Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopravní vliv časného pravidelného stravování versus konvenčního režimu čirých tekutin na kolorektální anastomózu

17. března 2026 aktualizováno: Ayman Alayat

Dopad časné pravidelné stravy vs konvenčního režimu čirých tekutin na kolorektální anastomózu

Cílem této klinické studie je porovnat účinek protokolu včasného pravidelného krmení oproti konvenčnímu režimu čirých tekutin podle protokolů ERAS u pacientů podstupujících kolorektální anastomózu. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Snášenlivost potravy a návrat normálních střevních návyků.
  2. Míra anastomotického úniku
  3. Délka hospitalizace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pacienti s jedním primárním anastomózou tlustého střeva

Kriteria vyloučení:

  • Pacienti s anastomózou tlustého střeva a proximální diverzí.
  • Pacienti s těžkými systémovými onemocněními nebo komorbiditami, které mohou ovlivnit chirurgické výsledky nebo dietní toleranci (např. těžké srdeční selhání, selhání ledvin, selhání jater).
  • Pacienti, kteří vyžadují pooperační přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo mechanickou ventilaci.
  • Pacienti s již existujícími stavy, které mohou ovlivnit gastrointestinální funkci nebo vstřebávání živin (např. Crohnova choroba, malabsorpční syndromy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rané pravidelné krmení
Včasné pravidelné podávání stravy bude zahájeno během prvních 12 hodin po operaci.
Behaviorální: běžná strava
Pravidelná strava bude zahájena v prvních 12 hodinách po operaci
Aktivní komparátor: Konvenční
Čirá tekutina bude zahájena během prvních 12 hodin po operaci a poté bude postupně navyšována, jak pacient obnovuje normální střevní činnost
Behaviorální: Čiré tekutiny
Čirá tekutina bude zahájena po operaci a poté postupně převedena na běžnou stravu, jak pacient získá zpět své normální pohyby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační ileuzy
Časové okno: od začátku pooperačního období až do 30 dnů
Doba do odchodu plynů a stolice bude zaznamenána
od začátku pooperačního období až do 30 dnů
Frekvence anastomotického úniku
Časové okno: od začátku pooperačního období až do 30 dnů
od začátku pooperačního období až do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayman Alayat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-148-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální anastomóza

Klinické studie na běžná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit