Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af tidlig regelmæssig kost vs konventionel klar væskediet på kolorektal anastomose

17. marts 2026 opdateret af: Ayman Alayat

Effekten af tidlig regelmæssig kost vs konventionelt klart væskeregime på kolorektal anastomose

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effekten af en tidlig regulær fodringsprotokol versus en konventionel klar væskediet i henhold til ERAS-protokoller hos patienter, der gennemgår kolorektal anastomose. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Fødevaretolerance og genoprettelse af normale tarmsvaner.
  2. Hastigheden af anastomoseutæthed.
  3. Længden af hospitalsopholdet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en enkelt, primær anastomose i tyktarmen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med anastomose i tyktarmen og proximal afledning.
  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme eller komorbiditeter, der kan påvirke kirurgiske resultater eller diettolerance (f.eks. alvorligt hjertesvigt, nyresvigt, leversvigt).
  • Patienter, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) efter operation eller mekanisk ventilation
  • Patienter med allerede eksisterende tilstande, der kan påvirke gastrointestinal funktion eller næringsstofabsorption (f.eks. Crohn's sygdom, malabsorptionssyndromer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig regelmæssig fodring
Tidlig regelmæssig føring vil blive indledt inden for de første 12 timer efter operationen.
Adfærdsmæssigt: almindelig kost
Regulær kost vil blive indledt inden for de første 12 timer postoperativt
Aktiv komparator: Konventionel
Klar væske vil blive indledt inden for de første 12 timer efter operationen og derefter opgraderes gradvist, når patienten genvinder normal tarmfunktion
Adfærdsmæssigt: Klar væske
Klare væsker vil blive indledt postoperativt og derefter gradvist opdateret til normal kost, når patienten genvinder sine normale bevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ ileus
Tidsramme: fra starten af den postoperative periode op til 30 dage
Varigheden indtil passage af luft og afføring vil blive dokumenteret
fra starten af den postoperative periode op til 30 dage
Rate of anastomotic leakage
Tidsramme: fra begyndelsen af postoperativ perioden op til 30 dage
fra begyndelsen af postoperativ perioden op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayman Alayat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-148-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal anastomose

Kliniske forsøg med almindelig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner