- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488013
Varhaisen säännöllisen ruokavalion vs. perinteisen kirkkaan nesteiden hoidon vaikutus paksusuolen anastomosiin
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayman Alayat
Aikaisen Säännöllisen Ruokavalion vs Perinteisen Kirkkaan Nestemääräyksen Vaikutus Paksusuolen Anastomosiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata varhaista säännöllistä ruokintaprotokollaa vs perinteistä kirkasta nesteiden annostelua ERAS-protokollojen mukaisesti potilailla, joille tehdään paksusuolen anastomooosi. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Ruoan siedettävyys ja normaalin suoliston toiminnan palautuminen.
- Anastomoottivuodon esiintyvyys
- Sairaalassaoloaika
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek Salem Mabrouk
- Puhelinnumero: 00201143307034
- Sähköposti: tareksalem2018011@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Kasr Alainy
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek Salem Mabrouk
- Puhelinnumero: 00201143307034
- Sähköposti: tareksalem2018011@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi ensisijainen paksusuolen anastomooosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksusuolen anastomooosi ja proksimaalinen ohitus.
- Potilaat, joilla on vakavia systemisia sairauksia tai komorbiditeetteja, jotka voivat vaikuttaa kirurgisiin tuloksiin tai ravinnon siedettävyyteen (esim. vakava sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta).
- Potilaat, jotka vaativat leikkauksen jälkeen tehohoitoyksikön (ICU) hoitoa tai mekaanista hengitystä
- Potilaat, joilla on olemassa olevia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatuskanavan toimintaan tai ravintoaineiden imeytymiseen (esim. Crohnin tauti, imeytymishäiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen säännöllinen ruokinta
Varhainen säännöllinen ruokinta aloitetaan ensimmäisten 12 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
Säännöllinen ruokavalio aloitetaan ensimmäisten 12 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Kirkkaat nesteet aloitetaan ensimmäisten 12 tunnin kuluessa leikkauksesta ja vähitellen lisätään, kun potilaan suoliston liikkeet palaavat normaaliksi
|
Kirkkaita nesteitä annetaan leikkauksen jälkeen, ja niitä asteittain vaihdetaan säännölliseen ruokavalioon, kun potilas palauttaa normaalin liikuntansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperaationaalisen ileuksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen ajanjakson alusta aina 30 päivään asti
|
Voidaan dokumentoida, kuinka kauan kestää ilmavaivojen ja ulostamisen alkaminen
|
leikkauksen jälkeisen ajanjakson alusta aina 30 päivään asti
|
|
Anastomoottivuodon esiintymistiheys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä kauden alusta aina 30 päivään saakka
|
leikkauksen jälkeisestä kauden alusta aina 30 päivään saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-148-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen anastomoosi
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset tavallinen ruokavalio
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; L-Nutra Inc; US Department of Veterans Affairs Cooperative...RekrytointiNSCLC | Immunoterapia | Paastoa jäljittelevä ruokavalio | Vaihe IV NSCLCYhdysvallat
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat