- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488013
Влияние раннего регулярного питания по сравнению с традиционным режимом прозрачных жидкостей на колоректальный анастомоз
17 марта 2026 г. обновлено: Ayman Alayat
Цель данного клинического исследования — сравнить эффект раннего регулярного протокола кормления с традиционным режимом прозрачных жидкостей согласно протоколам ERAS у пациентов, перенесших колоректальный анастомоз. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Переносимость пищи и восстановление нормальных кишечных привычек.
- Частота анастомотической несостоятельности
- Продолжительность пребывания в стационаре
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tarek Salem Mabrouk
- Номер телефона: 00201143307034
- Электронная почта: tareksalem2018011@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Kasr Alainy
-
Контакт:
- Tarek Salem Mabrouk
- Номер телефона: 00201143307034
- Электронная почта: tareksalem2018011@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с единичным первичным анастомозом толстой кишки
Критерии исключения:
- Пациенты с анастомозом толстой кишки и проксимальным отведением.
- Пациенты с тяжёлыми системными заболеваниями или коморбидными состояниями, которые могут повлиять на хирургические исходы или переносимость диеты (например, тяжёлая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печёночная недостаточность).
- Пациенты, которым требуется послеоперационное пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) или искусственная вентиляция лёгких.
- Пациенты с ранее существовавшими состояниями, которые могут повлиять на функцию желудочно-кишечного тракта или всасывание питательных веществ (например, болезнь Крона, синдромы мальабсорбции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее регулярное кормление
Раннее регулярное кормление будет начато в течение первых 12 часов после операции.
|
Обычное питание будет начато в течение первых 12 часов после операции
|
|
Активный компаратор: Обычный
Прозрачные жидкости будут введены в течение первых 12 часов после операции, а затем постепенно расширены по мере восстановления нормальной перистальтики кишечника у пациента
|
Прозрачные жидкости будут назначены в послеоперационном периоде, а затем постепенно переведены на обычный рацион по мере восстановления нормальной перистальтики у пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность послеоперационной кишечной непроходимости
Временное ограничение: с начала послеоперационного периода до 30 дней
|
Будет документироваться продолжительность до отхождения газов и стула
|
с начала послеоперационного периода до 30 дней
|
|
Частота анастомотической утечки
Временное ограничение: с начала послеоперационного периода до 30 дней
|
с начала послеоперационного периода до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-148-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный анастомоз
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoЗавершенныйИлеоколическая болезнь Крона | Kono S Anastomosis | Резекция брыжеванияИталия
-
National Taiwan University HospitalЗапись по приглашениюЭндоскопия, пищеварительная система | Обструкция выхода из желудка из-за злокачественного новообразования | EUS Enteroeneric AnastomosisТайвань
-
Tzaneio General HospitalРекрутингБолезнь Крона (CD) | Болезнь Крона подвздошной кишки | Kono S Anastomosis | Расширенная мезентериальная эксцизияГреция
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfРекрутингЗлокачественная выходная обструкция желудка | Измененная анатомия | Билиарное вмешательство | EUS Enteroeneric Anastomosis | ЭдиГермания
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
Клинические исследования обычная диета
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйГингивит | БляшкаПуэрто-Рико
-
Franciscan University CenterЗавершенныйБоль | Нарушение заживления ран | Пародонтальная инфекцияБразилия
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЧувствительность дентинаСоединенные Штаты
-
Brooke Army Medical CenterЗавершенный
-
ACTEON GroupSlb PharmaЗавершенныйОбтурация корневого каналаФранция
-
Colgate PalmoliveЗавершенный