieta regolare
La dieta regolare sarà iniziata entro le prime 12 ore post-operatorie
Comparatore attivo: Convenzionale
I liquidi chiari verranno iniziati entro le prime 12 ore post-operatorie e poi aumentati gradualmente man mano che il paziente riacquista la normale motilità intestinale
Comportamentale: Liquidi chiari
I liquidi chiari verranno somministrati nel post-operatorio e successivamente verrà gradualmente introdotta una dieta regolare man mano che il paziente riprende le normali funzioni intestinali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ileo postoperatorio
Lasso di tempo: dall'inizio del periodo post-operatorio fino a 30 giorni
Sarà documentata la durata fino al passaggio di flato e feci
dall'inizio del periodo post-operatorio fino a 30 giorni
Tasso di deiscenza anastomotica
Lasso di tempo: dall'inizio del periodo post-operatorio fino a 30 giorni
dall'inizio del periodo post-operatorio fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayman Alayat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-148-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dieta regolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi