Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig vanlig kosthold kontra konvensjonelt klarvæskeregime ved kolorektal anastomose

17. mars 2026 oppdatert av: Ayman Alayat

Effekten av tidlig regulær kost kontra konvensjonell klar væskediett på kolorektal anastomose

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av en tidlig, regulær ernæringsprotokoll kontra en konvensjonell klar væske-regime i henhold til ERAS-protokoller hos pasienter som gjennomgår kolorektal anastomose. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Mat toleranse og tilbakevending av normale tarmsvaner.
  2. Rate av anastomoselekkasje
  3. Lengden på sykehusoppholdet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en enkelt, primær anastomose i tykktarmen

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med anastomose i tykktarmen og proksimal avledning.
  • Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer eller komorbiditeter som kan påvirke kirurgiske resultater eller kostholdstoleranse (f.eks. alvorlig hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt).
  • Pasienter som krever postoperativ opphold på intensivavdeling (ICU) eller mekanisk ventilasjon
  • Pasienter med allerede eksisterende tilstander som kan påvirke gastrointestinal funksjon eller næringsopptak (f.eks. Crohns sykdom, malabsorpsjonssyndromer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig regulær fôring
Tidlig, regelmessig ernæring vil bli innledet innen de første 12 timene etter operasjonen.
Atferdsmessig: vanlig diett
Vanlig kost vil bli innledet innen de første 12 timene etter operasjonen
Aktiv komparator: Konvensjonell
Klare væsker vil startes innen de første 12 timene etter operasjonen og deretter økes gradvis etter hvert som pasienten gjenvinner normal tarmfunksjon
Atferdsmessig: Klar væske
Klare væsker vil innledes postoperativt og deretter gradvis oppdateres til vanlig kost etter hvert som pasienten gjenvinner sine normale bevegelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ ileus
Tidsramme: fra begynnelsen av postoperativ perioden opp til 30 dager
Varighet til passasje av tarmgass og avføring vil bli dokumentert
fra begynnelsen av postoperativ perioden opp til 30 dager
Rate of anastomotic leakage
Tidsramme: fra begynnelsen av postoperativ periode opp til 30 dager
fra begynnelsen av postoperativ periode opp til 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opp til 4 uker
opp til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ayman Alayat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-148-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal anastomose

Kliniske studier på vanlig diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere