Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej regularnej diety w porównaniu z konwencjonalnym schematem przejrzystych płynów na zespolenie jelita grubego

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayman Alayat

Wpływ wczesnej regularnej diety w porównaniu z konwencjonalnym schematem klarownych płynów na zespolenie jelita grubego

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektu wczesnego regularnego protokołu żywieniowego w porównaniu z konwencjonalnym schematem płynów klarownych zgodnie z protokołami ERAS u pacjentów poddawanych zespoleniu jelita grubego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Tolerancja pokarmu i powrót normalnych nawyków jelitowych.
  2. Częstość przecieku zespolenia
  3. Czas hospitalizacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z pojedynczym, pierwotnym zespoleniem jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespoleniem jelita grubego i proksymalną drenażem.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi lub chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki chirurgiczne lub tolerancję diety (np. ciężka niewydolność serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby).
  • Pacjenci wymagający przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) lub wentylacji mechanicznej po operacji
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami, które mogą wpływać na funkcjonowanie przewodu pokarmowego lub wchłanianie składników odżywczych (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, zespoły złego wchłaniania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne regularne karmienie
Wczesne regularne żywienie zostanie rozpoczęte w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji.
Behawioralne: regularna dieta
Regularna dieta zostanie wprowadzona w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji
Aktywny komparator: Konwencjonalny
Płyny klarowne będą podawane w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji, a następnie stopniowo zwiększane w miarę powrotu normalnej perystaltyki jelit pacjenta
Behawioralne: Płyny klarowne
Płyny klarowne będą podawane po operacji, a następnie stopniowo przechodzi się do regularnej diety, gdy pacjent odzyska normalną perystaltykę jelit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania porażennej niedrożności jelit pooperacyjnej
Ramy czasowe: od początku okresu pooperacyjnego do 30 dni
Czas do wydalenia gazów jelitowych i stolca zostanie udokumentowany
od początku okresu pooperacyjnego do 30 dni
Częstość występowania nieszczelności zespolenia
Ramy czasowe: od początku okresu pooperacyjnego do 30 dni
od początku okresu pooperacyjnego do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayman Alayat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-148-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na regularna dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj