A korai szabályos táplálkozás és a hagyományos tiszta folyadékok sémájának hatása a vastagbél-anasztomózisra
2026. március 17. frissítette: Ayman Alayat
A korai szabályos táplálkozás és a hagyományos tiszta folyadékok rendszerének hatása a vastagbél-anasztomózisra
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a korai rendszeres táplálási protokoll hatását a hagyományos tiszta folyadékok diétával az ERAS protokollok szerint vastagbél-anasztomózison átesett betegekben. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Élelmiszer tolerancia és a normál bélfunkciók visszatérése.
- Anasztomózis-szivárgás aránya
- Kórházi tartózkodás időtartama
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tarek Salem Mabrouk
- Telefonszám: 00201143307034
- E-mail: tareksalem2018011@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Kasr AlAiny
-
Kapcsolatba lépni:
- Tarek Salem Mabrouk
- Telefonszám: 00201143307034
- E-mail: tareksalem2018011@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyetlen, elsődleges vastagbél-anasztomózissal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Vastagbél-anasztomózissal és proximális eltereléssel rendelkező betegek.
- Súlyos szisztémás betegségekkel vagy komorbiditásokkal rendelkező betegek, amelyek befolyásolhatják a sebészi eredményeket vagy a táplálék toleranciáját (pl. súlyos szívelégtelenség, veseelégtelenség, májelégtelenség).
- Posztoperatív intenzív osztályos (ICU) kezelést vagy gépi lélegeztetést igénylő betegek
- Már korábban fennálló, a gastrointesztinális funkciót vagy a tápanyagfelszívást befolyásoló állapotokkal rendelkező betegek (pl. Crohn-betegség, felszívódási zavarok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai rendszeres táplálás
A korai rendszeres táplálást a műtét utáni első 12 órán belül kezdjük meg.
|
A rendszeres diétát a műtét utáni első 12 órán belül kezdik meg
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos
Tiszta folyadékokat indítanak be a műtét utáni első 12 órában, majd fokozatosan bővítik, ahogy a beteg normál bélmozgásait visszanyeri
|
A műtét után folyadékbevitelt kezdünk, majd fokozatosan áttérünk a szokásos étrendre, amint a beteg visszanyeri normális mozgását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni ileusz időtartama
Időkeret: a posztoperatív időszak kezdetétől 30 napig
|
A flatus és széklet ürítéséig eltelt időt dokumentálják
|
a posztoperatív időszak kezdetétől 30 napig
|
|
Anasztomózisszivárgás aránya
Időkeret: a műtét utáni időszak kezdetétől 30 napig
|
a műtét utáni időszak kezdetétől 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 4 hét
|
legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-148-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .