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El impacto de una dieta regular temprana frente al régimen convencional de líquidos claros en la anastomosis colorrectal

17 de marzo de 2026 actualizado por: Ayman Alayat

El Impacto de la Dieta Regular Temprana frente al Régimen Convencional de Líquidos Claros sobre la Anastomosis Colorectal

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto del protocolo de alimentación regular temprana frente al régimen convencional de líquidos claros según los protocolos ERAS en pacientes sometidos a anastomosis colorrectal. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Tolerancia alimentaria y retorno de los hábitos intestinales normales.
  2. Tasa de fuga anastomótica
  3. Duración de la estancia hospitalaria

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una anastomosis única y primaria de intestino grueso

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con anastomosis de intestino grueso y derivación proximal.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas graves o comorbilidades que puedan afectar los resultados quirúrgicos o la tolerancia dietética (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal, insuficiencia hepática).
  • Pacientes que requieran ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria o ventilación mecánica.
  • Pacientes con condiciones preexistentes que puedan afectar la función gastrointestinal o la absorción de nutrientes (por ejemplo, enfermedad de Crohn, síndromes de malabsorción).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación regular temprana
La alimentación regular temprana se iniciará dentro de las primeras 12 horas postoperatorias.
Conductual: dieta regular
La dieta regular se iniciará dentro de las primeras 12 horas postoperatorias
Comparador activo: Convencional
Se iniciarán líquidos claros en las primeras 12 horas postoperatorias y luego se irán aumentando gradualmente a medida que el paciente recupere las deposiciones normales
Conductual: Líquidos claros
Se iniciarán líquidos claros postoperatoriamente y luego se actualizarán gradualmente a una dieta regular a medida que el paciente recupere sus movimientos normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el inicio del período postoperatorio hasta 30 días
Se documentará el tiempo transcurrido hasta la emisión de flatos y heces
desde el inicio del período postoperatorio hasta 30 días
Tasa de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: desde el inicio del período postoperatorio hasta 30 días
desde el inicio del período postoperatorio hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ayman Alayat

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD-148-2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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